Inhalační sedace pomocí anestetika-konzervujícího zařízení (ANACONDA) v přednemocniční urgentní medicíně. (ANACONDA)
24. října 2019 aktualizováno: University Hospital, Brest
Proveditelnost isofluranové sedace pomocí anestetika pro konzervaci v přednemocniční urgentní medicíně: retrospektivní studie
Dosažení optimální úrovně sedace pro léčbu pacienta není vždy možné pomocí našich standardních intravenózních léků v přednemocniční urgentní medicíně. Inhalační sedace je možná pomocí Anesteziologického konzervačního přístroje se standardním respirátorem.
Farmakodynamika a farmakokinetika halogenovaných látek umožňuje rychlou sedaci po absorpci.
Proveditelnost inhalační sedace nebyla v nemocnici nikdy studována.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivní klinická monocentrická studie se sedativními ventilovanými pacienty s isofluranem se systémem AnaConda® mimo nemocnici.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří byli přednemocničně sedováni isofluranem s konzervačním anestetikem týmy ZZS SAMU 29
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient v přednemocniční sedaci isofluranem s konzervačním anestetikem
- Hlavní pacient
- není proti účasti
Kritéria vyloučení:
- Dospělí Pod zákonnou ochranou
- odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hloubka sedace
Časové okno: do 1 dne
|
hloubka sedace (měřená Ramsay skóre) 10 minut od začátku sedace a na konci sedace před nemocnicí.
Ramsayovo skóre se pohybuje v rozmezí úrovně sedace od 1 (pacient úzkostný, rozrušený, neklidný) do 6 (pacient nevykazuje žádnou odpověď).
|
do 1 dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hemodynamická tolerance pacientů během sedace isofluranem
Časové okno: do 1 dne
|
srovnání srdeční frekvence (srdeční tepy za minutu) před zahájením isofluranu a 10 minut od začátku sedace a na konci přednemocniční sedace
|
do 1 dne
|
|
hemodynamická tolerance pacientů během sedace isofluranem
Časové okno: do 1 dne
|
srovnání středního krevního tlaku (mmHg) před začátkem sedace isofluranem a 10 minut od začátku sedace a na konci přednemocniční sedace
|
do 1 dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. května 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
3. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANACONDA (29BRC19.0016)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici od tří měsíců do pěti let po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH.
Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .