Effektiviteten til e-helse på selvstyring av helsestatus og QOL blant CAD-pasienter
1. mars 2021 oppdatert av: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Effektiviteten til e-helse på selvledelse, fysiologisk helse og livskvalitet blant pasienter med koronararteriesykdom
Denne artikkelen bruker det smarte sporingssystemet for medisinsk saksbehandling, kombinert med ulike terminalenheter for å registrere de målte dataene (puls, blodtrykk) fullt ut for sporing av hjemmesykepleie for å forhindre forekomst og forverring av sykdommen.
Derfor, med promotering av e-helse, kan medisinsk personell og familiemedlemmer umiddelbart forstå kroppens helse og dyrke vanene med selvhelseledelse og forbedre kvaliteten på omsorgen.
Derfor håper vi å bruke Smart Health Cloud som et intervensjonstiltak for å forbedre omsorgen for pasienter med koronarsykdom, forbedre selvledelsesevnen og livskvaliteten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Verdens helseorganisasjon påpeker at hjerte- og karsykdom er den største dødsfallsfaktoren i verden, og dreper 17,1 millioner mennesker over hele verden hvert år, og utgjør 31 % av verdens totale dødsfall.
Hjertesykdom er den nest største dødsårsaken i Kina.
Koronarsykdom (CAD) er majoriteten, og koronarsykdom er den vanligste hjerte- og karsykdommen.
God selvledelse kan redusere sykdomsrisikofaktorer og forbedre relatert prognose.
Det er også et viktig tema i helsefremmende arbeid rundt om i verden.
Denne artikkelen bruker det smarte sporingssystemet for medisinsk saksbehandling, kombinert med ulike terminalenheter for å registrere de målte dataene (puls, blodtrykk) fullt ut for sporing av hjemmesykepleie for å forhindre forekomst og forverring av sykdommen.
Derfor, med promotering av e-helse, kan medisinsk personell og familiemedlemmer umiddelbart forstå kroppens helse og dyrke vanene med selvhelseledelse og forbedre kvaliteten på omsorgen.
Derfor håper vi å bruke Smart Health Cloud som et intervensjonstiltak for å forbedre omsorgen for pasienter med koronarsykdom, forbedre selvledelsesevnen og livskvaliteten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei city, Taiwan
- TSGH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En pasient som er 20 år eller eldre og har en koronar computertomografi angiografi >50 % vaskulær stenose, har vært PTCA、stent eller CABG
- Taiwanesisk, forstå kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke kan uttrykke sine ønsker tydelig (som Azheimers sykdom, mental dysfunksjon)
- sinnslidelse
- Smittsomme sykdommer
- Pasienter som deltar i andre forskningsprosjekter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: e-helse
Tilby hjemmefysiologimålingstjenester, inkludert automatisk opplasting av målte blodtrykksverdier til skyen, seriell back-end utdanningsplattform for å gi numeriske anomalialarmer og helsevesensvarsler, månedlige måledatarapporter, kombinert med mobilt APP-styringssystem for umiddelbar forespørsel.
I tillegg til det elektriske besøket til pasientens helseopplæringsveiledning, inkluderer innholdet: 1. Oppmuntre gangøvelsen til å utføre 2. Spør gangøvelsens utførelse fremdrift, vennligst returner den daglige verdien av saken for å lette journalen 3. Svar på relevante spørsmål stilt under intervensjonen.
|
Studien ble randomisert (venteliste-kontroll), og det ble anslått at 60 forsøkspersoner ble tilfeldig fordelt til umiddelbar behandlingsgruppe og venteliste-kontrollgruppe.
De to gruppene ble testet for baseline før intervensjon i e-helse.
Etter den første spørreskjemaevalueringen ble forsøksgruppen involvert i e-helse i tre måneder, og etter tre måneder ble forsøksgruppen og kontrollgruppen for venteintervensjon ettertestet.
For å vurdere effektiviteten til de to gruppene før og etter e-helse.
Kontrollgruppe som venter på intervensjon i den fjerde måneden fra begynnelsen av den fjerde måneden til slutten av den sjette måneden
|
|
Eksperimentell: kontroll på venteliste
ventelistekontroll i 3 måneder, og deretter tilby hjemmefysiologiske måletjenester, inkludert automatisk opplasting av målte blodtrykksverdier til skyen, seriell back-end utdanningsplattform for å gi numeriske anomalialarmer og helsevesensvarsler, månedlige måledatarapporter, kombinert med mobil APP-styringssystem for umiddelbar forespørsel.
I tillegg til det elektriske besøket til pasientens helseopplæringsveiledning, inkluderer innholdet: 1. Oppmuntre gangøvelsen til å utføre 2. Spør gangøvelsens utførelse fremdrift, vennligst returner den daglige verdien av saken for å lette journalen 3. Svar på relevante spørsmål stilt under intervensjonen.
|
Studien ble randomisert (venteliste-kontroll), og det ble anslått at 60 forsøkspersoner ble tilfeldig fordelt til umiddelbar behandlingsgruppe og venteliste-kontrollgruppe.
De to gruppene ble testet for baseline før intervensjon i e-helse.
Etter den første spørreskjemaevalueringen ble forsøksgruppen involvert i e-helse i tre måneder, og etter tre måneder ble forsøksgruppen og kontrollgruppen for venteintervensjon ettertestet.
For å vurdere effektiviteten til de to gruppene før og etter e-helse.
Kontrollgruppe som venter på intervensjon i den fjerde måneden fra begynnelsen av den fjerde måneden til slutten av den sjette måneden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysiologiske indikatorer-HDL-C(T1)
Tidsramme: T1-grunnlinje
|
HDL-C, enheten er mg/dL
|
T1-grunnlinje
|
|
fysiologiske indikatorer-HDL-C(T2)
Tidsramme: T2-tre måneder senere
|
HDL-C, enheten er mg/dL
|
T2-tre måneder senere
|
|
fysiologiske indikatorer-HDL-C(T3)
Tidsramme: T3-seks måneder senere
|
HDL-C, enheten er mg/dL
|
T3-seks måneder senere
|
|
fysiologiske indikatorer-LDL-C(T1)
Tidsramme: T1-grunnlinje
|
LDL-C, enheten er mg/dL
|
T1-grunnlinje
|
|
fysiologiske indikatorer-LDL-C(T2)
Tidsramme: T2-tre måneder senere
|
LDL-C, enheten er mg/dL
|
T2-tre måneder senere
|
|
fysiologiske indikatorer-LDL-C(T3)
Tidsramme: T3-seks måneder senere
|
LDL-C, enheten er mg/dL
|
T3-seks måneder senere
|
|
fysiologiske indikatorer – totalt kolesterol (T1)
Tidsramme: T1-grunnlinje
|
Totalt kolesterol, enheten er mg/dL
|
T1-grunnlinje
|
|
fysiologiske indikatorer – totalt kolesterol (T2)
Tidsramme: T2-tre måneder senere
|
Totalt kolesterol, enheten er mg/dL
|
T2-tre måneder senere
|
|
fysiologiske indikatorer - totalt kolesterol (T3)
Tidsramme: T3-seks måneder senere
|
Totalt kolesterol, enheten er mg/dL
|
T3-seks måneder senere
|
|
fysiologiske indikatorer - triglyserid (T1)
Tidsramme: T1-grunnlinje
|
Triglyserid, enheten er mg/dL
|
T1-grunnlinje
|
|
fysiologiske indikatorer - triglyserid(T2)
Tidsramme: T2-tre måneder senere
|
Triglyserid, enheten er mg/dL
|
T2-tre måneder senere
|
|
fysiologiske indikatorer - triglyserid(T3)
Tidsramme: T3-seks måneder senere
|
Triglyserid, enheten er mg/dL
|
T3-seks måneder senere
|
|
fysiologiske indikatorer-GLU(T1)
Tidsramme: T1-grunnlinje
|
GLU, enheten er mg/dL
|
T1-grunnlinje
|
|
fysiologiske indikatorer-GLU(T2)
Tidsramme: T2-tre måneder senere
|
GLU, enheten er mg/dL
|
T2-tre måneder senere
|
|
fysiologiske indikatorer-GLU(T3)
Tidsramme: T3-seks måneder senere
|
GLU, enheten er mg/dL
|
T3-seks måneder senere
|
|
fysiologiske indikatorer-HbA1C(T1)
Tidsramme: T1-grunnlinje
|
HbA1C, enheten er %
|
T1-grunnlinje
|
|
fysiologiske indikatorer-HbA1C(T2)
Tidsramme: T2-tre måneder senere
|
HbA1C, enheten er %
|
T2-tre måneder senere
|
|
fysiologiske indikatorer-HbA1C(T3)
Tidsramme: T3-seks måneder senere
|
HbA1C, enheten er %
|
T3-seks måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvledelse-T1
Tidsramme: T1-grunnlinje
|
bruk Partnerne i helse-skalaen.
totalt 12 spørsmål.Skåringsmetoden bruker ni-punkts Likert-skalaen.
Skåren 0 er delt inn i selvledelsesprestasjoner, og skåren 8 indikerer at selvledelse er god.
Den totale poengsummen er 96 poeng.
Jo høyere poengsum, jo bedre selvledelse.
|
T1-grunnlinje
|
|
selvledelse-T2
Tidsramme: T2-tre måneder senere
|
bruk Partnerne i helse-skalaen.
totalt 12 spørsmål.Skåringsmetoden bruker ni-punkts Likert-skalaen.
Skåren 0 er delt inn i selvledelsesprestasjoner, og skåren 8 indikerer at selvledelse er god.
Den totale poengsummen er 96 poeng.
Jo høyere poengsum, jo bedre selvledelse.
|
T2-tre måneder senere
|
|
selvledelse-T3
Tidsramme: T3-seks måneder senere
|
bruk Partnerne i helse-skalaen.
totalt 12 spørsmål.Skåringsmetoden bruker ni-punkts Likert-skalaen.
Skåren 0 er delt inn i selvledelsesprestasjoner, og skåren 8 indikerer at selvledelse er god.
Den totale poengsummen er 96 poeng.
Jo høyere poengsum, jo bedre selvledelse.
|
T3-seks måneder senere
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala-T1
Tidsramme: T1-grunnlinje
|
bruk WHOQOL-BREF Taiwan-versjonen.
totalt 28 spørsmål,Skåringsmetoden bruker fem-punkts Likert-skala-poengsum Spørreskjemaet har totalt 28 spørsmål, med minst ett poeng for hvert spørsmål og maksimalt fem poeng.
Jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet.
|
T1-grunnlinje
|
|
Livskvalitetsskala-T2
Tidsramme: T2-tre måneder senere
|
bruk WHOQOL-BREF Taiwan-versjonen.
totalt 28 spørsmål,Skåringsmetoden bruker fem-punkts Likert-skala-poengsum Spørreskjemaet har totalt 28 spørsmål, med minst ett poeng for hvert spørsmål og maksimalt fem poeng.
Jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet.
|
T2-tre måneder senere
|
|
Livskvalitetsskala-T3
Tidsramme: T3-seks måneder senere
|
bruk WHOQOL-BREF Taiwan-versjonen.
totalt 28 spørsmål,Skåringsmetoden bruker fem-punkts Likert-skala-poengsum Spørreskjemaet har totalt 28 spørsmål, med minst ett poeng for hvert spørsmål og maksimalt fem poeng.
Jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet.
|
T3-seks måneder senere
|
|
Modifisert vurderingsskala for helsevesen
Tidsramme: T2-tre måneder senere
|
Det er tre spørsmål i tilfredshetsundersøkelsen.
Bruk kategorialternativer for å måle brukertilfredshet
|
T2-tre måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
5. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2-108-05-132
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .