Eficacia de la eSalud en la autogestión del estado de salud y calidad de vida entre pacientes con EAC
1 de marzo de 2021 actualizado por: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Efectividad de la eSalud en el Autocuidado, la Salud Fisiológica y la Calidad de Vida de los Pacientes con Enfermedad Arterial Coronaria
Este artículo utiliza el sistema inteligente de seguimiento de gestión de casos médicos, combinado con varios dispositivos terminales para registrar completamente los datos medidos (pulso, presión arterial) para el seguimiento de casos de atención domiciliaria para prevenir la aparición y el deterioro de la enfermedad.
Por lo tanto, con la promoción de la eSalud, el personal médico y los miembros de la familia pueden captar instantáneamente la salud del cuerpo y cultivar los hábitos de autogestión de la salud y mejorar la calidad de la atención.
Por lo tanto, esperamos utilizar Smart Health Cloud como una medida de intervención para mejorar la atención de los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, mejorar la capacidad de autocontrol y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Organización Mundial de la Salud señala que las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte en el mundo, ya que matan a 17,1 millones de personas en todo el mundo cada año, lo que representa el 31 % del total de muertes en el mundo.
La enfermedad cardíaca es la segunda causa de muerte en China.
La enfermedad de las arterias coronarias (CAD) es la mayoría, y la enfermedad de las arterias coronarias es la enfermedad cardiovascular más común.
Un buen autocontrol puede reducir los factores de riesgo de la enfermedad y mejorar el pronóstico relacionado.
También es un tema importante en la promoción de la salud en todo el mundo.
Este artículo utiliza el sistema inteligente de seguimiento de gestión de casos médicos, combinado con varios dispositivos terminales para registrar completamente los datos medidos (pulso, presión arterial) para el seguimiento de casos de atención domiciliaria para prevenir la aparición y el deterioro de la enfermedad.
Por lo tanto, con la promoción de la eSalud, el personal médico y los miembros de la familia pueden captar instantáneamente la salud del cuerpo y cultivar los hábitos de autogestión de la salud y mejorar la calidad de la atención.
Por lo tanto, esperamos utilizar Smart Health Cloud como una medida de intervención para mejorar la atención de los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, mejorar la capacidad de autocontrol y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei city, Taiwán
- TSGH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un paciente que tiene 20 años de edad o más y tiene una angiografía por tomografía computarizada coronaria> 50% de estenosis vascular, ha sido PTCA, stent o CABG
- taiwanés, entender chino
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no pueden expresar sus deseos claramente (como la enfermedad de Azheimer, disfunción mental)
- trastorno mental
- enfermedades infecciosas
- Pacientes que participan en otros proyectos de investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: eSalud
Proporcione servicios de medición de fisiología en el hogar, incluida la carga automática de valores de presión arterial medidos en la nube, una plataforma de educación de back-end en serie para proporcionar alarmas de anomalías numéricas y notificaciones de atención médica, informes de datos de medición mensuales, combinado con un sistema de administración de aplicaciones móviles para consultas inmediatas.
Además de la visita eléctrica a la guía de educación para la salud del paciente, el contenido incluye: 1. Anime a realizar el ejercicio de caminar 2. Solicite el progreso de la ejecución del ejercicio de caminar, devuelva el valor diario del caso para facilitar el registro 3. Responda a la preguntas relevantes formuladas durante la intervención.
|
El estudio fue aleatorizado (control en lista de espera) y se estimó que 60 sujetos fueron asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento inmediato y al grupo de control en lista de espera.
Los dos grupos fueron probados para la línea de base antes de la intervención en eHealth.
Después de la primera evaluación del cuestionario, el grupo experimental estuvo involucrado en la eSalud durante tres meses, y después de tres meses, el grupo experimental y el grupo de control de la intervención de espera fueron evaluados posteriormente.
Evaluar la efectividad de los dos grupos antes y después de la eSalud.
Grupo control que espera intervención en el cuarto mes desde el inicio del cuarto mes hasta el final del sexto mes
|
|
Experimental: control de lista de espera
control de lista de espera durante 3 meses y luego Brindar servicios de medición de fisiología en el hogar, incluida la carga automática de valores de presión arterial medidos en la nube, plataforma de educación de back-end en serie para proporcionar alarmas de anomalías numéricas y notificaciones de atención médica, informes de datos de medición mensuales, combinado con móvil Sistema de gestión de APP para consulta inmediata.
Además de la visita eléctrica a la guía de educación para la salud del paciente, el contenido incluye: 1. Anime a realizar el ejercicio de caminar 2. Solicite el progreso de la ejecución del ejercicio de caminar, devuelva el valor diario del caso para facilitar el registro 3. Responda a la preguntas relevantes formuladas durante la intervención.
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El estudio fue aleatorizado (control en lista de espera) y se estimó que 60 sujetos fueron asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento inmediato y al grupo de control en lista de espera.
Los dos grupos fueron probados para la línea de base antes de la intervención en eHealth.
Después de la primera evaluación del cuestionario, el grupo experimental estuvo involucrado en la eSalud durante tres meses, y después de tres meses, el grupo experimental y el grupo de control de la intervención de espera fueron evaluados posteriormente.
Evaluar la efectividad de los dos grupos antes y después de la eSalud.
Grupo control que espera intervención en el cuarto mes desde el inicio del cuarto mes hasta el final del sexto mes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
indicadores fisiológicos-HDL-C(T1)
Periodo de tiempo: Línea de base T1
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HDL-C, la unidad es mg/dL
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Línea de base T1
|
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indicadores fisiológicos-HDL-C(T2)
Periodo de tiempo: T2-tres meses después
|
HDL-C, la unidad es mg/dL
|
T2-tres meses después
|
|
indicadores fisiológicos-HDL-C(T3)
Periodo de tiempo: T3-seis meses después
|
HDL-C, la unidad es mg/dL
|
T3-seis meses después
|
|
indicadores fisiológicos-LDL-C(T1)
Periodo de tiempo: Línea de base T1
|
LDL-C, la unidad es mg/dL
|
Línea de base T1
|
|
indicadores fisiológicos-LDL-C(T2)
Periodo de tiempo: T2-tres meses después
|
LDL-C, la unidad es mg/dL
|
T2-tres meses después
|
|
indicadores fisiológicos-LDL-C(T3)
Periodo de tiempo: T3-seis meses después
|
LDL-C, la unidad es mg/dL
|
T3-seis meses después
|
|
indicadores fisiológicos-colesterol total (T1)
Periodo de tiempo: Línea de base T1
|
Colesterol total, la unidad es mg/dL
|
Línea de base T1
|
|
indicadores fisiológicos-colesterol total (T2)
Periodo de tiempo: T2-tres meses después
|
Colesterol total, la unidad es mg/dL
|
T2-tres meses después
|
|
indicadores fisiológicos-colesterol total (T3)
Periodo de tiempo: T3-seis meses después
|
Colesterol total, la unidad es mg/dL
|
T3-seis meses después
|
|
indicadores fisiológicos-triglicéridos (T1)
Periodo de tiempo: Línea de base T1
|
Triglicéridos, la unidad es mg/dL
|
Línea de base T1
|
|
indicadores fisiológicos-triglicéridos (T2)
Periodo de tiempo: T2-tres meses después
|
Triglicéridos, la unidad es mg/dL
|
T2-tres meses después
|
|
indicadores fisiológicos-triglicéridos (T3)
Periodo de tiempo: T3-seis meses después
|
Triglicéridos, la unidad es mg/dL
|
T3-seis meses después
|
|
indicadores fisiológicos-GLU(T1)
Periodo de tiempo: Línea de base T1
|
GLU, la unidad es mg/dL
|
Línea de base T1
|
|
indicadores fisiológicos-GLU(T2)
Periodo de tiempo: T2-tres meses después
|
GLU, la unidad es mg/dL
|
T2-tres meses después
|
|
indicadores fisiológicos-GLU(T3)
Periodo de tiempo: T3-seis meses después
|
GLU, la unidad es mg/dL
|
T3-seis meses después
|
|
indicadores fisiológicos-HbA1C(T1)
Periodo de tiempo: Línea de base T1
|
HbA1C, la unidad es %
|
Línea de base T1
|
|
indicadores fisiológicos-HbA1C(T2)
Periodo de tiempo: T2-tres meses después
|
HbA1C, la unidad es %
|
T2-tres meses después
|
|
indicadores fisiológicos-HbA1C(T3)
Periodo de tiempo: T3-seis meses después
|
HbA1C, la unidad es %
|
T3-seis meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
autogestión-T1
Periodo de tiempo: Línea de base T1
|
utilizar la escala Partners in Health.
total de 12 preguntas, el método de puntuación utiliza la puntuación de escalas de Likert de nueve puntos.
La puntuación de 0 se divide en desempeño de autogestión, y la puntuación de 8 indica que la autogestión es buena.
La puntuación total es de 96 puntos.
A mayor puntuación, mejor autogestión.
|
Línea de base T1
|
|
autogestión-T2
Periodo de tiempo: T2-tres meses después
|
utilizar la escala Partners in Health.
total de 12 preguntas, el método de puntuación utiliza la puntuación de escalas de Likert de nueve puntos.
La puntuación de 0 se divide en desempeño de autogestión, y la puntuación de 8 indica que la autogestión es buena.
La puntuación total es de 96 puntos.
A mayor puntuación, mejor autogestión.
|
T2-tres meses después
|
|
autogestión-T3
Periodo de tiempo: T3-seis meses después
|
utilizar la escala Partners in Health.
total de 12 preguntas, el método de puntuación utiliza la puntuación de escalas de Likert de nueve puntos.
La puntuación de 0 se divide en desempeño de autogestión, y la puntuación de 8 indica que la autogestión es buena.
La puntuación total es de 96 puntos.
A mayor puntuación, mejor autogestión.
|
T3-seis meses después
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calidad de vida-T1
Periodo de tiempo: Línea de base T1
|
use la versión de Taiwán de WHOQOL-BREF.
total de 28 preguntas, El método de puntuación utiliza la puntuación de las Escalas de Likert de cinco puntos. El cuestionario tiene un total de 28 preguntas, con al menos un punto para cada pregunta y un máximo de cinco puntos.
A mayor puntuación, mejor calidad de vida.
|
Línea de base T1
|
|
Escala de calidad de vida-T2
Periodo de tiempo: T2-tres meses después
|
use la versión de Taiwán de WHOQOL-BREF.
total de 28 preguntas, El método de puntuación utiliza la puntuación de las Escalas de Likert de cinco puntos. El cuestionario tiene un total de 28 preguntas, con al menos un punto para cada pregunta y un máximo de cinco puntos.
A mayor puntuación, mejor calidad de vida.
|
T2-tres meses después
|
|
Escala de calidad de vida-T3
Periodo de tiempo: T3-seis meses después
|
use la versión de Taiwán de WHOQOL-BREF.
total de 28 preguntas, El método de puntuación utiliza la puntuación de las Escalas de Likert de cinco puntos. El cuestionario tiene un total de 28 preguntas, con al menos un punto para cada pregunta y un máximo de cinco puntos.
A mayor puntuación, mejor calidad de vida.
|
T3-seis meses después
|
|
Escala modificada de calificación de máquinas para el cuidado de la salud
Periodo de tiempo: T2-tres meses después
|
Hay tres preguntas en la encuesta de satisfacción.
Utilice las opciones de categoría para medir la satisfacción del uso
|
T2-tres meses después
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2-108-05-132
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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