Inhalert sedasjon ved bruk av anestesibevarende apparat (ANACONDA) i prehospital akuttmedisin. (ANACONDA)
24. oktober 2019 oppdatert av: University Hospital, Brest
Gjennomførbarhet av isofluran-sedasjon ved bruk av en anestesibevarende enhet i prehospital akuttmedisin: En retrospektiv studie
Å oppnå det optimale sedasjonsnivået for pasientbehandling er ikke alltid mulig ved å bruke våre standard intravenøse medisiner innen prehospital akuttmedisin. Inhalert sedasjon er mulig med den anestesibevarende enheten med standard respirator.
Farmakodynamikken og farmakokinetikken til halogenerte midler tillater dyp sedasjon raskt etter absorpsjon.
Gjennomførbarheten av inhalert sedasjon har aldri blitt studert på sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv klinisk monosentrisk studie med sederte ventilerte pasienter med isofluran med AnaConda®-systemet utenfor sykehus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som ble bedøvet med isofluran med anestesibevarende apparat i prehospital av akuttteamene til SAMU 29
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient bedøvet med isofluran med anestesibevarende apparat i prehospital
- Hovedpasient
- ikke imot å delta
Ekskluderingskriterier:
- Voksne under juridisk beskyttelse
- pasienten nektet å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dybde av sedasjon
Tidsramme: opptil 1 dag
|
sedasjonsdybde (målt ved Ramsay-score) 10 minutter fra sedasjonen starter og ved stopp av sedasjonen før sykehuset.
Ramsay-skåren varierer fra 1 (pasient engstelig, urolig, rastløs) til 6 (pasienten reagerer ikke).
|
opptil 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemodynamisk toleranse av pasienter under isofluran sedasjon
Tidsramme: opptil 1 dag
|
sammenligning av hjertefrekvens (hjerteslag per minutt) før isofluran start og 10 minutter fra start av sedasjon og ved stopp av pre sykehus sedasjon
|
opptil 1 dag
|
|
hemodynamisk toleranse av pasienter under isofluran sedasjon
Tidsramme: opptil 1 dag
|
sammenligning av middels blodtrykk (mmHg) før isofluran start og 10 minutter fra start av sedasjon og ved stopp av pre sykehus sedasjon
|
opptil 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. mai 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
3. juni 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
3. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANACONDA (29BRC19.0016)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publisering
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig fra tre måneder til fem år etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli gjennomgått av den interne komiteen i Brest UH.
Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .