- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04135222
Bewertung des parodontalen Phänotyps mit CBCT, Computergestütztem Design (CAD) und prothetikgesteuerter Implantatplanung (PDIP). ((CBCT)(CAD))
Bewertung des parodontalen Phänotyps mittels Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT), intraoralem Scannen durch computerunterstütztes Design (CAD) und prothetikgesteuerter Implantatplanung (PDIP)
Die Verwendung von CBCT/CAD- und PDIP-Technologie ermöglicht die Bestimmung des gingivalen und parodontalen Phänotyps und kann bei der Erstellung eines Behandlungsplans nützlich sein, in dem eine radiologische Diagnostik erforderlich ist. Die Beurteilung des parodontalen und des gingivalen Phänotyps bei einem Patienten mit der auf dem CW/CL-Verhältnis basierenden Methode ist unzuverlässig. Die Bestimmung für jede dento-gingivale Einheit ist die geeignete Methode.
Die positive Korrelation zwischen FGT, WKT und AC-GM-Abstand bestätigt den Zweck der Messung dieser Parameter zur Bewertung des gingivalen Phänotyps und des zusätzlichen TLPAC2 für den parodontalen Phänotyp.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der gingivale Phänotyp – (GP) ist definiert als dreidimensionales Volumen der Gingiva und wird durch 2 klinische Parameter definiert – gingivale Dicke (GT gemessen in mm) und Breite des keratinisierten Gewebes (WKT0 gemessen in mm). Die Beurteilung des gingivalen Phänotyps erfolgte mit visuellen Methoden, mit der Methode der Gingivatransparenz bei Sondierung der Gingivarillen mit einer Parodontalsonde, auf der Grundlage der Transparenz der freien Gingiva der oberen Schneidezähne, der Form der Kronen, die Höhe der Gingivapapillen und die Breite des Zahnfleischs und seit Kurzem die Verwendung der Colorvue Parodontal Probes. Der gingivale Phänotyp kann genauer bestimmt werden, indem man die Breite des keratinisierten Gewebes und die gingivale Dicke biometrisch anwendet. Bei chirurgischen Eingriffen, bei denen die Bildung eines Lappens in voller Dicke geplant ist, kann GT auf direkte Weise gemessen werden, beispielsweise unter Verwendung eines kieferorthopädischen Messschiebers oder eines Messgeräts zur Messung der Dicke von prothetischen Kronen. Meistens ist es jedoch ratsam, den gingivalen oder parodontalen Phänotyp vor Beginn einer zahnärztlichen Behandlung in der Planungsphase zu bestimmen.
Die GT-Beurteilung kann mit invasiven Methoden durchgeführt werden: mit einer Nadel, einem endodontischen Instrument oder einer parodontalen Sonde, mit radiologischen Methoden - Parallelprofil-Röntgenaufnahmen und CBCT und nicht-invasiven Methoden - mit einem Ultraschallgerät und der Optik Kohärenztomographie. Messungen der Breite des keratinisierten Gewebes werden meistens mit einer Parodontalsonde durchgeführt, die alle 1 mm kalibriert wird.
Die Beurteilung des Phänotyps ist nicht nur bei der Planung einer zahnärztlichen Behandlung, sondern auch bei der Vorhersage ihrer Ergebnisse sehr wichtig. Ein Patient mit gesundem Parodontium, aber dünnem Phänotyp, der in einer einzelnen oder in mehreren Zahneinheiten gefunden wird, kann vor dem Auftreten von Komplikationen einer kieferorthopädischen, prothetischen oder implantatprothetischen Behandlung geschützt werden . Radiologische Bilder, die durch CT-Scans gewonnen werden, werden immer häufiger bei der Planung einer solchen Behandlung ausgewertet . Wissenschaftler haben begonnen, die Möglichkeiten der 3D-Visualisierung für die Beurteilung des parodontalen Phänotyps mit der DVT-Methode zu nutzen.
Die Beurteilung des parodontalen und des gingivalen Phänotyps bei einem Patienten mit der auf CW/CL basierenden Methode ist unzuverlässig. Der Phänotyp sollte für jede dento-gingivale Einheit beurteilt werden.
Das Vorhandensein einer positiven Korrelation zwischen WKT, FGT und AC-GM bestätigt die Gültigkeit der Bestimmung dieser Parameter bei der Beurteilung des gingivalen Phänotyps und zusätzlich TLPAC2 bei der Bestimmung des parodontalen Phänotyps.
Die Verwendung der CBCT CAD + PDIP-Technologie ermöglicht die Bestimmung des gingivalen und parodontalen Phänotyps und kann bei der Planung einer implantologischen und kieferorthopädischen Behandlung nützlich sein, bei der eine radiologische Diagnostik erforderlich ist. In jedem Fall der Beurteilung des gingivalen und parodontalen Phänotyps sollte eine klinische Untersuchung eines Patienten zusammen mit der Bestimmung von PD, CAL und WKT bei gesundem Parodontium durchgeführt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wrocław, Polen, 52129
- Wroclaw Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mangel an Allgemeinerkrankungen
- gute Hygiene der Mundhöhle
- gesundes Parodontium - API-Verhältnis < 15 %, BOP < 10 %
- kein Verlust der klinischen Befestigung an den untersuchten Stellen (CAL=0)
- kein Einsatz von Medikamenten, die die Struktur des Parodontalgewebes beeinflussen könnten
- keine Süchte, insbesondere Nikotinismus
- kein Einsatz von mobilen prothetischen Versorgungen und kieferorthopädischen Apparaturen
- keine Kontraindikationen für Röntgenuntersuchungen
Ausschlusskriterien:
- allgemeine Erkrankungen
- schlechte Hygiene der Mundhöhle
- nicht gesundes Parodontium - API-Verhältnis > 15 %, BOP > 10 %
- Verlust der klinischen Befestigung an den untersuchten Stellen (CAL>1)
- Verwendung von Arzneimitteln, die die Struktur des parodontalen Gewebes beeinflussen könnten
- Suchterkrankungen, insbesondere Nikotinismus
- Einsatz mobiler prothetischer Versorgungen und kieferorthopädischer Apparaturen
- Kontraindikationen für Röntgenuntersuchungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung des gingivalen und des parodontalen Phänotyps
Zeitfenster: Oktober 2018 bis Juli 2019
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Die Verwendung von CBCT-, CAD- und PDIP-Technologie ermöglicht die Bestimmung des gingivalen und parodontalen Phänotyps und kann bei der Erstellung eines Behandlungsplans nützlich sein, in dem eine radiologische Diagnostik erforderlich ist. Die Beurteilung des parodontalen und des gingivalen Phänotyps bei einem Patienten mit der Methode basierend auf dem CW/CL-Verhältnis (%) ist unzuverlässig. Die Bestimmung für jede dento-gingivale Einheit ist die geeignete Methode. Eine positive Korrelation zwischen FGT (mm), WKT (mm) und AC-GM (mm) Abstand bestätigt den Zweck der Messung dieser Parameter zur Bewertung des gingivalen Phänotyps und des zusätzlichen TLPAC2 für den parodontalen Phänotyp. |
Oktober 2018 bis Juli 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: wojciech bednarz, prof, Medical Uniwersity Wroclaw
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- kb245/2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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