Eficácia da eHealth na autogestão do estado de saúde e QV entre pacientes com DAC
1 de março de 2021 atualizado por: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Eficácia da eHealth na Autogestão, Saúde Fisiológica e Qualidade de Vida em Pacientes com Doença Arterial Coronariana
Este artigo usa o sistema de rastreamento de gerenciamento de casos médicos inteligentes, combinado com vários dispositivos terminais para registrar completamente os dados medidos (pulso, pressão arterial) para rastreamento de atendimento domiciliar de casos para prevenir a ocorrência e deterioração da doença.
Portanto, com a promoção do eHealth, a equipe médica e os membros da família podem compreender instantaneamente a saúde do corpo e cultivar hábitos de autogerenciamento da saúde e melhorar a qualidade do atendimento.
Portanto, esperamos usar o Smart Health Cloud como uma medida interventiva para melhorar o atendimento de pacientes com doença arterial coronariana, melhorar a capacidade de autogerenciamento e a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Organização Mundial da Saúde aponta que as doenças cardiovasculares são a causa número um de mortes no mundo, matando 17,1 milhões de pessoas em todo o mundo a cada ano, representando 31% do total de mortes no mundo.
A doença cardíaca é a segunda principal causa de morte na China.
A doença arterial coronariana (DAC) é a maioria, e a doença arterial coronariana é a doença cardiovascular mais comum.
Uma boa autogestão pode reduzir os fatores de risco da doença e melhorar o prognóstico relacionado.
É também uma questão importante na promoção da saúde em todo o mundo.
Este artigo usa o sistema de rastreamento de gerenciamento de casos médicos inteligentes, combinado com vários dispositivos terminais para registrar completamente os dados medidos (pulso, pressão arterial) para rastreamento de atendimento domiciliar de casos para prevenir a ocorrência e deterioração da doença.
Portanto, com a promoção do eHealth, a equipe médica e os membros da família podem compreender instantaneamente a saúde do corpo e cultivar hábitos de autogerenciamento da saúde e melhorar a qualidade do atendimento.
Portanto, esperamos usar o Smart Health Cloud como uma medida interventiva para melhorar o atendimento de pacientes com doença arterial coronariana, melhorar a capacidade de autogerenciamento e a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei city, Taiwan
- TSGH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um paciente com 20 anos de idade ou mais e com angiotomografia computadorizada coronariana > 50% de estenose vascular, foi submetido a PTCA, stent ou CABG
- taiwanês, entenda chinês
Critério de exclusão:
- Aqueles que não conseguem expressar seus desejos claramente (como doença de Azheimer, disfunção mental)
- distúrbio mental
- doenças infecciosas
- Pacientes que participam de outros projetos de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: eSaúde
Forneça serviços de medição de fisiologia doméstica, incluindo upload automático de valores de pressão arterial medidos para a nuvem, plataforma de educação de back-end serial para fornecer alarmes de anomalia numérica e notificações de assistência médica, relatórios mensais de dados de medição, combinados com sistema de gerenciamento de APP móvel para consulta imediata.
Além da visita elétrica para orientação de educação em saúde do paciente, o conteúdo inclui: 1. Incentive a execução do exercício de caminhada 2. Pergunte ao andamento da execução do exercício de caminhada, devolva o valor diário do caso para facilitar o registro 3. Responda às perguntas perguntas relevantes feitas durante a intervenção.
|
O estudo foi randomizado (controle de lista de espera) e estimou-se que 60 indivíduos foram designados aleatoriamente para o grupo de tratamento imediato e o grupo de controle de lista de espera.
Os dois grupos foram testados para linha de base antes da intervenção no eHealth.
Após a primeira avaliação do questionário, o grupo experimental esteve envolvido no eHealth por três meses e, após três meses, o grupo experimental e o grupo controle de intervenção em espera foram pós-testados.
Avaliar a eficácia dos dois grupos antes e depois da eHealth.
Grupo controle que aguarda intervenção no quarto mês desde o início do quarto mês até o final do sexto mês
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|
Experimental: controle de lista de espera
controle de lista de espera por 3 meses e, em seguida, fornecer serviços de medição de fisiologia em casa, incluindo upload automático de valores medidos de pressão arterial para a nuvem, plataforma educacional de back-end serial para fornecer alarmes de anomalia numérica e notificações de cuidados de saúde, relatórios mensais de dados de medição, combinados com dispositivos móveis Sistema de gerenciamento de APP para consulta imediata.
Além da visita elétrica para orientação de educação em saúde do paciente, o conteúdo inclui: 1. Incentive a execução do exercício de caminhada 2. Pergunte ao andamento da execução do exercício de caminhada, devolva o valor diário do caso para facilitar o registro 3. Responda às perguntas perguntas relevantes feitas durante a intervenção.
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O estudo foi randomizado (controle de lista de espera) e estimou-se que 60 indivíduos foram designados aleatoriamente para o grupo de tratamento imediato e o grupo de controle de lista de espera.
Os dois grupos foram testados para linha de base antes da intervenção no eHealth.
Após a primeira avaliação do questionário, o grupo experimental esteve envolvido no eHealth por três meses e, após três meses, o grupo experimental e o grupo controle de intervenção em espera foram pós-testados.
Avaliar a eficácia dos dois grupos antes e depois da eHealth.
Grupo controle que aguarda intervenção no quarto mês desde o início do quarto mês até o final do sexto mês
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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indicadores fisiológicos-HDL-C(T1)
Prazo: Linha de base T1
|
HDL-C, a unidade é mg/dL
|
Linha de base T1
|
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indicadores fisiológicos-HDL-C(T2)
Prazo: T2-três meses depois
|
HDL-C, a unidade é mg/dL
|
T2-três meses depois
|
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indicadores fisiológicos-HDL-C(T3)
Prazo: T3-seis meses depois
|
HDL-C, a unidade é mg/dL
|
T3-seis meses depois
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indicadores fisiológicos-LDL-C(T1)
Prazo: Linha de base T1
|
LDL-C, a unidade é mg/dL
|
Linha de base T1
|
|
indicadores fisiológicos-LDL-C(T2)
Prazo: T2-três meses depois
|
LDL-C, a unidade é mg/dL
|
T2-três meses depois
|
|
indicadores fisiológicos-LDL-C(T3)
Prazo: T3-seis meses depois
|
LDL-C, a unidade é mg/dL
|
T3-seis meses depois
|
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indicadores fisiológicos - Colesterol Total (T1)
Prazo: Linha de base T1
|
Colesterol Total, a unidade é mg/dL
|
Linha de base T1
|
|
indicadores fisiológicos - Colesterol Total (T2)
Prazo: T2-três meses depois
|
Colesterol Total, a unidade é mg/dL
|
T2-três meses depois
|
|
indicadores fisiológicos - Colesterol Total (T3)
Prazo: T3-seis meses depois
|
Colesterol Total, a unidade é mg/dL
|
T3-seis meses depois
|
|
indicadores fisiológicos-Triglicerídeos (T1)
Prazo: Linha de base T1
|
Triglicerídeos, a unidade é mg/dL
|
Linha de base T1
|
|
indicadores fisiológicos-Triglicerídeos (T2)
Prazo: T2-três meses depois
|
Triglicerídeos, a unidade é mg/dL
|
T2-três meses depois
|
|
indicadores fisiológicos-Triglicerídeos (T3)
Prazo: T3-seis meses depois
|
Triglicerídeos, a unidade é mg/dL
|
T3-seis meses depois
|
|
indicadores fisiológicos-GLU(T1)
Prazo: Linha de base T1
|
GLU, a unidade é mg/dL
|
Linha de base T1
|
|
indicadores fisiológicos-GLU(T2)
Prazo: T2-três meses depois
|
GLU, a unidade é mg/dL
|
T2-três meses depois
|
|
indicadores fisiológicos-GLU(T3)
Prazo: T3-seis meses depois
|
GLU, a unidade é mg/dL
|
T3-seis meses depois
|
|
indicadores fisiológicos-HbA1C(T1)
Prazo: Linha de base T1
|
HbA1C, a unidade é %
|
Linha de base T1
|
|
indicadores fisiológicos-HbA1C(T2)
Prazo: T2-três meses depois
|
HbA1C, a unidade é %
|
T2-três meses depois
|
|
indicadores fisiológicos-HbA1C(T3)
Prazo: T3-seis meses depois
|
HbA1C, a unidade é %
|
T3-seis meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
autogestão-T1
Prazo: Linha de base T1
|
use a escala Os parceiros na saúde.
total de 12 perguntas, O método de pontuação usa a pontuação de escalas de Likert de nove pontos.
A pontuação de 0 é dividida em desempenho de autogestão, e a pontuação de 8 indica que a autogestão é boa.
A pontuação total é de 96 pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor o autogerenciamento.
|
Linha de base T1
|
|
autogestão-T2
Prazo: T2-três meses depois
|
use a escala Os parceiros na saúde.
total de 12 perguntas, O método de pontuação usa a pontuação de escalas de Likert de nove pontos.
A pontuação de 0 é dividida em desempenho de autogestão, e a pontuação de 8 indica que a autogestão é boa.
A pontuação total é de 96 pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor o autogerenciamento.
|
T2-três meses depois
|
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autogestão-T3
Prazo: T3-seis meses depois
|
use a escala Os parceiros na saúde.
total de 12 perguntas, O método de pontuação usa a pontuação de escalas de Likert de nove pontos.
A pontuação de 0 é dividida em desempenho de autogestão, e a pontuação de 8 indica que a autogestão é boa.
A pontuação total é de 96 pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor o autogerenciamento.
|
T3-seis meses depois
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de qualidade de vida-T1
Prazo: Linha de base T1
|
use WHOQOL-BREF Versão Taiwan.
total de 28 questões,O método de pontuação utiliza a pontuação de cinco pontos da Escala Likert. O questionário possui um total de 28 questões, com no mínimo um ponto para cada questão e no máximo cinco pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
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Linha de base T1
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|
Escala de qualidade de vida-T2
Prazo: T2-três meses depois
|
use WHOQOL-BREF Versão Taiwan.
total de 28 questões,O método de pontuação utiliza a pontuação de cinco pontos da Escala Likert. O questionário possui um total de 28 questões, com no mínimo um ponto para cada questão e no máximo cinco pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
|
T2-três meses depois
|
|
Escala de qualidade de vida-T3
Prazo: T3-seis meses depois
|
use WHOQOL-BREF Versão Taiwan.
total de 28 questões,O método de pontuação utiliza a pontuação de cinco pontos da Escala Likert. O questionário possui um total de 28 questões, com no mínimo um ponto para cada questão e no máximo cinco pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
|
T3-seis meses depois
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Escala modificada de classificação de máquinas de assistência médica
Prazo: T2-três meses depois
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Há três perguntas na pesquisa de satisfação.
Use as opções de categoria para medir a satisfação de uso
|
T2-três meses depois
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-108-05-132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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