- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04135222
Evaluación del fenotipo periodontal mediante CBCT, diseño asistido por ordenador (CAD) y planificación de implantes impulsada por prótesis (PDIP). ((CBCT)(CAD))
Evaluación del fenotipo periodontal mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT), escaneo intraoral mediante diseño asistido por computadora (CAD) y planificación de implantes impulsada por prótesis (PDIP)
El uso de la tecnología CBCT/CAD y PDIP permite determinar el fenotipo gingival y periodontal, y puede ser útil para establecer un plan de tratamiento en el que se requiera realizar diagnósticos radiológicos. La evaluación del fenotipo periodontal y gingival en un paciente utilizando el método basado en la relación CW/CL no es confiable. Determinarlo para cada unidad dentogingival es el método adecuado.
La correlación positiva entre FGT, WKT y la distancia AC-GM confirma el propósito de medir estos parámetros para la evaluación del fenotipo gingival y TLPAC2 adicional para el fenotipo periodontal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El fenotipo gingival - (GP) se define como el volumen tridimensional de la encía y está definido por 2 parámetros clínicos: grosor gingival (GT medido en mm) y ancho del tejido queratinizado (WKT0 medido en mm). La evaluación del fenotipo gingival se realizó con el uso de métodos visuales, utilizando el método de transparencia gingival mientras se sondaban los surcos gingivales con una sonda periodontal, en base a la transparencia de la encía libre de los incisivos superiores, la forma de las coronas, la altura de las papilas gingivales y el ancho de la encía y, recientemente, utilizando las sondas periodontales Colorvue. El fenotipo gingival se puede determinar con mayor precisión utilizando la biometría del ancho del tejido queratinizado y el grosor gingival. Durante los procedimientos quirúrgicos en los que se planea formar un colgajo de espesor completo, la GT se puede medir de manera directa, por ejemplo, utilizando un calibre de ortodoncia o un calibre para medir el espesor de las coronas protésicas. La mayoría de las veces, sin embargo, es recomendable determinar el fenotipo gingival o periodontal antes de iniciar el tratamiento dental, en su etapa de planificación.
La evaluación de GT se puede realizar con el uso de métodos invasivos: con una aguja, una herramienta endodóntica o una sonda periodontal, con el uso de métodos radiológicos - radiografías de perfil paralelo y CBCT, y métodos no invasivos - usando un dispositivo ultrasónico y el óptico tomografía de coherencia. Las mediciones del ancho del tejido queratinizado se realizan con mayor frecuencia utilizando una sonda periodontal calibrada cada 1 mm.
La evaluación del fenotipo es muy importante no solo en la planificación del tratamiento dental, sino también en la predicción de sus resultados. Un paciente con periodonto sano, pero fenotipo delgado encontrado en una sola o en múltiples unidades dentarias puede estar protegido de la ocurrencia de complicaciones del tratamiento ortodóncico, protésico o implantoprotésico. Las imágenes radiológicas, obtenidas por tomografías computarizadas, se evalúan cada vez más al planificar dicho tratamiento. Los científicos han comenzado a utilizar las posibilidades de visualización 3D para la evaluación del fenotipo periodontal mediante el método CBCT.
La evaluación del fenotipo periodontal y gingival en un paciente, usando el método basado en CW/CL, no es confiable. El fenotipo debe evaluarse para cada unidad dentogingival.
La presencia de correlación positiva entre WKT, FGT y AC-GM confirma la validez de determinar estos parámetros en la evaluación del fenotipo gingival y, adicionalmente, TLPAC2, en la determinación del fenotipo periodontal.
El uso de la tecnología CBCT CAD + PDIP permite determinar el fenotipo gingival y periodontal, y puede ser útil en la planificación de tratamientos implantológicos y de ortodoncia, en los que se requiere la realización de diagnósticos radiológicos. En cada caso de evaluación del fenotipo gingival y periodontal, se debe realizar un examen clínico de un paciente junto con la determinación de PD, CAL y WKT en condiciones de periodonto saludable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wrocław, Polonia, 52129
- Wroclaw Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- falta de enfermedades generales
- buena higiene de la cavidad bucal
- periodonto saludable - relación API <15%, BOP <10%
- sin pérdida de inserción clínica en los sitios examinados (CAL=0)
- no uso de medicamentos que puedan influir en la estructura de los tejidos periodontales
- sin adicciones, especialmente nicotinismo
- no uso de restauraciones protésicas móviles y aparatos de ortodoncia
- sin contraindicaciones para los exámenes de rayos X
Criterio de exclusión:
- enfermedades generales
- mala higiene de la cavidad oral
- periodonto no sano - ratio API>15%, BOP>10%
- pérdida de inserción clínica en los sitios examinados (CAL>1)
- uso de fármacos que podrían influir en la estructura de los tejidos periodontales
- adicciones, especialmente el tabaquismo
- uso de restauraciones protésicas móviles y aparatos de ortodoncia
- contraindicaciones para los exámenes de rayos X
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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determinación del fenotipo gingival y periodontal
Periodo de tiempo: Octubre 2018 a Julio 2019
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El uso de la tecnología CBCT, CAD y PDIP permite determinar el fenotipo gingival y periodontal, y puede ser útil para establecer un plan de tratamiento en el que se requiera realizar diagnósticos radiológicos. La evaluación del fenotipo periodontal y gingival en un paciente utilizando el método basado en la relación CW/CL (%) no es confiable. Determinarlo para cada unidad dentogingival es el método adecuado. La correlación positiva entre la distancia FGT (mm), WKT (mm) y AC-GM (mm) confirma el propósito de medir estos parámetros para la evaluación del fenotipo gingival y TLPAC2 adicional para el fenotipo periodontal. |
Octubre 2018 a Julio 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: wojciech bednarz, prof, Medical Uniwersity Wroclaw
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- kb245/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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