Sédation Inhalée à L'aide Du Dispositif De Conservation De L'anesthésique (ANACONDA) En Médecine D'urgence Préhospitalière. (ANACONDA)
24 octobre 2019 mis à jour par: University Hospital, Brest
Faisabilité de la sédation à l'isoflurane à l'aide d'un dispositif conservant l'anesthésique en médecine d'urgence préhospitalière : une étude rétrospective
Atteindre le niveau de sédation optimal pour la prise en charge des patients n'est pas toujours possible avec nos médicaments intraveineux standard en médecine d'urgence préhospitalière. La sédation inhalée est possible avec le dispositif d'économie d'anesthésie avec un respirateur standard.
La pharmacodynamique et la pharmacocinétique des agents halogénés permettent une sédation profonde rapidement après absorption.
La faisabilité de la sédation inhalée n'a jamais été étudiée en milieu hospitalier.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Étude clinique monocentrique rétrospécifique avec des patients ventilés sous sédation à l'isoflurane avec le système AnaConda® hors de l'hôpital.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients sous sédation à l'isoflurane avec Anesthésie-conservateur en pré-hospitalier par les équipes d'urgence du SAMU 29
La description
Critère d'intégration:
- Patient sous sédation par isoflurane avec dispositif anesthésique en pré-hospitalier
- Malade majeur
- pas opposé à la participation
Critère d'exclusion:
- Les majeurs sous protection légale
- refus du patient de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
profondeur de la sédation
Délai: jusqu'à 1 jour
|
profondeur de la sédation (mesurée par le score de Ramsay) 10 minutes après le début de la sédation et à l'arrêt de la sédation pré-hospitalière.
Le score de Ramsay varie le niveau de sédation de 1 (patient anxieux, agité, agité) à 6 (le patient ne présente aucune réponse).
|
jusqu'à 1 jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
tolérance hémodynamique des patients pendant la sédation à l'isoflurane
Délai: jusqu'à 1 jour
|
comparaison de la fréquence cardiaque (battements cardiaques par minute) avant le début de l'isoflurane et 10 minutes après le début de la sédation et à l'arrêt de la sédation pré hospitalière
|
jusqu'à 1 jour
|
|
tolérance hémodynamique des patients pendant la sédation à l'isoflurane
Délai: jusqu'à 1 jour
|
comparaison de la pression artérielle moyenne (mmHg) avant le début de l'isoflurane et 10 minutes après le début de la sédation et à l'arrêt de la sédation pré hospitalière
|
jusqu'à 1 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 mai 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
3 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
3 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
28 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANACONDA (29BRC19.0016)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données collectées qui sous-tendent donnent lieu à une publication
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de trois mois et jusqu'à cinq ans après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de l'UH de Brest.
Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .