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Efficacité de la cybersanté sur l'autogestion de l'état de santé et de la qualité de vie chez les patients coronariens

1 mars 2021 mis à jour par: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Efficacité de la cybersanté sur l'autogestion, la santé physiologique et la qualité de vie des patients coronariens

Cet article utilise le système intelligent de suivi de la gestion des cas médicaux, combiné à divers terminaux pour enregistrer intégralement les données mesurées (pouls, tension artérielle) pour le suivi des soins à domicile afin de prévenir l'apparition et la détérioration de la maladie. Par conséquent, avec la promotion du personnel médical eHealth et les membres de la famille peuvent saisir instantanément la santé du corps et cultiver les habitudes de gestion de l'auto-santé et améliorer la qualité des soins. Par conséquent, nous espérons utiliser le Smart Health Cloud comme mesure interventionnelle pour améliorer les soins aux patients atteints de maladie coronarienne, améliorer la capacité d'autogestion et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'Organisation mondiale de la santé souligne que les maladies cardiovasculaires sont la première cause de décès dans le monde, tuant 17,1 millions de personnes dans le monde chaque année, soit 31 % du nombre total de décès dans le monde. Les maladies cardiaques sont la deuxième cause de décès en Chine. La maladie coronarienne (CAD) est la majorité, et la maladie coronarienne est la maladie cardiovasculaire la plus courante. Une bonne autogestion peut réduire les facteurs de risque de la maladie et améliorer le pronostic associé. C'est aussi un enjeu important pour la promotion de la santé dans le monde. Cet article utilise le système intelligent de suivi de la gestion des cas médicaux, combiné à divers terminaux pour enregistrer intégralement les données mesurées (pouls, tension artérielle) pour le suivi des soins à domicile afin de prévenir l'apparition et la détérioration de la maladie. Par conséquent, avec la promotion du personnel médical eHealth et les membres de la famille peuvent saisir instantanément la santé du corps et cultiver les habitudes de gestion de l'auto-santé et améliorer la qualité des soins. Par conséquent, nous espérons utiliser le Smart Health Cloud comme mesure interventionnelle pour améliorer les soins aux patients atteints de maladie coronarienne, améliorer la capacité d'autogestion et la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei city, Taïwan
        • TSGH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un patient âgé de 20 ans ou plus et présentant une angiographie par tomodensitométrie coronarienne > 50 % de sténose vasculaire, a subi une ACTP, un stent ou un PAC
  • Taïwanais, comprendre le chinois

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ne peuvent pas exprimer clairement leurs souhaits (comme la maladie d'Azheimer, un dysfonctionnement mental)
  • désordre mental
  • maladies infectieuses
  • Patients qui participent à d'autres projets de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: eSanté
Fournir des services de mesure de la physiologie à domicile, y compris le téléchargement automatique des valeurs de pression artérielle mesurées dans le cloud, une plate-forme d'éducation principale en série pour fournir des alarmes d'anomalies numériques et des notifications de soins de santé, des rapports de données de mesure mensuels, combinés à un système de gestion d'application mobile pour une demande immédiate. En plus de la visite électrique à l'orientation d'éducation à la santé du patient, le contenu comprend : 1. Encourager l'exercice de marche à effectuer 2. Demander l'avancement de l'exécution de l'exercice de marche, merci de retourner la valeur journalière du cas pour faciliter l'enregistrement 3. Répondre au questions pertinentes posées lors de l'intervention.
Produit combiné: eSanté
L'étude a été randomisée (liste d'attente-contrôle) et il a été estimé que 60 sujets ont été assignés au hasard au groupe de traitement immédiat et au groupe de contrôle sur liste d'attente. Les deux groupes ont été testés pour la ligne de base avant l'intervention dans la cybersanté. Après la première évaluation par questionnaire, le groupe expérimental a été impliqué dans la cybersanté pendant trois mois, et après trois mois, le groupe expérimental et le groupe témoin d'intervention en attente ont été post-testés. Évaluer l'efficacité des deux groupes avant et après la cybersanté. Groupe témoin qui attend une intervention au quatrième mois du début du quatrième mois à la fin du sixième mois
Expérimental: contrôle des listes d'attente
contrôle de la liste d'attente pendant 3 mois, puis fournir des services de mesure de la physiologie à domicile, y compris le téléchargement automatique des valeurs de pression artérielle mesurées dans le cloud, une plate-forme d'éducation principale en série pour fournir des alarmes d'anomalies numériques et des notifications de soins de santé, des rapports de données de mesure mensuels, combinés avec mobile Système de gestion APP pour une enquête immédiate. En plus de la visite électrique à l'orientation d'éducation à la santé du patient, le contenu comprend : 1. Encourager l'exercice de marche à effectuer 2. Demander l'avancement de l'exécution de l'exercice de marche, merci de retourner la valeur journalière du cas pour faciliter l'enregistrement 3. Répondre au questions pertinentes posées lors de l'intervention.
Produit combiné: eSanté
L'étude a été randomisée (liste d'attente-contrôle) et il a été estimé que 60 sujets ont été assignés au hasard au groupe de traitement immédiat et au groupe de contrôle sur liste d'attente. Les deux groupes ont été testés pour la ligne de base avant l'intervention dans la cybersanté. Après la première évaluation par questionnaire, le groupe expérimental a été impliqué dans la cybersanté pendant trois mois, et après trois mois, le groupe expérimental et le groupe témoin d'intervention en attente ont été post-testés. Évaluer l'efficacité des deux groupes avant et après la cybersanté. Groupe témoin qui attend une intervention au quatrième mois du début du quatrième mois à la fin du sixième mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indicateurs physiologiques-HDL-C(T1)
Délai: T1-baseline
HDL-C, l'unité est mg/dL
T1-baseline
indicateurs physiologiques-HDL-C(T2)
Délai: T2-trois mois plus tard
HDL-C, l'unité est mg/dL
T2-trois mois plus tard
indicateurs physiologiques-HDL-C(T3)
Délai: T3-six mois plus tard
HDL-C, l'unité est mg/dL
T3-six mois plus tard
indicateurs physiologiques-LDL-C(T1)
Délai: T1-baseline
LDL-C, l'unité est mg/dL
T1-baseline
indicateurs physiologiques-LDL-C(T2)
Délai: T2-trois mois plus tard
LDL-C, l'unité est mg/dL
T2-trois mois plus tard
indicateurs physiologiques-LDL-C(T3)
Délai: T3-six mois plus tard
LDL-C, l'unité est mg/dL
T3-six mois plus tard
indicateurs physiologiques-Cholestérol Total(T1)
Délai: T1-baseline
Cholestérol total, l'unité est mg/dL
T1-baseline
Indicateurs physiologiques - Cholestérol total (T2)
Délai: T2-trois mois plus tard
Cholestérol total, l'unité est mg/dL
T2-trois mois plus tard
Indicateurs physiologiques - Cholestérol total (T3)
Délai: T3-six mois plus tard
Cholestérol total, l'unité est mg/dL
T3-six mois plus tard
indicateurs physiologiques-Triglycéride(T1)
Délai: T1-baseline
Triglycéride, l'unité est mg/dL
T1-baseline
indicateurs physiologiques-Triglycéride(T2)
Délai: T2-trois mois plus tard
Triglycéride, l'unité est mg/dL
T2-trois mois plus tard
indicateurs physiologiques-Triglycéride(T3)
Délai: T3-six mois plus tard
Triglycéride, l'unité est mg/dL
T3-six mois plus tard
indicateurs physiologiques-GLU(T1)
Délai: T1-baseline
GLU, l'unité est mg/dL
T1-baseline
indicateurs physiologiques-GLU(T2)
Délai: T2-trois mois plus tard
GLU, l'unité est mg/dL
T2-trois mois plus tard
indicateurs physiologiques-GLU(T3)
Délai: T3-six mois plus tard
GLU, l'unité est mg/dL
T3-six mois plus tard
indicateurs physiologiques-HbA1C(T1)
Délai: T1-baseline
HbA1C, l'unité est %
T1-baseline
indicateurs physiologiques-HbA1C(T2)
Délai: T2-trois mois plus tard
HbA1C, l'unité est %
T2-trois mois plus tard
indicateurs physiologiques-HbA1C(T3)
Délai: T3-six mois plus tard
HbA1C, l'unité est %
T3-six mois plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
autogestion-T1
Délai: T1-baseline
utiliser l'échelle des partenaires en santé. total de 12 questions, la méthode de notation utilise le score de l'échelle de Likert en neuf points. Le score de 0 est divisé en performance d'autogestion, et le score de 8 indique que l'autogestion est bonne. Le score total est de 96 points. Plus le score est élevé, meilleure est l'autogestion.
T1-baseline
autogestion-T2
Délai: T2-trois mois plus tard
utiliser l'échelle des partenaires en santé. total de 12 questions, la méthode de notation utilise le score de l'échelle de Likert en neuf points. Le score de 0 est divisé en performance d'autogestion, et le score de 8 indique que l'autogestion est bonne. Le score total est de 96 points. Plus le score est élevé, meilleure est l'autogestion.
T2-trois mois plus tard
autogestion-T3
Délai: T3-six mois plus tard
utiliser l'échelle des partenaires en santé. total de 12 questions, la méthode de notation utilise le score de l'échelle de Likert en neuf points. Le score de 0 est divisé en performance d'autogestion, et le score de 8 indique que l'autogestion est bonne. Le score total est de 96 points. Plus le score est élevé, meilleure est l'autogestion.
T3-six mois plus tard

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie-T1
Délai: T1-baseline
utilisez WHOQOL-BREF version taïwanaise. total de 28 questions, La méthode de notation utilise le score des échelles de Likert en cinq points. Le questionnaire comporte un total de 28 questions, avec au moins un point pour chaque question et un maximum de cinq points. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
T1-baseline
Échelle de qualité de vie-T2
Délai: T2-trois mois plus tard
utilisez WHOQOL-BREF version taïwanaise. total de 28 questions, La méthode de notation utilise le score des échelles de Likert en cinq points. Le questionnaire comporte un total de 28 questions, avec au moins un point pour chaque question et un maximum de cinq points. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
T2-trois mois plus tard
Échelle de qualité de vie-T3
Délai: T3-six mois plus tard
utilisez WHOQOL-BREF version taïwanaise. total de 28 questions, La méthode de notation utilise le score des échelles de Likert en cinq points. Le questionnaire comporte un total de 28 questions, avec au moins un point pour chaque question et un maximum de cinq points. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
T3-six mois plus tard
Échelle d'évaluation des machines de soins de santé modifiée
Délai: T2-trois mois plus tard
L'enquête de satisfaction comporte trois questions. Utiliser les options de catégorie pour mesurer la satisfaction d'utilisation
T2-trois mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Defense Medical Center, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2019

Première publication (Réel)

31 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2-108-05-132

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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