病院前救急医療における麻酔節約装置 (ANACONDA) を使用した吸入鎮静。 (ANACONDA)
2019年10月24日 更新者：University Hospital, Brest
病院前救急医療における麻酔節約装置を使用したイソフルラン鎮静の実現可能性：レトロスペクティブ研究
患者管理に最適な鎮静レベルを達成することは、病院前救急医療における標準的な静脈内投薬を使用して常に可能であるとは限りません。 標準的な人工呼吸器を備えた麻酔節約デバイスを使用すると、吸入鎮静が可能です。
ハロゲン化剤の薬力学および薬物動態により、吸収後すぐに深い鎮静が可能になります。
吸入鎮静の実現可能性は、病院で研究されたことはありません。
調査の概要
詳細な説明
病院外のAnaConda®システムを使用した、イソフルランを使用した鎮静換気患者を対象としたレトロスペクティブ臨床モノセントリック研究。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29609
- CHRU de Brest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
SAMU 29の緊急チームによって、プレホスピタルで麻酔保存装置を使用してイソフルランで鎮静された患者
説明
包含基準:
- プレホスピタルで麻酔節約装置を使用してイソフルランで鎮静された患者
- 主な患者
- 参加に反対しない
除外基準:
- 法定保護下にある成人
- 研究への参加に対する患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮静の深さ
時間枠：1日まで
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鎮静深度（ラムゼイスコアで測定） 鎮静開始から 10 分後、入院前の鎮静停止時。
Ramsay スコアは、鎮静レベル 1 (患者が不安、動揺、落ち着きがない) から 6 (患者が反応を示さない) の範囲です。
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1日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イソフルラン鎮静中の患者の血行動態耐性
時間枠：1日まで
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イソフルラン開始前と鎮静開始から 10 分後、および入院前鎮静停止時の心拍数 (1 分あたりの心拍数) の比較
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1日まで
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イソフルラン鎮静中の患者の血行動態耐性
時間枠：1日まで
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イソフルラン開始前と鎮静開始から 10 分後、および入院前鎮静停止時の中血圧 (mmHg) の比較
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1日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月3日
一次修了 (実際)
2019年6月3日
研究の完了 (実際)
2019年6月3日
試験登録日
最初に提出
2019年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月24日
最初の投稿 (実際)
2019年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月24日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
基礎となる収集されたすべてのデータが出版物になります
IPD 共有時間枠
データは、出版後 3 か月から 5 年後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データ アクセス要求は、ブレスト大学の内部委員会によって再評価されます。
要求者は、データ アクセス契約に署名して完了する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。