EHealth가 CAD 환자의 건강 상태 및 QOL 자가 관리에 미치는 효과
2021년 3월 1일 업데이트: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
관상 동맥 질환 환자의 자기 관리, 생리적 건강 및 삶의 질에 대한 eHealth의 효과
이 글은 스마트 의료 사례 관리 추적 시스템을 다양한 단말 장치와 결합하여 질병의 발생 및 악화를 방지하기 위해 사례 홈 케어 추적을 위해 측정 데이터(맥박, 혈압)를 완벽하게 기록합니다.
따라서 eHealth의 보급으로 의료진과 가족들은 즉각적으로 몸의 건강상태를 파악하고 자가건강관리 습관을 길러 진료의 질을 높일 수 있다.
따라서 우리는 Smart Health Cloud를 중재적 조치로 사용하여 관상 동맥 질환 환자의 관리를 개선하고 자기 관리 능력과 삶의 질을 향상시키기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)는 심혈관계 질환이 전 세계적으로 매년 1,710만 명이 사망해 전 세계 전체 사망자의 31%를 차지하는 사망원인 1위라고 지적하고 있다.
심장병은 중국에서 두 번째로 큰 사망 원인입니다.
관상동맥질환(CAD)이 대다수이며, 관상동맥질환은 가장 흔한 심혈관 질환입니다.
좋은 자기 관리는 질병 위험 요소를 줄이고 관련 예후를 향상시킬 수 있습니다.
또한 전 세계적으로 건강 증진에 중요한 문제입니다.
이 글은 스마트 의료 사례 관리 추적 시스템을 다양한 단말 장치와 결합하여 질병의 발생 및 악화를 방지하기 위해 사례 홈 케어 추적을 위해 측정 데이터(맥박, 혈압)를 완벽하게 기록합니다.
따라서 eHealth의 보급으로 의료진과 가족들은 즉각적으로 몸의 건강상태를 파악하고 자가건강관리 습관을 길러 진료의 질을 높일 수 있다.
따라서 우리는 Smart Health Cloud를 중재적 조치로 사용하여 관상 동맥 질환 환자의 관리를 개선하고 자기 관리 능력과 삶의 질을 향상시키기를 희망합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei city, 대만
- TSGH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상이고 관상동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술 >50% 혈관 협착이 있는 환자, PTCA, 스텐트 또는 CABG
- 대만, 중국어 이해
제외 기준:
- 자신의 의사를 명확하게 표현하지 못하는 자(아즈하이머병, 정신장애 등)
- 정신 이상
- 전염병
- 다른 연구 프로젝트에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전자 건강
측정된 혈압 값을 클라우드에 자동으로 업로드하는 등의 가정 생리학 측정 서비스 제공, 숫자 이상 알람 및 건강 관리 알림을 제공하는 일련의 백엔드 교육 플랫폼, 월간 측정 데이터 보고서, 즉각적인 조회를 위한 모바일 APP 관리 시스템과 결합 .
환자의 건강 교육 안내에 대한 전기 방문 외에도 내용은 다음과 같습니다. 1. 걷기 운동을 수행하도록 권장합니다. 2. 걷기 운동 실행 진행 상황을 묻고 기록을 용이하게하기 위해 사례의 일일 값을 반환하십시오 3. 응답 개입 중에 묻는 관련 질문.
|
이 연구는 무작위 배정(대기자-대조군)되었으며, 60명의 피험자가 즉시 치료군과 대기자-대조군으로 무작위 배정된 것으로 추정되었습니다.
두 그룹은 eHealth에 개입하기 전에 기준선에 대해 테스트되었습니다.
1차 설문지 평가 후 실험집단은 3개월 동안 eHealth에 참여하였고, 3개월 후 실험집단과 대기중재 통제집단은 사후검사를 하였다.
eHealth 전후의 두 그룹의 효율성을 평가합니다.
4개월 초부터 6개월 말까지 4개월의 개입을 기다리는 대조군
|
|
실험적: 대기자 명단 제어
3개월 동안 대기자 명단 관리 후 측정된 혈압 값을 클라우드에 자동 업로드하는 등의 가정 생리 측정 서비스 제공, 숫자 이상 알람 및 건강 관리 알림을 제공하는 일련의 백엔드 교육 플랫폼, 월간 측정 데이터 보고서, 모바일과 결합 즉각적인 조회를 위한 APP 관리 시스템 .
환자의 건강 교육 안내에 대한 전기 방문 외에도 내용은 다음과 같습니다. 1. 걷기 운동을 수행하도록 권장합니다. 2. 걷기 운동 실행 진행 상황을 묻고 기록을 용이하게하기 위해 사례의 일일 값을 반환하십시오 3. 응답 개입 중에 묻는 관련 질문.
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이 연구는 무작위 배정(대기자-대조군)되었으며, 60명의 피험자가 즉시 치료군과 대기자-대조군으로 무작위 배정된 것으로 추정되었습니다.
두 그룹은 eHealth에 개입하기 전에 기준선에 대해 테스트되었습니다.
1차 설문지 평가 후 실험집단은 3개월 동안 eHealth에 참여하였고, 3개월 후 실험집단과 대기중재 통제집단은 사후검사를 하였다.
eHealth 전후의 두 그룹의 효율성을 평가합니다.
4개월 초부터 6개월 말까지 4개월의 개입을 기다리는 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생리학적 지표-HDL-C(T1)
기간: T1 기준선
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HDL-C, 단위는 mg/dL
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T1 기준선
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생리학적 지표-HDL-C(T2)
기간: T2-3개월 후
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HDL-C, 단위는 mg/dL
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T2-3개월 후
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생리학적 지표-HDL-C(T3)
기간: T3-6개월 후
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HDL-C, 단위는 mg/dL
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T3-6개월 후
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생리학적 지표-LDL-C(T1)
기간: T1 기준선
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LDL-C, 단위는 mg/dL
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T1 기준선
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생리학적 지표-LDL-C(T2)
기간: T2-3개월 후
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LDL-C, 단위는 mg/dL
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T2-3개월 후
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생리학적 지표-LDL-C(T3)
기간: T3-6개월 후
|
LDL-C, 단위는 mg/dL
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T3-6개월 후
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생리지표-총콜레스테롤(T1)
기간: T1 기준선
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총 콜레스테롤, 단위는 mg/dL
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T1 기준선
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생리지표-총콜레스테롤(T2)
기간: T2-3개월 후
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총 콜레스테롤, 단위는 mg/dL
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T2-3개월 후
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생리지표-총콜레스테롤(T3)
기간: T3-6개월 후
|
총 콜레스테롤, 단위는 mg/dL
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T3-6개월 후
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생리지표-중성지방(T1)
기간: T1 기준선
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트리글리세리드, 단위는 mg/dL입니다.
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T1 기준선
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생리지표-중성지방(T2)
기간: T2-3개월 후
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트리글리세리드, 단위는 mg/dL입니다.
|
T2-3개월 후
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생리지표-중성지방(T3)
기간: T3-6개월 후
|
트리글리세리드, 단위는 mg/dL입니다.
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T3-6개월 후
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|
생리학적 지표-GLU(T1)
기간: T1 기준선
|
GLU, 단위는 mg/dL입니다.
|
T1 기준선
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생리학적 지표-GLU(T2)
기간: T2-3개월 후
|
GLU, 단위는 mg/dL입니다.
|
T2-3개월 후
|
|
생리지표-GLU(T3)
기간: T3-6개월 후
|
GLU, 단위는 mg/dL입니다.
|
T3-6개월 후
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생리학적 지표-HbA1C(T1)
기간: T1 기준선
|
HbA1C, 단위는 %
|
T1 기준선
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생리학적 지표-HbA1C(T2)
기간: T2-3개월 후
|
HbA1C, 단위는 %
|
T2-3개월 후
|
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생리학적 지표-HbA1C(T3)
기간: T3-6개월 후
|
HbA1C, 단위는 %
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T3-6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기관리-T1
기간: T1 기준선
|
건강 규모의 파트너를 사용하십시오.
총 12문항이며 채점방법은 9점 리커트 척도 점수를 사용한다.
0점을 자기관리실적으로 구분하고, 8점은 자기관리가 양호함을 의미한다.
총점은 96점입니다.
점수가 높을수록 자기관리가 잘 된 것입니다.
|
T1 기준선
|
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자기관리-T2
기간: T2-3개월 후
|
건강 규모의 파트너를 사용하십시오.
총 12문항이며 채점방법은 9점 리커트 척도 점수를 사용한다.
0점을 자기관리실적으로 구분하고, 8점은 자기관리가 양호함을 의미한다.
총점은 96점입니다.
점수가 높을수록 자기관리가 잘 된 것입니다.
|
T2-3개월 후
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자기관리-T3
기간: T3-6개월 후
|
건강 규모의 파트너를 사용하십시오.
총 12문항이며 채점방법은 9점 리커트 척도 점수를 사용한다.
0점을 자기관리실적으로 구분하고, 8점은 자기관리가 양호함을 의미한다.
총점은 96점입니다.
점수가 높을수록 자기관리가 잘 된 것입니다.
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T3-6개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 척도-T1
기간: T1 기준선
|
WHOQOL-BREF 대만 버전을 사용하십시오.
총 28문항, 채점방식은 5점 리커트 척도 점수를 사용한다. 설문지는 총 28문항으로 각 문항당 최소 1점 이상, 최대 5점이다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다.
|
T1 기준선
|
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삶의 질 척도-T2
기간: T2-3개월 후
|
WHOQOL-BREF 대만 버전을 사용하십시오.
총 28문항, 채점방식은 5점 리커트 척도 점수를 사용한다. 설문지는 총 28문항으로 각 문항당 최소 1점 이상, 최대 5점이다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다.
|
T2-3개월 후
|
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삶의 질 척도-T3
기간: T3-6개월 후
|
WHOQOL-BREF 대만 버전을 사용하십시오.
총 28문항, 채점방식은 5점 리커트 척도 점수를 사용한다. 설문지는 총 28문항으로 각 문항당 최소 1점 이상, 최대 5점이다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다.
|
T3-6개월 후
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수정된 건강 관리 기계 등급 척도
기간: T2-3개월 후
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만족도 조사에는 세 가지 질문이 있습니다.
범주 옵션을 사용하여 사용 만족도 측정
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T2-3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .