Sedacja wziewna za pomocą urządzenia oszczędzającego znieczulenie (ANACONDA) w przedszpitalnej medycynie ratunkowej. (ANACONDA)
24 października 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Wykonalność sedacji izofluranem za pomocą urządzenia oszczędzającego środek znieczulający w przedszpitalnej medycynie ratunkowej: badanie retrospektywne
Osiągnięcie optymalnego poziomu sedacji w postępowaniu z pacjentem nie zawsze jest możliwe przy użyciu naszych standardowych leków dożylnych stosowanych w ratownictwie przedszpitalnym. Sedacja wziewna jest możliwa za pomocą urządzenia oszczędzającego środek znieczulający ze standardową maską oddechową.
Farmakodynamika i farmakokinetyka środków chlorowcowanych umożliwia szybką głęboką sedację po wchłonięciu.
Wykonalność sedacji wziewnej nigdy nie była badana w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Retrospektywne monocentryczne badanie kliniczne z udziałem wentylowanych pacjentów poddanych sedacji za pomocą izofluranu z systemem AnaConda® poza szpitalem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci uspokojeni izofluranem za pomocą urządzenia znieczulającego w warunkach przedszpitalnych przez zespoły ratunkowe SAMU 29
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent uspokojony izofluranem za pomocą urządzenia oszczędzającego środek znieczulający w warunkach przedszpitalnych
- Główny pacjent
- nie sprzeciwia się udziałowi
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli Pod ochroną prawną
- odmowa pacjenta na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
głębokość sedacji
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
głębokość sedacji (mierzona skalą Ramsaya) 10 minut od rozpoczęcia sedacji i zakończenia sedacji przedszpitalnej.
Skala Ramsaya obejmuje poziom sedacji od 1 (pacjent niespokojny, pobudzony, niespokojny) do 6 (pacjent nie wykazuje żadnej reakcji).
|
do 1 dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tolerancja hemodynamiczna pacjentów podczas sedacji izofluranem
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
porównanie częstości akcji serca (uderzeń serca na minutę) przed rozpoczęciem podawania izofluranu oraz 10 minut od rozpoczęcia sedacji i zakończenia sedacji przedszpitalnej
|
do 1 dnia
|
|
tolerancja hemodynamiczna pacjentów podczas sedacji izofluranem
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
porównanie średniego ciśnienia krwi (mmHg) przed rozpoczęciem podawania izofluranu i 10 minut od rozpoczęcia sedacji oraz po zakończeniu sedacji przedszpitalnej
|
do 1 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 maja 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANACONDA (29BRC19.0016)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw, skutkują publikacją
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne od trzech miesięcy do pięciu lat po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję Brest UH.
Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .