- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04135222
Parodontaalifenotyypin arviointi käyttämällä CBCT:tä, tietokoneavusteista suunnittelua (CAD) ja proteeseihin perustuvaa implanttihöyläystä (PDIP). ((CBCT)(CAD))
Parodontaalifenotyypin arviointi käyttämällä kartiotietokonetomografiaa (CBCT), intraoraalista skannausta tietokoneavusteisella suunnittelulla (CAD) ja proteesilla ohjattua implanttihöyläämistä (PDIP)
CBCT/CAD- ja PDIP-teknologian käyttö mahdollistaa ien- ja parodontaalifenotyypin määrittämisen ja voi olla hyödyllinen sellaisen hoitosuunnitelman laatimisessa, jossa tarvitaan radiologista diagnostiikkaa. Potilaan parodontaalin ja ienfenotyypin arviointi CW/CL-suhteeseen perustuvalla menetelmällä on epäluotettavaa. Sen määrittäminen kullekin dento-gingivaaliselle yksikölle on sopiva menetelmä.
Positiivinen korrelaatio FGT:n, WKT:n ja AC-GM-etäisyyden välillä vahvistaa näiden parametrien mittaamisen tarkoituksen ienfenotyypin arvioimiseksi ja lisä-TLPAC2:n periodontaalifenotyypin arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ienen fenotyyppi (GP) määritellään ikenen kolmiulotteisena tilavuutena, ja se määritellään kahdella kliinisellä parametrilla - ienpaksuudella (GT mitattuna mm ) ja keratinisoituneen kudoksen leveydellä (WKT0 mitattuna mm ). Ienen fenotyypin arviointi suoritettiin visuaalisilla menetelmillä, ienläpinäkyvyysmenetelmällä, samalla kun ikenen uria tutkittiin periodontaalisella koettimella, ylempien etuhampaiden vapaan ikenen läpinäkyvyyden, kruunujen muodon, ienpapillien korkeus ja ikenen leveys sekä viime aikoina Colorvue Periodontal Probes. Ienen fenotyyppi voidaan määrittää tarkemmin käyttämällä keratinisoituneen kudoksen leveyden ja ienpaksuuden biometriaa. Kirurgisissa toimenpiteissä, joissa suunnitellaan koko paksuuden läpän muodostamista, GT voidaan mitata suoraan, esimerkiksi käyttämällä oikomissataa tai proteesin kruunun paksuuden mittausmittaria. Useimmiten on kuitenkin suositeltavaa määrittää ien- tai parodontaalifenotyyppi ennen hammashoidon aloittamista sen suunnitteluvaiheessa.
GT-arviointi voidaan tehdä invasiivisilla menetelmillä: neulalla, endodonttisella työkalulla tai periodontaalisella koettimella, radiologisilla menetelmillä - rinnakkaisprofiili röntgenkuvat ja CBCT sekä noninvasiiviset menetelmät - ultraäänilaitteella ja optisella koherenssitomografia. Keratinisoituneen kudoksen leveyden mittaukset suoritetaan useimmiten 1 mm:n välein kalibroidulla periodontaalisella anturilla.
Fenotyypin arviointi on erittäin tärkeää paitsi hammashoidon suunnittelussa, myös sen tulosten ennustamisessa. Potilas, jolla on terve parodontiteetti, mutta ohut fenotyyppi, joka löytyy yhdestä tai useammasta hammasyksiköstä, voidaan suojata oikomis-, proteettisen tai implanttiproteesihoidon komplikaatioilta. CT-skannauksilla saatuja radiologisia kuvia arvioidaan yhä useammin hoidon suunnittelussa. Tutkijat ovat alkaneet hyödyntää 3D-visualisoinnin mahdollisuuksia periodontaalisen fenotyypin arvioinnissa CBCT-menetelmällä.
Potilaan parodontaalin ja ikenen fenotyypin arviointi CW/CL:ään perustuvalla menetelmällä on epäluotettavaa. Fenotyyppi tulee arvioida jokaiselle dento-gingivaaliselle yksikölle.
Positiivinen korrelaatio WKT:n, FGT:n ja AC-GM:n välillä vahvistaa näiden parametrien määrittämisen paikkansapitävyyden ienfenotyypin ja lisäksi TLPAC2:n arvioinnissa periodontaalisen fenotyypin määrittämisessä.
CBCT CAD + PDIP -teknologian avulla voidaan määrittää ienten ja parodontaalifenotyyppi, ja siitä voi olla hyötyä suunniteltaessa implantologista ja oikomishoitoa, jossa tarvitaan radiologista diagnostiikkaa. Jokaisessa ien- ja periodontaalifenotyypin arvioinnissa on suoritettava potilaan kliininen tutkimus sekä PD-, CAL- ja WKT-määritykset terveen parodontiumin olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Wrocław, Puola, 52129
- Wroclaw Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleisten sairauksien puute
- hyvä suuontelon hygienia
- terve periodontium - API-suhde<15%, BOP<10%
- ei kliinisen kiinnittymisen menetystä tutkituissa paikoissa (CAL=0)
- ei käytä lääkkeitä, jotka voisivat vaikuttaa parodontaalikudosten rakenteeseen
- ei riippuvuuksia, etenkään nikotinismia
- ei käytä liikuteltavia proteeseja ja oikomislaitteita
- ei vasta-aiheita röntgentutkimuksille
Poissulkemiskriteerit:
- yleiset sairaudet
- huono suuontelon hygienia
- ei terve parodontium - API-suhde>15%, BOP>10%
- kliinisen kiinnittymisen menetys tutkituissa paikoissa (CAL>1)
- sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa parodontaalikudosten rakenteeseen
- riippuvuuksiin, erityisesti nikotinismiin
- liikkuvien proteesien ja oikomislaitteiden käyttö
- röntgentutkimusten vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ienen ja periodontaalifenotyypin määrittäminen
Aikaikkuna: Lokakuusta 2018 heinäkuuhun 2019
|
CBCT-, CAD- ja PDIP-teknologian käyttö mahdollistaa ien- ja parodontaalifenotyypin määrittämisen ja voi olla hyödyllinen sellaisen hoitosuunnitelman laatimisessa, jossa tarvitaan radiologista diagnostiikkaa. Potilaan parodontaalin ja ikenen fenotyypin arviointi CW/CL (%) -suhteeseen perustuvalla menetelmällä on epäluotettava. Sen määrittäminen kullekin dento-gingivaaliselle yksikölle on sopiva menetelmä. Positiivinen korrelaatio FGT (mm), WKT (mm) ja AC-GM (mm) etäisyyden välillä vahvistaa näiden parametrien mittaamisen tarkoituksen ikenen fenotyypin arvioimiseksi ja lisä-TLPAC2:ta periodontaalisen fenotyypin arvioimiseksi. |
Lokakuusta 2018 heinäkuuhun 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: wojciech bednarz, prof, Medical Uniwersity Wroclaw
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kb245/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS