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Efficacia dell'eHealth sull'autogestione dello stato di salute e della QOL tra i pazienti affetti da CAD

1 marzo 2021 aggiornato da: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Efficacia dell'eHealth sull'autogestione, la salute fisiologica e la qualità della vita nei pazienti con malattia coronarica

Questo articolo utilizza il sistema di monitoraggio intelligente della gestione dei casi medici, combinato con vari dispositivi terminali per registrare completamente i dati misurati (polso, pressione sanguigna) per il monitoraggio dell'assistenza domiciliare per prevenire l'insorgenza e il deterioramento della malattia. Pertanto, con la promozione dell'eHealth, il personale medico e i membri della famiglia possono cogliere immediatamente la salute del corpo e coltivare le abitudini di gestione dell'auto-salute e migliorare la qualità dell'assistenza. Pertanto, speriamo di utilizzare Smart Health Cloud come misura interventistica per migliorare la cura dei pazienti con malattia coronarica, migliorare la capacità di autogestione e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Organizzazione Mondiale della Sanità sottolinea che le malattie cardiovascolari sono la causa numero uno dei decessi globali, uccidendo 17,1 milioni di persone in tutto il mondo ogni anno, pari al 31% dei decessi totali nel mondo. Le malattie cardiache sono la seconda causa di morte in Cina. La malattia coronarica (CAD) è la maggioranza e la malattia coronarica è la malattia cardiovascolare più comune. Una buona autogestione può ridurre i fattori di rischio della malattia e migliorare la prognosi correlata. È anche una questione importante nella promozione della salute in tutto il mondo. Questo articolo utilizza il sistema di monitoraggio intelligente della gestione dei casi medici, combinato con vari dispositivi terminali per registrare completamente i dati misurati (polso, pressione sanguigna) per il monitoraggio dell'assistenza domiciliare per prevenire l'insorgenza e il deterioramento della malattia. Pertanto, con la promozione dell'eHealth, il personale medico e i membri della famiglia possono cogliere immediatamente la salute del corpo e coltivare le abitudini di gestione dell'auto-salute e migliorare la qualità dell'assistenza. Pertanto, speriamo di utilizzare Smart Health Cloud come misura interventistica per migliorare la cura dei pazienti con malattia coronarica, migliorare la capacità di autogestione e la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei city, Taiwan
        • TSGH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un paziente di età pari o superiore a 20 anni e con angiografia con tomografia computerizzata coronarica >50% di stenosi vascolare, è stato sottoposto a PTCA, stent o CABG
  • Taiwanese, capisci il cinese

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non possono esprimere chiaramente i loro desideri (come la malattia di Azheimer, la disfunzione mentale)
  • disordine mentale
  • malattie infettive
  • Pazienti che partecipano ad altri progetti di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: eHealth
Fornire servizi di misurazione della fisiologia domestica, incluso il caricamento automatico dei valori di pressione sanguigna misurati nel cloud, piattaforma educativa back-end seriale per fornire allarmi di anomalie numeriche e notifiche di assistenza sanitaria, rapporti mensili sui dati di misurazione, combinati con il sistema di gestione dell'APP mobile per la richiesta immediata. Oltre alla visita elettrica alla guida all'educazione sanitaria del paziente, il contenuto include: 1. Incoraggiare l'esercizio di deambulazione da eseguire 2. Chiedere l'avanzamento dell'esecuzione dell'esercizio di deambulazione, restituire il valore giornaliero del caso per facilitare la registrazione 3. Rispondere al domande pertinenti poste durante l'intervento.
Prodotto combinato: eHealth
Lo studio è stato randomizzato (lista di attesa-controllo) ed è stato stimato che 60 soggetti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento immediato e al gruppo di controllo della lista di attesa. I due gruppi sono stati testati per la linea di base prima dell'intervento nell'eHealth. Dopo la prima valutazione del questionario, il gruppo sperimentale è stato coinvolto nell'eHealth per tre mesi e, dopo tre mesi, il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo in attesa di intervento sono stati sottoposti a post-test. Per valutare l'efficacia dei due gruppi prima e dopo l'eHealth. Gruppo di controllo che attende l'intervento nel quarto mese dall'inizio del quarto mese alla fine del sesto mese
Sperimentale: controllo della lista di attesa
controllo della lista di attesa per 3 mesi e quindi fornitura di servizi di misurazione della fisiologia domiciliare, incluso il caricamento automatico dei valori della pressione arteriosa misurati nel cloud, piattaforma educativa back-end seriale per fornire allarmi di anomalie numeriche e notifiche di assistenza sanitaria, rapporti mensili sui dati di misurazione, combinati con dispositivi mobili Sistema gestionale APP per richiesta immediata . Oltre alla visita elettrica alla guida all'educazione sanitaria del paziente, il contenuto include: 1. Incoraggiare l'esercizio di deambulazione da eseguire 2. Chiedere l'avanzamento dell'esecuzione dell'esercizio di deambulazione, restituire il valore giornaliero del caso per facilitare la registrazione 3. Rispondere al domande pertinenti poste durante l'intervento.
Prodotto combinato: eHealth
Lo studio è stato randomizzato (lista di attesa-controllo) ed è stato stimato che 60 soggetti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento immediato e al gruppo di controllo della lista di attesa. I due gruppi sono stati testati per la linea di base prima dell'intervento nell'eHealth. Dopo la prima valutazione del questionario, il gruppo sperimentale è stato coinvolto nell'eHealth per tre mesi e, dopo tre mesi, il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo in attesa di intervento sono stati sottoposti a post-test. Per valutare l'efficacia dei due gruppi prima e dopo l'eHealth. Gruppo di controllo che attende l'intervento nel quarto mese dall'inizio del quarto mese alla fine del sesto mese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indicatori fisiologici-HDL-C(T1)
Lasso di tempo: T1-linea di base
HDL-C, l'unità è mg/dL
T1-linea di base
indicatori fisiologici-HDL-C(T2)
Lasso di tempo: T2-tre mesi dopo
HDL-C, l'unità è mg/dL
T2-tre mesi dopo
indicatori fisiologici-HDL-C(T3)
Lasso di tempo: T3-sei mesi dopo
HDL-C, l'unità è mg/dL
T3-sei mesi dopo
indicatori fisiologici-LDL-C(T1)
Lasso di tempo: T1-linea di base
LDL-C, l'unità è mg/dL
T1-linea di base
indicatori fisiologici-LDL-C(T2)
Lasso di tempo: T2-tre mesi dopo
LDL-C, l'unità è mg/dL
T2-tre mesi dopo
indicatori fisiologici-LDL-C(T3)
Lasso di tempo: T3-sei mesi dopo
LDL-C, l'unità è mg/dL
T3-sei mesi dopo
indicatori fisiologici-Colesterolo totale(T1)
Lasso di tempo: T1-linea di base
Colesterolo totale, l'unità è mg/dL
T1-linea di base
indicatori fisiologici-Colesterolo totale(T2)
Lasso di tempo: T2-tre mesi dopo
Colesterolo totale, l'unità è mg/dL
T2-tre mesi dopo
indicatori fisiologici-Colesterolo totale(T3)
Lasso di tempo: T3-sei mesi dopo
Colesterolo totale, l'unità è mg/dL
T3-sei mesi dopo
indicatori fisiologici-Trigliceridi(T1)
Lasso di tempo: T1-linea di base
Trigliceridi, l'unità è mg/dL
T1-linea di base
indicatori fisiologici-Trigliceridi(T2)
Lasso di tempo: T2-tre mesi dopo
Trigliceridi, l'unità è mg/dL
T2-tre mesi dopo
indicatori fisiologici-Trigliceridi(T3)
Lasso di tempo: T3-sei mesi dopo
Trigliceridi, l'unità è mg/dL
T3-sei mesi dopo
indicatori fisiologici-GLU(T1)
Lasso di tempo: T1-linea di base
GLU, l'unità è mg/dL
T1-linea di base
indicatori fisiologici-GLU(T2)
Lasso di tempo: T2-tre mesi dopo
GLU, l'unità è mg/dL
T2-tre mesi dopo
indicatori fisiologici-GLU(T3)
Lasso di tempo: T3-sei mesi dopo
GLU, l'unità è mg/dL
T3-sei mesi dopo
indicatori fisiologici-HbA1C(T1)
Lasso di tempo: T1-linea di base
HbA1C, l'unità è %
T1-linea di base
indicatori fisiologici-HbA1C(T2)
Lasso di tempo: T2-tre mesi dopo
HbA1C, l'unità è %
T2-tre mesi dopo
indicatori fisiologici-HbA1C(T3)
Lasso di tempo: T3-sei mesi dopo
HbA1C, l'unità è %
T3-sei mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
autogestione-T1
Lasso di tempo: T1-linea di base
utilizzare I partner nella scala della salute. totale di 12 domande,Il metodo di punteggio utilizza il punteggio Likert Scales a nove punti. Il punteggio di 0 è suddiviso in prestazioni di autogestione e il punteggio di 8 indica che l'autogestione è buona. Il punteggio totale è di 96 punti. Più alto è il punteggio, migliore è l'autogestione.
T1-linea di base
autogestione-T2
Lasso di tempo: T2-tre mesi dopo
utilizzare I partner nella scala della salute. totale di 12 domande,Il metodo di punteggio utilizza il punteggio Likert Scales a nove punti. Il punteggio di 0 è suddiviso in prestazioni di autogestione e il punteggio di 8 indica che l'autogestione è buona. Il punteggio totale è di 96 punti. Più alto è il punteggio, migliore è l'autogestione.
T2-tre mesi dopo
autogestione-T3
Lasso di tempo: T3-sei mesi dopo
utilizzare I partner nella scala della salute. totale di 12 domande,Il metodo di punteggio utilizza il punteggio Likert Scales a nove punti. Il punteggio di 0 è suddiviso in prestazioni di autogestione e il punteggio di 8 indica che l'autogestione è buona. Il punteggio totale è di 96 punti. Più alto è il punteggio, migliore è l'autogestione.
T3-sei mesi dopo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita-T1
Lasso di tempo: T1-linea di base
usa la versione WHOQOL-BREF per Taiwan. totale di 28 domande,Il metodo di punteggio utilizza il punteggio Likert Scales a cinque punti Il questionario ha un totale di 28 domande, con almeno un punto per ogni domanda e un massimo di cinque punti. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
T1-linea di base
Scala della qualità della vita-T2
Lasso di tempo: T2-tre mesi dopo
usa la versione WHOQOL-BREF per Taiwan. totale di 28 domande,Il metodo di punteggio utilizza il punteggio Likert Scales a cinque punti Il questionario ha un totale di 28 domande, con almeno un punto per ogni domanda e un massimo di cinque punti. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
T2-tre mesi dopo
Scala della qualità della vita-T3
Lasso di tempo: T3-sei mesi dopo
usa la versione WHOQOL-BREF per Taiwan. totale di 28 domande,Il metodo di punteggio utilizza il punteggio Likert Scales a cinque punti Il questionario ha un totale di 28 domande, con almeno un punto per ogni domanda e un massimo di cinque punti. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
T3-sei mesi dopo
Scala di valutazione della macchina sanitaria modificata
Lasso di tempo: T2-tre mesi dopo
Ci sono tre domande nel sondaggio sulla soddisfazione. Utilizzare le opzioni di categoria per misurare la soddisfazione dell'utilizzo
T2-tre mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2-108-05-132

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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