Geïnhaleerde sedatie met behulp van het anesthesiebewarende apparaat (ANACONDA) in de preklinische spoedeisende hulp. (ANACONDA)
24 oktober 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Haalbaarheid van isofluraan-sedatie met behulp van een anesthesiebewarend apparaat in de preklinische spoedeisende geneeskunde: een retrospectieve studie
Het bereiken van het optimale sedatieniveau voor patiëntbeheer is niet altijd mogelijk met onze standaard intraveneuze medicatie in pre-ziekenhuis spoedeisende geneeskunde. Inhalatieverdoving is mogelijk met het anesthesiebewarende apparaat met een standaard beademingsapparaat.
De farmacodynamiek en farmacokinetiek van gehalogeneerde middelen maken een snelle diepe sedatie na absorptie mogelijk.
De haalbaarheid van inhalatiesedatie is nooit onderzocht in het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve klinische monocentrische studie met gesedeerde beademde patiënten met isofluraan met het AnaConda®-systeem buiten het ziekenhuis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die werden verdoofd door isofluraan met anesthesiebewarend apparaat in pre-ziekenhuis door de spoedeisende hulpteams van SAMU 29
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt verdoofd door isofluraan met anesthesiebewarend apparaat in pre-ziekenhuis
- Grote patiënt
- niet tegen deelname
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen Onder wettelijke bescherming
- weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diepte van sedatie
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
diepte van de sedatie (gemeten aan de hand van de Ramsay-score) 10 minuten vanaf het begin van de sedatie en bij het stoppen van de pre-ziekenhuissedatie.
De Ramsay-score varieert van 1 (patiënt angstig, geagiteerd, rusteloos) tot 6 (patiënt reageert niet).
|
tot 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hemodynamische tolerantie van patiënten tijdens isofluraan-sedatie
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
vergelijking van de hartslag (hartslagen per minuut) vóór de start van isofluraan en 10 minuten na het begin van de sedatie en bij het stoppen van de pre-ziekenhuissedatie
|
tot 1 dag
|
|
hemodynamische tolerantie van patiënten tijdens isofluraan-sedatie
Tijdsspanne: tot 1dag
|
vergelijking van gemiddelde bloeddruk (mmHg) vóór start van isofluraan en 10 minuten na start van de sedatie en bij stop van pre-ziekenhuissedatie
|
tot 1dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 mei 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
3 juni 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
3 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANACONDA (29BRC19.0016)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteren in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf drie maanden tot vijf jaar na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH.
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .