Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność eZdrowia na samokontrolę stanu zdrowia i QOL wśród pacjentów z chorobą wieńcową

1 marca 2021 zaktualizowane przez: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Wpływ eZdrowia na samoopiekę, zdrowie fizjologiczne i jakość życia pacjentów z chorobą wieńcową

W tym artykule wykorzystano inteligentny system śledzenia zarządzania przypadkami medycznymi, w połączeniu z różnymi urządzeniami końcowymi, aby w pełni rejestrować zmierzone dane (tętno, ciśnienie krwi) w celu śledzenia opieki domowej, aby zapobiec wystąpieniu i pogorszeniu się choroby. Dlatego dzięki promocji eZdrowia personel medyczny i członkowie rodziny mogą błyskawicznie uchwycić stan zdrowia organizmu i pielęgnować nawyki zarządzania własnym zdrowiem i podnoszenia jakości opieki. Dlatego mamy nadzieję wykorzystać Smart Health Cloud jako środek interwencyjny w celu poprawy opieki nad pacjentami z chorobą niedokrwienną serca, poprawy umiejętności samodzielnego leczenia i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Światowa Organizacja Zdrowia wskazuje, że choroby sercowo-naczyniowe są głównym zabójcą zgonów na świecie, zabijając każdego roku 17,1 miliona ludzi na całym świecie, co stanowi 31% wszystkich zgonów na świecie. Choroby serca są drugą najczęstszą przyczyną śmierci w Chinach. Choroba wieńcowa (CAD) stanowi większość, a choroba wieńcowa jest najczęstszą chorobą układu krążenia. Dobra samokontrola może zmniejszyć czynniki ryzyka choroby i poprawić związane z nią rokowanie. Jest to również ważny problem w promocji zdrowia na całym świecie. W tym artykule wykorzystano inteligentny system śledzenia zarządzania przypadkami medycznymi, w połączeniu z różnymi urządzeniami końcowymi, aby w pełni rejestrować zmierzone dane (tętno, ciśnienie krwi) w celu śledzenia opieki domowej, aby zapobiec wystąpieniu i pogorszeniu się choroby. Dlatego dzięki promocji eZdrowia personel medyczny i członkowie rodziny mogą błyskawicznie uchwycić stan zdrowia organizmu i pielęgnować nawyki zarządzania własnym zdrowiem i podnoszenia jakości opieki. Dlatego mamy nadzieję wykorzystać Smart Health Cloud jako środek interwencyjny w celu poprawy opieki nad pacjentami z chorobą niedokrwienną serca, poprawy umiejętności samodzielnego leczenia i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei city, Tajwan
        • TSGH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 20 lat lub starszy, u którego w angiografii tomografii komputerowej tętnic wieńcowych stwierdzono >50% zwężenie naczyń, wykonano PTCA, stent lub CABG
  • Tajwańczyk, rozumiem chiński

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie potrafią jasno wyrazić swoich życzeń (takich jak choroba Azheimera, dysfunkcja psychiczna)
  • zaburzenie psychiczne
  • choroba zakaźna
  • Pacjenci biorący udział w innych projektach badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eZdrowie
Zapewnij usługi pomiarów fizjologii domu, w tym automatyczne przesyłanie zmierzonych wartości ciśnienia krwi do chmury, szeregową platformę edukacyjną zaplecza zapewniającą numeryczne alarmy anomalii i powiadomienia dotyczące opieki zdrowotnej, miesięczne raporty danych pomiarowych, w połączeniu z systemem zarządzania aplikacjami mobilnymi do natychmiastowego zapytania. Oprócz elektrycznej wizyty w poradnictwie dotyczącym edukacji zdrowotnej pacjenta, treść obejmuje: 1. Zachęcaj do wykonywania ćwiczeń chodzenia 2. Zapytaj o postęp wykonywania ćwiczeń chodzenia, zwróć dzienną wartość sprawy, aby ułatwić zapis 3. Odpowiedz na odpowiednie pytania zadawane podczas interwencji.
Produkt złożony: eZdrowie
Badanie było randomizowane (kontrola z listą oczekujących) i oszacowano, że 60 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy natychmiastowego leczenia i grupy kontrolnej z listy oczekujących. Obie grupy zostały przetestowane pod kątem linii bazowej przed interwencją w eZdrowia. Po pierwszej ocenie kwestionariuszowej grupa eksperymentalna była zaangażowana w eZdrowia przez trzy miesiące, a po trzech miesiącach grupa eksperymentalna i grupa kontrolna oczekująca na interwencję zostały poddane post-testowi. Ocena skuteczności obu grup przed i po e-Zdrowiu. Grupa kontrolna oczekująca na interwencję w czwartym miesiącu od początku czwartego do końca szóstego miesiąca
Eksperymentalny: kontrola listy oczekujących
kontrola listy oczekujących przez 3 miesiące, a następnie świadczenie usług pomiarów fizjologii domu, w tym automatyczne przesyłanie zmierzonych wartości ciśnienia krwi do chmury, szeregowa platforma edukacyjna back-end zapewniająca alarmy anomalii liczbowych i powiadomienia dotyczące opieki zdrowotnej, miesięczne raporty danych pomiarowych, w połączeniu z urządzeniami mobilnymi System zarządzania APP do natychmiastowego zapytania. Oprócz elektrycznej wizyty w poradnictwie dotyczącym edukacji zdrowotnej pacjenta, treść obejmuje: 1. Zachęcaj do wykonywania ćwiczeń chodzenia 2. Zapytaj o postęp wykonywania ćwiczeń chodzenia, zwróć dzienną wartość sprawy, aby ułatwić zapis 3. Odpowiedz na odpowiednie pytania zadawane podczas interwencji.
Produkt złożony: eZdrowie
Badanie było randomizowane (kontrola z listą oczekujących) i oszacowano, że 60 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy natychmiastowego leczenia i grupy kontrolnej z listy oczekujących. Obie grupy zostały przetestowane pod kątem linii bazowej przed interwencją w eZdrowia. Po pierwszej ocenie kwestionariuszowej grupa eksperymentalna była zaangażowana w eZdrowia przez trzy miesiące, a po trzech miesiącach grupa eksperymentalna i grupa kontrolna oczekująca na interwencję zostały poddane post-testowi. Ocena skuteczności obu grup przed i po e-Zdrowiu. Grupa kontrolna oczekująca na interwencję w czwartym miesiącu od początku czwartego do końca szóstego miesiąca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźniki fizjologiczne-HDL-C(T1)
Ramy czasowe: Linia podstawowa T1
HDL-C, jednostką jest mg/dL
Linia podstawowa T1
wskaźniki fizjologiczne-HDL-C(T2)
Ramy czasowe: T2-trzy miesiące później
HDL-C, jednostką jest mg/dL
T2-trzy miesiące później
wskaźniki fizjologiczne-HDL-C(T3)
Ramy czasowe: T3-sześć miesięcy później
HDL-C, jednostką jest mg/dL
T3-sześć miesięcy później
wskaźniki fizjologiczne-LDL-C(T1)
Ramy czasowe: Linia podstawowa T1
LDL-C, jednostką jest mg/dL
Linia podstawowa T1
wskaźniki fizjologiczne-LDL-C(T2)
Ramy czasowe: T2-trzy miesiące później
LDL-C, jednostką jest mg/dL
T2-trzy miesiące później
wskaźniki fizjologiczne-LDL-C(T3)
Ramy czasowe: T3-sześć miesięcy później
LDL-C, jednostką jest mg/dL
T3-sześć miesięcy później
wskaźniki fizjologiczne — cholesterol całkowity (T1)
Ramy czasowe: Linia podstawowa T1
Cholesterol całkowity, jednostką jest mg/dL
Linia podstawowa T1
wskaźniki fizjologiczne — cholesterol całkowity (T2)
Ramy czasowe: T2-trzy miesiące później
Cholesterol całkowity, jednostką jest mg/dL
T2-trzy miesiące później
wskaźniki fizjologiczne — cholesterol całkowity (T3)
Ramy czasowe: T3-sześć miesięcy później
Cholesterol całkowity, jednostką jest mg/dL
T3-sześć miesięcy później
wskaźniki fizjologiczne-Trójglicerydy(T1)
Ramy czasowe: Linia podstawowa T1
Trójglicerydy, jednostką jest mg/dL
Linia podstawowa T1
wskaźniki fizjologiczne-Trójglicerydy(T2)
Ramy czasowe: T2-trzy miesiące później
Trójglicerydy, jednostką jest mg/dL
T2-trzy miesiące później
wskaźniki fizjologiczne-Trójglicerydy(T3)
Ramy czasowe: T3-sześć miesięcy później
Trójglicerydy, jednostką jest mg/dL
T3-sześć miesięcy później
wskaźniki fizjologiczne-GLU(T1)
Ramy czasowe: Linia podstawowa T1
GLU, jednostką jest mg/dL
Linia podstawowa T1
wskaźniki fizjologiczne-GLU(T2)
Ramy czasowe: T2-trzy miesiące później
GLU, jednostką jest mg/dL
T2-trzy miesiące później
wskaźniki fizjologiczne-GLU(T3)
Ramy czasowe: T3-sześć miesięcy później
GLU, jednostką jest mg/dL
T3-sześć miesięcy później
wskaźniki fizjologiczne-HbA1C(T1)
Ramy czasowe: Linia podstawowa T1
HbA1C, jednostką jest %
Linia podstawowa T1
wskaźniki fizjologiczne-HbA1C(T2)
Ramy czasowe: T2-trzy miesiące później
HbA1C, jednostką jest %
T2-trzy miesiące później
wskaźniki fizjologiczne-HbA1C(T3)
Ramy czasowe: T3-sześć miesięcy później
HbA1C, jednostką jest %
T3-sześć miesięcy później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
samozarządzanie-T1
Ramy czasowe: Linia podstawowa T1
użyj Partnerzy w skali zdrowia. łącznie 12 pytań, Metoda punktacji wykorzystuje dziewięciopunktową skalę Likerta. Wynik 0 dzieli się na samozarządzanie, a wynik 8 wskazuje, że samozarządzanie jest dobre. Łączny wynik to 96 punktów. Im wyższy wynik, tym lepsza samozarządzanie.
Linia podstawowa T1
samozarządzanie-T2
Ramy czasowe: T2-trzy miesiące później
użyj Partnerzy w skali zdrowia. łącznie 12 pytań, Metoda punktacji wykorzystuje dziewięciopunktową skalę Likerta. Wynik 0 dzieli się na samozarządzanie, a wynik 8 wskazuje, że samozarządzanie jest dobre. Łączny wynik to 96 punktów. Im wyższy wynik, tym lepsza samozarządzanie.
T2-trzy miesiące później
samozarządzanie-T3
Ramy czasowe: T3-sześć miesięcy później
użyj Partnerzy w skali zdrowia. łącznie 12 pytań, Metoda punktacji wykorzystuje dziewięciopunktową skalę Likerta. Wynik 0 dzieli się na samozarządzanie, a wynik 8 wskazuje, że samozarządzanie jest dobre. Łączny wynik to 96 punktów. Im wyższy wynik, tym lepsza samozarządzanie.
T3-sześć miesięcy później

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala jakości życia-T1
Ramy czasowe: Linia podstawowa T1
użyj tajwańskiej wersji WHOQOL-BREF. łącznie 28 pytań, Metoda punktacji wykorzystuje pięciopunktową skalę Likerta. Kwestionariusz zawiera łącznie 28 pytań, z co najmniej jednym punktem za każde pytanie i maksymalnie pięcioma punktami. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
Linia podstawowa T1
Skala jakości życia-T2
Ramy czasowe: T2-trzy miesiące później
użyj tajwańskiej wersji WHOQOL-BREF. łącznie 28 pytań, Metoda punktacji wykorzystuje pięciopunktową skalę Likerta. Kwestionariusz zawiera łącznie 28 pytań, z co najmniej jednym punktem za każde pytanie i maksymalnie pięcioma punktami. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
T2-trzy miesiące później
Skala jakości życia – T3
Ramy czasowe: T3-sześć miesięcy później
użyj tajwańskiej wersji WHOQOL-BREF. łącznie 28 pytań, Metoda punktacji wykorzystuje pięciopunktową skalę Likerta. Kwestionariusz zawiera łącznie 28 pytań, z co najmniej jednym punktem za każde pytanie i maksymalnie pięcioma punktami. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
T3-sześć miesięcy później
Zmodyfikowana skala oceny urządzeń opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: T2-trzy miesiące później
Ankieta satysfakcji składa się z trzech pytań. Użyj opcji kategorii, aby zmierzyć zadowolenie z użytkowania
T2-trzy miesiące później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2-108-05-132

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj