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Prehospital Emergency Medecine에서 마취보존장치(ANACONDA)를 이용한 흡입진정. (ANACONDA)

2019년 10월 24일 업데이트: University Hospital, Brest

병원 전 응급의학에서 마취보존장치를 이용한 이소플루란 진정의 타당성: 후향적 연구

환자 관리를 위한 최적의 진정 수준을 달성하는 것이 병원 전 응급 의학에서 표준 정맥 주사 약물을 사용하여 항상 가능한 것은 아닙니다. 표준 호흡보호구가 장착된 마취 보존 장치로 흡입 진정이 가능합니다.

할로겐화 제제의 약력학 및 약동학은 흡수 후 신속하게 깊은 진정을 가능하게 합니다.

흡입 진정제의 타당성은 병원에서 연구된 적이 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

병원 밖에서 AnaConda® 시스템을 사용하여 isoflurane을 사용하는 진정 환기 환자를 대상으로 한 후향적 임상 단일 중심 연구.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brest, 프랑스, 29609
        • CHRU de Brest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

SAMU 29의 응급팀에 의해 병원 전 병원에서 마취 보존 장치를 사용하여 이소플루란으로 진정된 환자

설명

포함 기준:

  • 입원 전 마취 보존 장치를 사용하여 이소플루란으로 진정된 환자
  • 주요 환자
  • 참여에 반대하지 않는다

제외 기준:

  • 법적 보호를 받는 성인
  • 연구 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정의 깊이
기간: 최대 1일
진정의 깊이(Ramsay Score로 측정) 진정 시작 10분 및 병원 전 진정 종료 시점. Ramsay 점수 범위는 1(환자의 불안, 초조, 안절부절)에서 6(환자가 반응 없음)까지입니다.
최대 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
isoflurane 진정 중 환자의 혈역학적 내성
기간: 최대 1일
이소플루란 시작 전과 진정 시작 후 10분 및 병원 전 진정 중단 시 심박수(분당 심박수) 비교
최대 1일
isoflurane 진정 중 환자의 혈역학적 내성
기간: 최대 1일
isoflurane 시작 전과 진정 시작 10분 후 및 병원 전 진정 종료 시 중간 혈압(mmHg) 비교
최대 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 3일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANACONDA (29BRC19.0016)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

간행물의 기초가 되는 수집된 모든 데이터

IPD 공유 기간

데이터는 발행 후 3개월부터 5년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 재검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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