Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie lidského vizuálního a vestibulárního pohybu

7. prosince 2023 aktualizováno: Benjamin Crane, University of Rochester

Vizuální a vestibulární vjemy pohybu

Účelem této studie je měření citlivosti na zrakový a vestibulární nebo rovnovážný pohyb. Doufáme, že výsledky pomohou výzkumníkům lépe pochopit, jak stárnutí a nemoci ovlivňují vnímání pohybu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Když se lidé pohybují přírodním prostředím, zažívají vizuální i inerciální podněty. Ty mohou být integrovány do jednotného vnímání vlastního pohybu (tj. společné příčinné souvislosti) nebo segregovat tak, že inerciální nebo vestibulární podněty představují vlastní pohyb a vizuální představuje vnější pohyb. Bylo velmi málo práce na tom, jak dochází k kauzální inferenci (CI) nebo určování společné příčiny pro vizuální a inerciální podněty. Přesto je to důležitý faktor při riziku pádu, kinetóze, simulátorové nemoci, otřesu mozku, demenci a migréně. Tento návrh si klade za cíl vyvinout a zavést metody pro studium CI ve vizuálním a inerciálním vnímání kurzu. To bude použito k definování relevantních proměnných v CI pro tyto senzorické systémy. Společnou příčinou je pravděpodobně plastický proces, ke kterému dochází, když se stimuly vyskytují současně. Návrh bude také zkoumat tuto hypotézu přizpůsobením vnímání hlavičky, což může tvořit základ pro novou vestibulární rehabilitační metodu.

Cíl I: Kauzální inference (CI) pro vizuální a inerciální směry. Během přirozených pohybů se vizuální a inerciální podněty vyskytují společně. Inerciální podněty vždy představují vlastní pohyb, vizuální podněty jsou nejednoznačné, protože mohou představovat pohyb přes pevné prostředí, pohyb prostředí vzhledem k pozorovateli nebo kombinaci obou. IA. Techniky měření CI pro zrakové a inerciální podněty nejsou dobře zavedené. Vyšetřovatelé vyvinuli techniku ​​měření CI tím, že prezentují ofsetový vizuální a inerciální kurz současně s použitím celé řady možných směrů v horizontální rovině. Subjekty nezávisle uvádějí vnímaný směr vizuálních a inerciálních podnětů a zda sdílejí nebo nesdílejí společnou příčinu. Tyto zkušební bloky lze opakovat pro stanovení reprodukovatelnosti. IB. Parametry, které ovlivňují vnímání CI, se budou měnit, aby bylo možné určit jejich relativní vlivy. Tyto parametry budou zahrnovat načasování stimulu, trvání a velikost zorného pole. Předpokládá se, že celopolní vizuální stimuly, které jsou nejvíce konzistentní s inerciálními stimuly, budou vnímány jako mající společnou příčinu. IC. Jedinci s jednostrannými vestibulárními lézemi budou testováni pomocí technik v IA. Tito jedinci mohou více spoléhat na vizuální podněty a mohou také snížit spolehlivost a zkreslení ve vnímání inerciálního kurzu. Jako takové to může způsobit, že inerciální směry budou více ovlivněny viděním a výsledkem bude větší rozsah společných příčin.

Cíl II: Vizuálně-inerciální adaptace kurzu. Plasticitě vestibulárního vnímání byla věnována minimální pozornost, přestože vnímání je primárním problémem u běžných poruch, jako je závratě, pohyb a simulátorová nemoc. Lepší pochopení toho, jak k adaptaci dochází, by mohlo být základem pro vylepšené terapeutické možnosti a také pro lépe tolerovaná virtuální prostředí a simulace. IIA. Bude studována expozice vizuálním a inerciálním kurzům s podobnými charakteristikami, které jsou systematicky kompenzovány. Předpokládá se, že vystavení této situaci ovlivní následné vizuální a inerciální vnímání kurzu a také jejich společnou příčinu. Tyto faktory budou také měřeny před a po adaptaci. Budou prozkoumány limity toho, jaké typy offsetů mohou vyvolat přizpůsobení, a rozsah nadpisů, které lze přizpůsobit. IIB. Předběžná data ukazují, že přizpůsobení kurzu lze také vyvolat vystavením virtuálnímu prostředí s posunem úhlové rychlosti ve vizuálním podnětu. Tento způsob adaptace bude také studován s ohledem na jeho vliv na vnímání rotace, vizuálních a inerciálních kurzů a společné příčiny těchto kurzů. Stejně jako u IIA budou prozkoumána potenciální omezení metody.

Cíl III: Adaptace hlavy po vestibulární ztrátě. Chyby ve vnímání kurzu jsou klinicky významným problémem. Abnormální vnímání rotace se často rychle normalizuje po vestibulárních lézích, ale předběžná data naznačují, že vnímání směru zůstává po mnoho let odchylné. To by mohlo být způsobeno asymetrií v otolitovém systému, kterou současné vestibulární rehabilitační metody neřeší. Abnormální vnímání směru může být významným faktorem u jiných poruch včetně vestibulární migrény, demence a otřesu mozku. U těchto populací je potenciálně důležité pochopit dlouhodobou adaptaci. IIIA. Časový průběh a etiologie percepční patologie po akutních vestibulárních lézích je nejasná. To bude zkoumáno postupným měřením vychýlení a prahů vnímání rotace vybočení, kývání a směru u jedinců s akutní ztrátou vestibulární funkce. Zpočátku mají subjekty rotační vychýlení směrem k intaktní straně, která se časem normalizuje. Zkreslení směru může korelovat s rotačním vychýlením nebo může souviset s dysfunkcí otolitu, měřeno percepcí kývavé translace, nebo může nastat jako výsledek adaptace na rotační závratě. IIIB. Studie dlouhodobé adaptace hlavičky u subjektů s chronickou jednostrannou vestibulární hypofunkcí (např. ti, kterým byly odstraněny vestibulární schwannomy, gentamicinová ablativní léčba Meniérovy choroby). Vzhledem k tomu, že tyto subjekty mají často na počátku zkreslené vnímání směru, mohou být schopny vykazovat dlouhodobou adaptaci. Vnímání směru a také zrakově-inerciální společná příčina budou měřeny pomocí technik popsaných v Aim IC. Schopnost adaptovat tyto pacienty na odchylky kurzu bude měřena pomocí metod stanovených v normálních kontrolách (Cíl II), ale adaptace bude vždy probíhat konzistentním směrem, aby se pokusila normalizovat základní odchylku ve vnímání kurzu. Bude stanoveno, zda lze dosáhnout trvalé dlouhodobé adaptace kurzu. Cílem návrhu je pochopit, jak vizuální a inerciální podněty informují o vnímání pohybu a jak má adaptace potenciál zlepšit patologické vnímání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdravé předměty:

  • obecně dobrý zdravotní stav

Pacienti s vestibulárním onemocněním:

  • obecně dobrý zdravotní stav
  • specifická jednostranná nebo oboustranná vestibulární ztráta

Kritéria vyloučení:

Zdravé předměty:

  • subjekty, které jsou institucionalizované nebo jinak nesoběstačné.
  • přetrvávající následky onemocnění nervového systému, očí, uší, hlavy a krku a končetin, s výjimkou změn přiměřených normálnímu stárnutí (např. presbyakusická nedoslýchavost, lehká katarakta atd.).
  • abnormální kognitivní funkce, kterou lze v případě pochybností určit jako skóre <27 v testu Mini-Mental State.
  • korigovaná zraková ostrost horší než 20/20 do 65 let, horší než 20/40, pokud >65
  • abnormální binokulární stereo-ostrost nebo zorná pole.
  • jakékoli defekty hlavových nervů, okulomotorických, mozečkových/koordinačních a somatosenzorických funkcí.
  • jakákoli abnormální okulomotorická a vestibulární funkce (kalorické testy)

Pacienti s vestibulárním onemocněním:

  • Neschopnost provádět studijní úkoly kvůli senzorickým, motorickým nebo posturálním omezením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravé předměty
Přizpůsobí vnímaný směr kurzu subjektu pomocí expozice vizuálním prostředím, které zahrnují rotaci a situace, kdy jsou vizuální a inerciální směr kurzu systematicky posunuty.
Aktivní komparátor: Pacienti s vestibulárním onemocněním
Přizpůsobí vnímaný směr kurzu subjektu pomocí expozice vizuálním prostředím, které zahrnují rotaci a situace, kdy jsou vizuální a inerciální směr kurzu systematicky posunuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímání středního kurzu
Časové okno: Výchozí stav do 1 týdne
Vnímání kurzu bude měřeno pomocí dvou alternativních postupů nuceného výběru a odhadu velikosti a bude uvedeno ve stupních. Měří se ve stupních azimutu s kladným směrem doprava a záporným doleva od přímého směru (definováno jako 0 stupňů).
Výchozí stav do 1 týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v inventáři středního postižení závratí (DHI)
Časové okno: Výchozí stav do 1 týdne
Hodnota (DHI) bude měřena u subjektů s jednostrannou vestibulární hypofunkcí, aby se zajistilo, že se symptomy nezhorší, ale nebude měřena u zdravých subjektů. Toto je škála s 25 otázkami v rozmezí od 0 do 100, přičemž 100 znamená horší závratě.
Výchozí stav do 1 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3911
  • R01DC013580 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje poskytnuté na vyžádání hlavnímu řešiteli

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přizpůsobení směru kurzu

3
Předplatit