- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04141267
Inhaloitava sedaatio anestesiaa säästävällä laitteella (ANACONDA) sairaalaa edeltävässä hätälääketieteessä. (ANACONDA)
Isofluraanisedationin toteutettavuus anestesiaa säästävän laitteen avulla sairaalaa edeltävässä hätälääketieteessä: Retrospektiivinen tutkimus
Potilaiden hoidon optimaalisen sedaation tason saavuttaminen ei aina ole mahdollista käyttämällä tavallisia suonensisäisiä lääkkeitämme Pre-sairaalan ensiapuhoidossa. Inhaloitava sedaatio on mahdollista nukutusta säästävällä laitteella, jossa on tavallinen hengityssuojain.
Halogenoitujen aineiden farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka mahdollistavat syvän sedaation nopeasti imeytymisen jälkeen.
Inhaloitavan sedaation toteutettavuutta ei ole koskaan tutkittu sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas rauhoitettiin isofluraanilla anestesiaa säästävällä laitteella esisairaalassa
- Pääpotilas
- ei vastusta osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset Lain suojassa
- potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sedaation syvyys
Aikaikkuna: jopa 1 päivä
|
sedaation syvyys (mitattu Ramsay Score -pisteellä) 10 minuuttia rauhoituksen aloittamisesta ja sairaalaa edeltävän sedaation lopettamisesta.
Ramsayn pisteet vaihtelevat sedaatiotasosta 1:stä (potilas ahdistunut, kiihtynyt, levoton) 6:een (potilas ei reagoi).
|
jopa 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden hemodynaaminen toleranssi isofluraanisedationin aikana
Aikaikkuna: jopa 1 päivä
|
sykevertailu (sydämen lyöntiä minuutissa) ennen isofluraanin aloittamista ja 10 minuuttia rauhoituksen alkamisesta ja sairaalaa edeltävän rauhoituksen lopettamisen jälkeen
|
jopa 1 päivä
|
|
potilaiden hemodynaaminen toleranssi isofluraanisedationin aikana
Aikaikkuna: jopa 1 päivä
|
keskiverenpaineen (mmHg) vertailu ennen isofluraanin aloittamista ja 10 minuuttia rauhoituksen alkamisesta ja sairaalahoitoa edeltävän sedaation lopussa
|
jopa 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANACONDA (29BRC19.0016)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .