Sedación Inhalada Utilizando el Dispositivo Conservador de Anestésico (ANACONDA) en Medicina Prehospitalaria de Urgencias. (ANACONDA)
24 de octubre de 2019 actualizado por: University Hospital, Brest
Viabilidad de la sedación con isoflurano utilizando un dispositivo de conservación de anestésico en medicina de emergencia prehospitalaria: un estudio retrospectivo
Lograr el nivel de sedación óptimo para el manejo del paciente no siempre es posible con nuestros medicamentos intravenosos estándar en medicina de emergencia prehospitalaria. La sedación inhalada es posible con el dispositivo de conservación de anestésico con un respirador estándar.
La farmacodinámica y la farmacocinética de los agentes halogenados permiten una sedación profunda rápidamente después de la absorción.
La viabilidad de la sedación inhalada nunca se ha estudiado en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio clínico retrospectivo monocéntrico con pacientes ventilados sedados con isoflurano con sistema AnaConda® extrahospitalarios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes que fueron sedados con isoflurano con dispositivo conservador de anestésico en prehospitalario por los equipos de emergencia del SAMU 29
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sedado con isoflurano con dispositivo conservador de anestésico en prehospitalario
- paciente mayor
- no se opuso a participar
Criterio de exclusión:
- Adultos Bajo protección legal
- negativa del paciente a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
profundidad de la sedación
Periodo de tiempo: hasta 1 día
|
profundidad de la sedación (medida por la puntuación de Ramsay) 10 minutos desde el inicio de la sedación y al final de la sedación prehospitalaria.
La puntuación de Ramsay varía el nivel de sedación de 1 (paciente ansioso, agitado, inquieto) a 6 (paciente que no responde).
|
hasta 1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tolerancia hemodinámica de los pacientes durante la sedación con isoflurano
Periodo de tiempo: hasta 1 día
|
comparación de la frecuencia cardíaca (latidos cardíacos por minuto) antes del inicio del isoflurano y 10 minutos después del inicio de la sedación y al finalizar la sedación prehospitalaria
|
hasta 1 día
|
|
tolerancia hemodinámica de los pacientes durante la sedación con isoflurano
Periodo de tiempo: hasta 1 día
|
comparación de la presión arterial media (mmHg) antes del inicio de isoflurano y 10 minutos desde el inicio de la sedación y al final de la sedación prehospitalaria
|
hasta 1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANACONDA (29BRC19.0016)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados que subyacen al resultado de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de los tres meses y hasta cinco años después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH.
Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .