Effektiviteten af e-sundhed på selvstyring af sundhedsstatus og QOL blandt CAD-patienter
1. marts 2021 opdateret af: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Effektiviteten af e-sundhed på selvledelse, fysiologisk sundhed og livskvalitet blandt patienter med kranspulsåresygdomme
Denne artikel bruger det smarte medicinske sagshåndteringssporingssystem kombineret med forskellige terminalenheder til fuldt ud at registrere de målte data (puls, blodtryk) til hjemmeplejesporing for at forhindre forekomst og forværring af sygdommen.
Derfor, med fremme af eHealth medicinsk personale og medlemmer af familien kan øjeblikkeligt forstå kroppens sundhed og dyrke vaner med selvsundhedsstyring og forbedre kvaliteten af pleje.
Derfor håber vi at bruge Smart Health Cloud som en interventionel foranstaltning til at forbedre plejen af patienter med kranspulsåresygdomme, forbedre selvledelsesevnen og livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen påpeger, at hjerte-kar-sygdomme er den største dræber af globale dødsfald og dræber 17,1 millioner mennesker på verdensplan hvert år, hvilket tegner sig for 31% af verdens samlede dødsfald.
Hjertesygdomme er den næststørste dødsårsag i Kina.
Koronararteriesygdom (CAD) er hovedparten, og koronararteriesygdom er den mest almindelige hjerte-kar-sygdom.
God selvledelse kan reducere sygdomsrisikofaktorer og forbedre relaterede prognoser.
Det er også et vigtigt emne i sundhedsfremme rundt om i verden.
Denne artikel bruger det smarte medicinske sagshåndteringssporingssystem kombineret med forskellige terminalenheder til fuldt ud at registrere de målte data (puls, blodtryk) til hjemmeplejesporing for at forhindre forekomst og forværring af sygdommen.
Derfor, med fremme af eHealth medicinsk personale og medlemmer af familien kan øjeblikkeligt forstå kroppens sundhed og dyrke vaner med selvsundhedsstyring og forbedre kvaliteten af pleje.
Derfor håber vi at bruge Smart Health Cloud som en interventionel foranstaltning til at forbedre plejen af patienter med kranspulsåresygdomme, forbedre selvledelsesevnen og livskvaliteten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei city, Taiwan
- TSGH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En patient, der er 20 år eller ældre og har en koronar computertomografi angiografi >50 % vaskulær stenose, har været PTCA、stent eller CABG
- Taiwanesisk, forstå kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke kan udtrykke deres ønsker klart (såsom Azheimers sygdom, mental dysfunktion)
- psykisk lidelse
- infektionssygdomme
- Patienter, der deltager i andre forskningsprojekter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: e-sundhed
Levere tjenester til måling af hjemmefysiologi, inklusive automatisk upload af målte blodtryksværdier til skyen, seriel back-end uddannelsesplatform til at levere numeriske anomalialarmer og sundhedsmeddelelser, månedlige måledatarapporter kombineret med mobilt APP-styringssystem til øjeblikkelig forespørgsel.
Ud over det elektriske besøg til patientens sundhedspædagogiske vejledning omfatter indholdet: 1. Tilskynd gangøvelsen til at udføre 2. Spørg gangøvelsens udførelse fremskridt, returner venligst den daglige værdi af sagen for at lette journalen 3. Besvar relevante spørgsmål stillet under interventionen.
|
Undersøgelsen var randomiseret (venteliste-kontrol), og det blev anslået, at 60 forsøgspersoner blev tilfældigt fordelt til den øjeblikkelige behandlingsgruppe og venteliste-kontrolgruppen.
De to grupper blev testet for baseline før intervention i e-sundhed.
Efter den første spørgeskemaevaluering var forsøgsgruppen involveret i eSundhed i tre måneder, og efter tre måneder blev forsøgsgruppen og den ventende interventionskontrolgruppe eftertestet.
At vurdere effektiviteten af de to grupper før og efter e-sundhed.
Kontrolgruppe, der venter på intervention i den fjerde måned fra begyndelsen af den fjerde måned til slutningen af den sjette måned
|
|
Eksperimentel: kontrol af venteliste
ventelistekontrol i 3 måneder og derefter levere hjemmefysiologiske målingstjenester, inklusive automatisk upload af målte blodtryksværdier til skyen, seriel back-end uddannelsesplatform til at levere numeriske anomalialarmer og sundhedsmeddelelser, månedlige måledatarapporter, kombineret med mobil APP-styringssystem til øjeblikkelig forespørgsel.
Ud over det elektriske besøg til patientens sundhedspædagogiske vejledning omfatter indholdet: 1. Tilskynd gangøvelsen til at udføre 2. Spørg gangøvelsens udførelse fremskridt, returner venligst den daglige værdi af sagen for at lette journalen 3. Besvar relevante spørgsmål stillet under interventionen.
|
Undersøgelsen var randomiseret (venteliste-kontrol), og det blev anslået, at 60 forsøgspersoner blev tilfældigt fordelt til den øjeblikkelige behandlingsgruppe og venteliste-kontrolgruppen.
De to grupper blev testet for baseline før intervention i e-sundhed.
Efter den første spørgeskemaevaluering var forsøgsgruppen involveret i eSundhed i tre måneder, og efter tre måneder blev forsøgsgruppen og den ventende interventionskontrolgruppe eftertestet.
At vurdere effektiviteten af de to grupper før og efter e-sundhed.
Kontrolgruppe, der venter på intervention i den fjerde måned fra begyndelsen af den fjerde måned til slutningen af den sjette måned
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysiologiske indikatorer-HDL-C(T1)
Tidsramme: T1-baseline
|
HDL-C, enheden er mg/dL
|
T1-baseline
|
|
fysiologiske indikatorer-HDL-C(T2)
Tidsramme: T2-tre måneder senere
|
HDL-C, enheden er mg/dL
|
T2-tre måneder senere
|
|
fysiologiske indikatorer-HDL-C(T3)
Tidsramme: T3-seks måneder senere
|
HDL-C, enheden er mg/dL
|
T3-seks måneder senere
|
|
fysiologiske indikatorer-LDL-C(T1)
Tidsramme: T1-baseline
|
LDL-C, enheden er mg/dL
|
T1-baseline
|
|
fysiologiske indikatorer-LDL-C(T2)
Tidsramme: T2-tre måneder senere
|
LDL-C, enheden er mg/dL
|
T2-tre måneder senere
|
|
fysiologiske indikatorer-LDL-C(T3)
Tidsramme: T3-seks måneder senere
|
LDL-C, enheden er mg/dL
|
T3-seks måneder senere
|
|
fysiologiske indikatorer - Total kolesterol (T1)
Tidsramme: T1-baseline
|
Total kolesterol, enheden er mg/dL
|
T1-baseline
|
|
fysiologiske indikatorer - Total kolesterol (T2)
Tidsramme: T2-tre måneder senere
|
Total kolesterol, enheden er mg/dL
|
T2-tre måneder senere
|
|
fysiologiske indikatorer - Total kolesterol (T3)
Tidsramme: T3-seks måneder senere
|
Total kolesterol, enheden er mg/dL
|
T3-seks måneder senere
|
|
fysiologiske indikatorer - Triglycerid(T1)
Tidsramme: T1-baseline
|
Triglycerid, enheden er mg/dL
|
T1-baseline
|
|
fysiologiske indikatorer - Triglycerid(T2)
Tidsramme: T2-tre måneder senere
|
Triglycerid, enheden er mg/dL
|
T2-tre måneder senere
|
|
fysiologiske indikatorer - Triglycerid(T3)
Tidsramme: T3-seks måneder senere
|
Triglycerid, enheden er mg/dL
|
T3-seks måneder senere
|
|
fysiologiske indikatorer-GLU(T1)
Tidsramme: T1-baseline
|
GLU, enheden er mg/dL
|
T1-baseline
|
|
fysiologiske indikatorer-GLU(T2)
Tidsramme: T2-tre måneder senere
|
GLU, enheden er mg/dL
|
T2-tre måneder senere
|
|
fysiologiske indikatorer-GLU(T3)
Tidsramme: T3-seks måneder senere
|
GLU, enheden er mg/dL
|
T3-seks måneder senere
|
|
fysiologiske indikatorer-HbA1C(T1)
Tidsramme: T1-baseline
|
HbA1C, enheden er %
|
T1-baseline
|
|
fysiologiske indikatorer-HbA1C(T2)
Tidsramme: T2-tre måneder senere
|
HbA1C, enheden er %
|
T2-tre måneder senere
|
|
fysiologiske indikatorer-HbA1C(T3)
Tidsramme: T3-seks måneder senere
|
HbA1C, enheden er %
|
T3-seks måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvledelse-T1
Tidsramme: T1-baseline
|
brug Partnerne i Sundhedsskalaen.
i alt 12 spørgsmål, Scoringsmetoden bruger ni-point Likert Scales-score.
Scoren 0 er opdelt i selvledelsespræstationer, og scoren 8 indikerer, at selvledelse er god.
Den samlede score er 96 point.
Jo højere score, jo bedre selvledelse.
|
T1-baseline
|
|
selvledelse-T2
Tidsramme: T2-tre måneder senere
|
brug Partnerne i Sundhedsskalaen.
i alt 12 spørgsmål, Scoringsmetoden bruger ni-point Likert Scales-score.
Scoren 0 er opdelt i selvledelsespræstationer, og scoren 8 indikerer, at selvledelse er god.
Den samlede score er 96 point.
Jo højere score, jo bedre selvledelse.
|
T2-tre måneder senere
|
|
selvledelse-T3
Tidsramme: T3-seks måneder senere
|
brug Partnerne i Sundhedsskalaen.
i alt 12 spørgsmål, Scoringsmetoden bruger ni-point Likert Scales-score.
Scoren 0 er opdelt i selvledelsespræstationer, og scoren 8 indikerer, at selvledelse er god.
Den samlede score er 96 point.
Jo højere score, jo bedre selvledelse.
|
T3-seks måneder senere
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala-T1
Tidsramme: T1-baseline
|
brug WHOQOL-BREF Taiwan version.
i alt 28 spørgsmål,Scoringsmetoden bruger 5-point Likert Scales-score Spørgeskemaet har i alt 28 spørgsmål, med mindst et point for hvert spørgsmål og maksimalt fem point.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
T1-baseline
|
|
Livskvalitetsskala-T2
Tidsramme: T2-tre måneder senere
|
brug WHOQOL-BREF Taiwan version.
i alt 28 spørgsmål,Scoringsmetoden bruger 5-point Likert Scales-score Spørgeskemaet har i alt 28 spørgsmål, med mindst et point for hvert spørgsmål og maksimalt fem point.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
T2-tre måneder senere
|
|
Livskvalitetsskala-T3
Tidsramme: T3-seks måneder senere
|
brug WHOQOL-BREF Taiwan version.
i alt 28 spørgsmål,Scoringsmetoden bruger 5-point Likert Scales-score Spørgeskemaet har i alt 28 spørgsmål, med mindst et point for hvert spørgsmål og maksimalt fem point.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
T3-seks måneder senere
|
|
Ændret vurderingsskala for sundhedsmaskiner
Tidsramme: T2-tre måneder senere
|
Der er tre spørgsmål i tilfredshedsundersøgelsen.
Brug kategoriindstillinger til at måle brugertilfredshed
|
T2-tre måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
5. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-108-05-132
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .