Ингаляционная седация с использованием аппарата для сохранения анестезии (ANACONDA) в догоспитальной неотложной медицине. (ANACONDA)
24 октября 2019 г. обновлено: University Hospital, Brest
Осуществимость седации изофлураном с использованием устройства для сохранения анестезии в догоспитальной неотложной медицине: ретроспективное исследование
Достижение оптимального уровня седации для ведения пациентов не всегда возможно с использованием наших стандартных внутривенных препаратов в догоспитальной неотложной медицине. Ингаляционная седация возможна с помощью аппарата для сохранения анестезии со стандартным респиратором.
Фармакодинамика и фармакокинетика галогенсодержащих агентов обеспечивают быстрое глубокое седативное действие после всасывания.
Возможность ингаляционной седации никогда не изучалась в больнице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Ретроспективное клиническое моноцентровое исследование пациентов, находящихся на ИВЛ с седацией изофлураном и системой AnaConda® вне стационара.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, которым на догоспитальном этапе бригады неотложной помощи САМУ 29 провели седацию изофлураном с помощью анестезиологически-сберегающего устройства
Описание
Критерии включения:
- Пациент, усыпленный изофлураном с помощью устройства для сохранения анестезии на догоспитальном этапе
- Основной пациент
- не против участия
Критерий исключения:
- Взрослые Под защитой закона
- отказ пациента от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глубина седации
Временное ограничение: до 1 дня
|
глубина седации (измеряемая по шкале Рамсея) через 10 минут после начала седации и при прекращении догоспитальной седации.
Уровень седации по шкале Рамсея варьируется от 1 (пациент встревожен, взволнован, беспокоен) до 6 (пациент не реагирует).
|
до 1 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гемодинамическая толерантность пациентов во время седации изофлураном
Временное ограничение: до 1 дня
|
сравнение частоты сердечных сокращений (сердечных сокращений в минуту) до начала приема изофлурана и через 10 минут после начала седации и при прекращении догоспитальной седации
|
до 1 дня
|
|
гемодинамическая толерантность пациентов во время седации изофлураном
Временное ограничение: до 1 дня
|
сравнение среднего артериального давления (мм рт. ст.) до начала приема изофлурана и через 10 минут после начала седации и при прекращении догоспитальной седации
|
до 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 мая 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANACONDA (29BRC19.0016)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные, лежащие в основе публикации
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны, начиная с трех месяцев и заканчивая пятью годами после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассмотрены внутренним комитетом Брестского ГУ.
Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .