Sedazione inalatoria con dispositivo conservante anestetico (ANACONDA) in medicina d'urgenza preospedaliera. (ANACONDA)
24 ottobre 2019 aggiornato da: University Hospital, Brest
Fattibilità della sedazione con isoflurano utilizzando un dispositivo di conservazione dell'anestetico nella medicina d'urgenza preospedaliera: uno studio retrospettivo
Raggiungere il livello di sedazione ottimale per la gestione del paziente non è sempre possibile utilizzando i nostri farmaci standard per via endovenosa nella medicina d'urgenza preospedaliera. La sedazione per inalazione è possibile con il dispositivo di conservazione dell'anestetico con un respiratore standard.
La farmacodinamica e la farmacocinetica degli agenti alogenati consentono una sedazione profonda subito dopo l'assorbimento.
La fattibilità della sedazione inalatoria non è mai stata studiata in ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio clinico monocentrico retrospettivo con pazienti sedati ventilati con isoflurano con il sistema AnaConda® fuori dall'ospedale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti che sono stati sedati da isoflurano con dispositivo di conservazione dell'anestetico in pre-ospedaliero dalle squadre di emergenza della SAMU 29
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sedato da isoflurano con dispositivo di conservazione dell'anestetico in pre-ospedale
- Paziente maggiore
- non contrario alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Adulti Sotto protezione legale
- rifiuto del paziente di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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profondità della sedazione
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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profondità della sedazione (misurata dal Ramsay Score) 10 minuti dall'inizio della sedazione e alla fine della sedazione pre-ospedaliera.
Il punteggio Ramsay varia il livello di sedazione da 1 (paziente ansioso, agitato, irrequieto) a 6 (paziente che non mostra alcuna risposta).
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fino a 1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tolleranza emodinamica dei pazienti durante la sedazione con isoflurano
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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confronto della frequenza cardiaca (battiti cardiaci al minuto) prima dell'inizio dell'isoflurano e 10 minuti dall'inizio della sedazione e alla fine della sedazione pre-ospedaliera
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fino a 1 giorno
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tolleranza emodinamica dei pazienti durante la sedazione con isoflurano
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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confronto della pressione arteriosa media (mmHg) prima dell'inizio dell'isoflurano e 10 minuti dall'inizio della sedazione e alla fine della sedazione pre-ospedaliera
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fino a 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 maggio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
3 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
3 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANACONDA (29BRC19.0016)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati raccolti che sono alla base risultano in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili a partire da tre mesi e fino a cinque anni dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH.
I richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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