- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04142697
인간 시각 및 전정 운동 지각 연구
운동의 시각 및 전정 지각
연구 개요
상세 설명
사람들은 자연 환경을 이동하면서 시각적 자극과 관성 자극을 모두 경험합니다. 이들은 자기 운동(즉, 공통 원인)의 통일된 인식에 통합되거나 분리되어 관성 또는 전정 자극이 자기 운동을 나타내고 시각이 외부 운동을 나타내도록 할 수 있습니다. 시각적 및 관성 자극에 대해 인과적 추론(CI) 또는 일반적인 인과 관계 결정이 어떻게 발생하는지에 대한 작업은 거의 없었습니다. 그러나 이것은 낙상 위험, 멀미, 시뮬레이터 멀미, 뇌진탕, 치매 및 편두통의 중요한 요소입니다. 이 제안은 시각적 및 관성 방향 인식에서 CI를 연구하기 위한 방법을 개발하고 확립하는 것을 목표로 합니다. 이는 이러한 감각 시스템에 대한 CI의 관련 변수를 정의하는 데 사용됩니다. 일반적인 원인은 자극이 동시에 발생할 때 발생하는 소성 과정일 가능성이 높습니다. 제안은 또한 새로운 전정 재활 방법의 기초를 형성할 수 있는 방향 인식을 조정하여 이 가설을 조사할 것입니다.
목표 I: 시각적 및 관성 표제에 대한 인과 추론(CI). 자연스러운 움직임 동안 시각적 및 관성 신호가 함께 발생합니다. 관성 신호는 항상 자기 동작을 나타내고 시각적 신호는 고정된 환경을 통한 동작, 관찰자에 대한 환경 동작 또는 이 둘의 조합을 나타낼 수 있으므로 모호합니다. IA. 시각적 및 관성 자극에 대한 CI를 측정하는 기술은 잘 확립되어 있지 않습니다. 연구자들은 수평면 내에서 가능한 모든 방향을 사용하여 상쇄 시각 및 관성 표제를 동시에 제시함으로써 CI를 측정하는 기술을 개발했습니다. 피험자는 시각적 및 관성 자극의 인식된 방향을 독립적으로 보고하고 공통 원인을 공유하는지 여부를 보고합니다. 이러한 시험 블록은 재현성을 결정하기 위해 반복될 수 있습니다. IB. CI의 인식에 영향을 미치는 매개변수는 상대적인 영향을 결정하기 위해 다양합니다. 이러한 매개변수에는 자극 타이밍, 기간 및 시야 크기가 포함됩니다. 관성 자극과 가장 일치하는 전체 필드 시각적 자극이 공통 인과 관계를 갖는 것으로 인식될 것이라는 가설이 있습니다. IC. 편측 전정 병변이 있는 피험자는 IA의 기술을 사용하여 테스트합니다. 이러한 개인은 시각적 단서에 대한 의존도가 높을 뿐만 아니라 관성 방향 인식의 신뢰성과 편향이 감소할 수 있습니다. 이와 같이 이로 인해 관성 방향이 시야의 영향을 더 많이 받고 일반적인 원인의 범위가 더 넓어질 수 있습니다.
목표 II: 시각적 관성 방향 적응. 전정 지각의 가소성은 지각이 현기증, 운동 및 시뮬레이터 멀미와 같은 일반적인 장애의 주요 문제임에도 불구하고 최소한의 관심을 받았습니다. 적응이 어떻게 일어나는지에 대한 더 나은 이해는 개선된 치료 옵션뿐만 아니라 더 잘 견딜 수 있는 가상 환경 및 시뮬레이션의 기초를 형성할 수 있습니다. IIA. 체계적으로 오프셋된 유사한 특성을 가진 시각적 및 관성 표제에 대한 노출을 연구합니다. 이 상황에 대한 노출은 일반적인 원인뿐만 아니라 후속 시각적 및 관성 방향 인식에 영향을 미칠 것이라는 가설이 있습니다. 이러한 요소는 적응 전후에도 측정됩니다. 적응을 유도할 수 있는 오프셋 유형의 한계와 적응할 수 있는 제목의 범위를 탐색합니다. IIB. 예비 데이터는 방향 적응이 시각적 자극에서 각속도 오프셋이 있는 가상 환경에 노출됨으로써 유도될 수도 있음을 보여줍니다. 이 적응 방법은 또한 회전 인식, 시각적 및 관성 방향 및 이러한 방향의 일반적인 인과 관계에 대한 영향과 관련하여 연구됩니다. IIA와 마찬가지로 이 방법의 잠재적인 한계를 탐구할 것입니다.
목표 III: 전정 손실 후 방향 적응. 표제 인식의 오류는 임상적으로 중요한 문제입니다. 회전에 대한 비정상적인 인식은 종종 전정 병변 후 빠르게 정상화되지만 예비 데이터에 따르면 방향 인식은 이후 몇 년 동안 편차가 남아 있습니다. 이것은 현재의 전정 재활 방법이 다루지 않는 이석 시스템의 비대칭성 때문일 수 있습니다. 비정상적인 방향 인식은 전정 편두통, 치매 및 뇌진탕을 포함한 다른 장애에서 중요한 요인이 될 수 있습니다. 장기 적응을 이해하는 것은 이러한 집단에서 잠재적으로 중요합니다. IIIA. 급성 전정 병변 후 지각 병리의 시간 경과 및 병인은 명확하지 않습니다. 이것은 전정 기능의 급성 상실을 가진 개인의 요 회전, 동요 및 방향의 바이어스 및 지각 임계값을 순차적으로 측정하여 조사할 것입니다. 처음에 피험자는 시간이 지남에 따라 정상화되는 손상되지 않은 쪽을 향한 회전 편향이 있습니다. 방향 편향은 회전 편향과 관련이 있을 수 있고, 동요 병진 지각으로 측정된 이석 기능 장애와 관련이 있을 수 있으며, 회전성 현기증에 적응한 결과로 발생할 수 있습니다. IIIB. 만성 편측성 전정 기능 저하(예: 전정 신경초종을 제거한 자, 메니에르병에 대한 겐타마이신 절제 요법). 이러한 피험자들은 종종 기준선에서 편향된 방향 인식을 가지고 있기 때문에 장기적인 적응을 보일 수 있습니다. Aim IC에 설명된 기술을 사용하여 시각적-관성 공통 원인뿐만 아니라 방향 인식을 측정합니다. 이러한 환자를 방향 오프셋에 적응시키는 능력은 정상 통제(목표 II)에서 확립된 방법을 사용하여 측정되지만 적응은 항상 방향 인식의 기준선 편차를 정상화하기 위해 일관된 방향으로 이루어집니다. 내구성 있는 장기 헤딩 적응이 달성될 수 있는지 여부가 결정될 것입니다. 이 제안은 시각적 및 관성 단서가 동작 인식에 어떻게 영향을 미치고 적응이 병리학적 인식을 개선할 수 있는 잠재력이 있는지 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cesar Arduino
- 전화번호: 585-273-2043
- 이메일: Cesar_Arduino@urmc.rochester.edu
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14618
- 모병
- University of Rochester Medical Center
-
연락하다:
- Cesar Arduino
- 전화번호: 585-273-2043
- 이메일: Cesar_Arduino@urmc.rochester.edu
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연락하다:
- Paul D Allen, PhD
- 전화번호: 585-275-1186
- 이메일: paul_allen@urmc.rochester.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
건강한 과목:
- 일반적인 건강
전정 질환 환자:
- 일반적인 건강
- 특정 편측 또는 양측 전정 손실
제외 기준:
건강한 과목:
- 제도화되었거나 그렇지 않으면 자급 자족하지 않는 주제.
- 정상적인 노화에 상응하는 변화(예: 노안성 난청, 경미한 백내장 등).
- 문제가 있는 경우 Mini-Mental State 테스트에서 <27의 점수로 결정될 수 있는 비정상적인 인지 기능.
- 65세까지 20/20보다 더 나쁜 교정 시력, >65인 경우 20/40보다 더 나쁜
- 비정상적인 양안 입체 시력 또는 시야.
- 뇌신경, 안구 운동, 소뇌/협응 및 체감각 기능의 모든 결함.
- 비정상적인 안구 운동 및 전정 기능(열량 검사)
전정 질환 환자:
- 감각, 운동 또는 자세 제한으로 인해 학습 과제를 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 과목
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시각적 및 관성 방향이 체계적으로 상쇄되는 상황과 회전을 포함하는 시각적 환경에 대한 노출을 사용하여 대상의 인식된 방향을 적응시킵니다.
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활성 비교기: 전정 질환 환자
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시각적 및 관성 방향이 체계적으로 상쇄되는 상황과 회전을 포함하는 시각적 환경에 대한 노출을 사용하여 대상의 인식된 방향을 적응시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mean Heading 인식의 변화
기간: 기준선에서 1주일
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방향 인식은 두 가지 대체 강제 선택 및 크기 추정 절차를 사용하여 측정되고 각도로 보고됩니다.
직선의 오른쪽이 양수이고 왼쪽이 음수인 방위각으로 측정됩니다(0도로 정의됨).
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기준선에서 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)의 변화
기간: 기준선에서 1주일
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(DHI)는 증상이 악화되지 않는지 확인하기 위해 편측 전정 기능 저하가 있는 피험자에서 측정되지만 건강한 피험자에서는 측정되지 않습니다.
이것은 0-100 범위의 25개 질문 척도이며 100은 더 심한 현기증을 나타냅니다.
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기준선에서 1주일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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