Sedação Inalatória Utilizando o Dispositivo Conservador de Anestésico (ANACONDA) em Emergência Pré-Hospitalar. (ANACONDA)
24 de outubro de 2019 atualizado por: University Hospital, Brest
Viabilidade da Sedação com Isoflurano Usando um Dispositivo Conservador de Anestésico em Medicina de Emergência Pré-Hospitalar: Um Estudo Retrospectivo
Atingir o nível de sedação ideal para o tratamento do paciente nem sempre é possível usando nossos medicamentos intravenosos padrão na medicina de emergência pré-hospitalar. A sedação inalatória é possível com o dispositivo de conservação de anestésico com um respirador padrão.
A farmacodinâmica e a farmacocinética dos agentes halogenados permitem uma sedação profunda rapidamente após a absorção.
A viabilidade da sedação inalatória nunca foi estudada em hospitais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudo clínico retrospectivo monocêntrico com pacientes sedados ventilados com isoflurano com o sistema AnaConda® fora do hospital.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes sedados com isoflurano com dispositivo conservador de anestésico no pré-hospitalar pelas equipes de emergência do SAMU 29
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente sedado por isoflurano com dispositivo conservador de anestésico no pré-hospitalar
- Paciente grave
- não se opõe a participar
Critério de exclusão:
- Adultos sob proteção legal
- recusa do paciente em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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profundidade de sedação
Prazo: até 1 dia
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profundidade da sedação (medida pelo Ramsay Score) 10 minutos desde o início da sedação e no final da sedação pré-hospitalar.
A pontuação de Ramsay varia o nível de sedação de 1 (paciente ansioso, agitado, inquieto) a 6 (paciente não apresenta resposta).
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até 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tolerância hemodinâmica de pacientes durante a sedação com isoflurano
Prazo: até 1 dia
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comparação da frequência cardíaca (batimentos cardíacos por minuto) antes do início do isoflurano e 10 minutos após o início da sedação e no final da sedação pré-hospitalar
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até 1 dia
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tolerância hemodinâmica de pacientes durante a sedação com isoflurano
Prazo: até 1 dia
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comparação da pressão arterial média (mmHg) antes do início do isoflurano e 10 minutos após o início da sedação e no final da sedação pré-hospitalar
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até 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de maio de 2019
Conclusão Primária (REAL)
3 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
3 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
28 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANACONDA (29BRC19.0016)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam resultam em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de três meses e terminando cinco anos após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão revisadas pelo comitê interno do Brest UH.
Os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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