- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04135222
Évaluation du phénotype parodontal à l'aide du CBCT, de la conception assistée par ordinateur (CAO) et de la planification d'implant prothétique (PDIP). ((CBCT)(CAD))
Évaluation du phénotype parodontal à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT), de la numérisation intra-orale par conception assistée par ordinateur (CAD) et de la planification d'implants prothétiques (PDIP)
L'utilisation de la technologie CBCT/CAD et PDIP permet de déterminer le phénotype gingival et parodontal, et peut être utile pour établir un plan de traitement dans lequel il est nécessaire d'effectuer des diagnostics radiologiques. L'évaluation du phénotype parodontal et gingival chez un patient utilisant la méthode basée sur le rapport CW/CL n'est pas fiable. Le déterminer pour chaque unité dento-gingivale est la méthode appropriée.
La corrélation positive entre FGT, WKT et la distance AC-GM confirme le but de la mesure de ces paramètres pour l'évaluation du phénotype gingival et du TLPAC2 supplémentaire pour le phénotype parodontal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le phénotype gingival - (GP) est défini comme le volume tridimensionnel de la gencive, et est défini par 2 paramètres cliniques - l'épaisseur gingivale (GT mesuré en mm) et la largeur du tissu kératinisé (WKT0mesuré en mm). L'évaluation du phénotype gingival a été réalisée à l'aide de méthodes visuelles, en utilisant la méthode de transparence gingivale tout en sondant les rainures gingivales avec une sonde parodontale, sur la base de la transparence de la gencive libre des incisives supérieures, de la forme des couronnes, la hauteur des papilles gingivales et la largeur de la gencive et, récemment, à l'aide des sondes parodontales Colorvue. Le phénotype gingival peut être déterminé plus précisément en utilisant la biométrie de largeur de tissu kératinisé et d'épaisseur gingivale. Lors d'interventions chirurgicales où il est prévu de former un lambeau de pleine épaisseur, le GT peut être mesuré de manière directe, par exemple à l'aide d'un pied à coulisse orthodontique ou d'une jauge de mesure d'épaisseur de couronnes prothétiques. Le plus souvent, cependant, il convient de déterminer le phénotype gingival ou parodontal avant d'initier un traitement dentaire, au stade de sa planification.
L'évaluation du GT peut être réalisée avec l'utilisation de méthodes invasives : avec une aiguille, un outil endodontique ou une sonde parodontale, avec l'utilisation de méthodes radiologiques - radiographies à profils parallèles et CBCT, et des méthodes non invasives - utilisant un appareil à ultrasons et l'optique tomographie par cohérence. Les mesures de la largeur des tissus kératinisés sont le plus souvent réalisées à l'aide d'une sonde parodontale calibrée tous les 1 mm.
L'évaluation du phénotype est très importante non seulement lors de la planification d'un traitement dentaire, mais également dans la prédiction de ses résultats. Un patient avec un parodonte sain, mais de phénotype fin retrouvé dans un seul ou plusieurs units dentaires peut être protégé de la survenue de complications d'un traitement orthodontique, prothétique ou implanto-prothétique. Les images radiologiques, obtenues par tomodensitométrie, sont de plus en plus souvent évaluées lors de la planification d'un tel traitement. Les scientifiques ont commencé à utiliser les possibilités de visualisation 3D pour l'évaluation du phénotype parodontal à l'aide de la méthode CBCT.
L'évaluation du phénotype parodontal et gingival chez un patient, en utilisant la méthode basée sur CW/CL, n'est pas fiable. Le phénotype doit être évalué pour chaque unité dento-gingivale.
La présence d'une corrélation positive entre WKT, FGT et AC-GM confirme la validité de la détermination de ces paramètres dans l'évaluation du phénotype gingival et, en plus, TLPAC2, dans la détermination du phénotype parodontal.
L'utilisation de la technologie CBCT CAD + PDIP permet de déterminer le phénotype gingival et parodontal, et peut être utile lors de la planification d'un traitement implantologique et orthodontique, dans lequel la réalisation de diagnostics radiologiques est nécessaire. Dans chaque cas d'évaluation du phénotype gingival et parodontal, un examen clinique d'un patient ainsi que la détermination de PD, CAL et WKT dans les conditions d'un parodonte sain doivent être effectués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wrocław, Pologne, 52129
- Wroclaw Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- absence de maladies générales
- bonne hygiène de la cavité buccale
- parodonte sain - ratio API<15%, BOP<10%
- aucune perte d'attache clinique dans les sites examinés (CAL=0)
- pas d'utilisation de médicaments qui pourraient influencer la structure des tissus parodontaux
- pas de dépendances, en particulier le tabagisme
- pas d'utilisation de restaurations prothétiques mobiles et d'appareils orthodontiques
- pas de contre-indications aux examens radiographiques
Critère d'exclusion:
- maladies générales
- mauvaise hygiène de la cavité buccale
- parodonte non sain - ratio API>15%, BOP>10%
- perte d'attache clinique dans les sites examinés (CAL>1)
- utilisation de médicaments pouvant influencer la structure des tissus parodontaux
- addictions, en particulier le tabagisme
- utilisation de restaurations prothétiques mobiles et d'appareils orthodontiques
- contre-indications aux examens radiographiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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détermination du phénotype gingival et parodontal
Délai: Octobre 2018 à juillet 2019
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L'utilisation de la technologie CBCT, CAD et PDIP permet de déterminer le phénotype gingival et parodontal, et peut être utile pour établir un plan de traitement dans lequel il est nécessaire d'effectuer des diagnostics radiologiques. L'évaluation du phénotype parodontal et gingival chez un patient à l'aide de la méthode basée sur le rapport CW/CL (%) n'est pas fiable. Le déterminer pour chaque unité dento-gingivale est la méthode appropriée. La corrélation positive entre les distances FGT (mm), WKT (mm) et AC-GM (mm) confirme l'intérêt de la mesure de ces paramètres pour l'évaluation du phénotype gingival et du TLPAC2 supplémentaire pour le phénotype parodontal. |
Octobre 2018 à juillet 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: wojciech bednarz, prof, Medical Uniwersity Wroclaw
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kb245/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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