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Evaluación del fenotipo periodontal mediante CBCT, diseño asistido por ordenador (CAD) y planificación de implantes impulsada por prótesis (PDIP). ((CBCT)(CAD))

18 de octubre de 2019 actualizado por: Wroclaw Medical University

Evaluación del fenotipo periodontal mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT), escaneo intraoral mediante diseño asistido por computadora (CAD) y planificación de implantes impulsada por prótesis (PDIP)

El uso de la tecnología CBCT/CAD y PDIP permite determinar el fenotipo gingival y periodontal, y puede ser útil para establecer un plan de tratamiento en el que se requiera realizar diagnósticos radiológicos. La evaluación del fenotipo periodontal y gingival en un paciente utilizando el método basado en la relación CW/CL no es confiable. Determinarlo para cada unidad dentogingival es el método adecuado.

La correlación positiva entre FGT, WKT y la distancia AC-GM confirma el propósito de medir estos parámetros para la evaluación del fenotipo gingival y TLPAC2 adicional para el fenotipo periodontal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El fenotipo gingival - (GP) se define como el volumen tridimensional de la encía y está definido por 2 parámetros clínicos: grosor gingival (GT medido en mm) y ancho del tejido queratinizado (WKT0 medido en mm). La evaluación del fenotipo gingival se realizó con el uso de métodos visuales, utilizando el método de transparencia gingival mientras se sondaban los surcos gingivales con una sonda periodontal, en base a la transparencia de la encía libre de los incisivos superiores, la forma de las coronas, la altura de las papilas gingivales y el ancho de la encía y, recientemente, utilizando las sondas periodontales Colorvue. El fenotipo gingival se puede determinar con mayor precisión utilizando la biometría del ancho del tejido queratinizado y el grosor gingival. Durante los procedimientos quirúrgicos en los que se planea formar un colgajo de espesor completo, la GT se puede medir de manera directa, por ejemplo, utilizando un calibre de ortodoncia o un calibre para medir el espesor de las coronas protésicas. La mayoría de las veces, sin embargo, es recomendable determinar el fenotipo gingival o periodontal antes de iniciar el tratamiento dental, en su etapa de planificación.

La evaluación de GT se puede realizar con el uso de métodos invasivos: con una aguja, una herramienta endodóntica o una sonda periodontal, con el uso de métodos radiológicos - radiografías de perfil paralelo y CBCT, y métodos no invasivos - usando un dispositivo ultrasónico y el óptico tomografía de coherencia. Las mediciones del ancho del tejido queratinizado se realizan con mayor frecuencia utilizando una sonda periodontal calibrada cada 1 mm.

La evaluación del fenotipo es muy importante no solo en la planificación del tratamiento dental, sino también en la predicción de sus resultados. Un paciente con periodonto sano, pero fenotipo delgado encontrado en una sola o en múltiples unidades dentarias puede estar protegido de la ocurrencia de complicaciones del tratamiento ortodóncico, protésico o implantoprotésico. Las imágenes radiológicas, obtenidas por tomografías computarizadas, se evalúan cada vez más al planificar dicho tratamiento. Los científicos han comenzado a utilizar las posibilidades de visualización 3D para la evaluación del fenotipo periodontal mediante el método CBCT.

La evaluación del fenotipo periodontal y gingival en un paciente, usando el método basado en CW/CL, no es confiable. El fenotipo debe evaluarse para cada unidad dentogingival.

La presencia de correlación positiva entre WKT, FGT y AC-GM confirma la validez de determinar estos parámetros en la evaluación del fenotipo gingival y, adicionalmente, TLPAC2, en la determinación del fenotipo periodontal.

El uso de la tecnología CBCT CAD + PDIP permite determinar el fenotipo gingival y periodontal, y puede ser útil en la planificación de tratamientos implantológicos y de ortodoncia, en los que se requiere la realización de diagnósticos radiológicos. En cada caso de evaluación del fenotipo gingival y periodontal, se debe realizar un examen clínico de un paciente junto con la determinación de PD, CAL y WKT en condiciones de periodonto saludable.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Wrocław, Polonia, 52129
        • Wroclaw Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

24 años a 54 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

hombre 16 mujer 14

Descripción

Criterios de inclusión:

  • falta de enfermedades generales
  • buena higiene de la cavidad bucal
  • periodonto saludable - relación API <15%, BOP <10%
  • sin pérdida de inserción clínica en los sitios examinados (CAL=0)
  • no uso de medicamentos que puedan influir en la estructura de los tejidos periodontales
  • sin adicciones, especialmente nicotinismo
  • no uso de restauraciones protésicas móviles y aparatos de ortodoncia
  • sin contraindicaciones para los exámenes de rayos X

Criterio de exclusión:

  • enfermedades generales
  • mala higiene de la cavidad oral
  • periodonto no sano - ratio API>15%, BOP>10%
  • pérdida de inserción clínica en los sitios examinados (CAL>1)
  • uso de fármacos que podrían influir en la estructura de los tejidos periodontales
  • adicciones, especialmente el tabaquismo
  • uso de restauraciones protésicas móviles y aparatos de ortodoncia
  • contraindicaciones para los exámenes de rayos X

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
determinación del fenotipo gingival y periodontal
Periodo de tiempo: Octubre 2018 a Julio 2019

El uso de la tecnología CBCT, CAD y PDIP permite determinar el fenotipo gingival y periodontal, y puede ser útil para establecer un plan de tratamiento en el que se requiera realizar diagnósticos radiológicos. La evaluación del fenotipo periodontal y gingival en un paciente utilizando el método basado en la relación CW/CL (%) no es confiable. Determinarlo para cada unidad dentogingival es el método adecuado.

La correlación positiva entre la distancia FGT (mm), WKT (mm) y AC-GM (mm) confirma el propósito de medir estos parámetros para la evaluación del fenotipo gingival y TLPAC2 adicional para el fenotipo periodontal.

Octubre 2018 a Julio 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: wojciech bednarz, prof, Medical Uniwersity Wroclaw

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

13 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

7 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • kb245/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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