Inhalative Sedierung mit dem anästhesiesparenden Gerät (ANACONDA) in der präklinischen Notfallmedizin. (ANACONDA)
24. Oktober 2019 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Machbarkeit der Isofluran-Sedierung mit einem anästhesiesparenden Gerät in der präklinischen Notfallmedizin: Eine retrospektive Studie
Das Erreichen des optimalen Sedierungsniveaus für das Patientenmanagement ist mit unseren standardmäßigen intravenösen Medikamenten in der präklinischen Notfallmedizin nicht immer möglich. Eine inhalative Sedierung ist mit dem Anästhesie-Erhaltungsgerät mit einem handelsüblichen Beatmungsgerät möglich.
Die Pharmakodynamik und Pharmakokinetik von halogenierten Wirkstoffen ermöglicht eine tiefe Sedierung schnell nach der Resorption.
Die Machbarkeit einer inhalativen Sedierung wurde nie im Krankenhaus untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive klinische monozentrische Studie mit sedierten beatmeten Patienten mit Isofluran mit dem AnaConda®-System außerhalb des Krankenhauses.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die von den Notfallteams der SAMU 29 präklinisch mit Isofluran sediert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit Isofluran sedierter Patient mit anästhesiesparendem Gerät in der Präklinik
- Großer Patient
- nicht gegen eine Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene Unter gesetzlichem Schutz
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tiefe der Sedierung
Zeitfenster: bis 1 Tag
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Tiefe der Sedierung (gemessen anhand des Ramsay-Scores) 10 Minuten nach Beginn der Sedierung und am Ende der präklinischen Sedierung.
Der Ramsay-Score reicht von 1 (Patient ängstlich, aufgeregt, unruhig) bis 6 (Patient zeigt keine Reaktion).
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bis 1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hämodynamische Verträglichkeit von Patienten während einer Isofluran-Sedierung
Zeitfenster: bis 1 Tag
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Vergleich der Herzfrequenz (Herzschläge pro Minute) vor Beginn der Isofluranbehandlung und 10 Minuten nach Beginn der Sedierung und am Ende der Sedierung vor dem Krankenhaus
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bis 1 Tag
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Hämodynamische Verträglichkeit von Patienten während einer Isofluran-Sedierung
Zeitfenster: bis 1 Tag
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Vergleich des mittleren Blutdrucks (mmHg) vor Beginn der Isofluranbehandlung und 10 Minuten nach Beginn der Sedierung und bei Beendigung der präklinischen Sedierung
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bis 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. Mai 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
3. Juni 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
3. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANACONDA (29BRC19.0016)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle zu Grunde liegenden gesammelten Daten resultieren in einer Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden ab drei Monaten und bis fünf Jahre nach der Veröffentlichung verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss von Brest UH überprüft.
Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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