Effectiviteit van eHealth op het zelfmanagement van gezondheidsstatus en kwaliteit van leven bij CAD-patiënten
1 maart 2021 bijgewerkt door: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Effectiviteit van eHealth op zelfmanagement, fysiologische gezondheid en kwaliteit van leven bij patiënten met coronaire hartziekte
Dit artikel maakt gebruik van het slimme trackingsysteem voor medisch casusbeheer, gecombineerd met verschillende eindapparaten om de gemeten gegevens (polsslag, bloeddruk) volledig vast te leggen voor het volgen van de thuiszorg om het optreden en de verergering van de ziekte te voorkomen.
Daarom kunnen medisch personeel en gezinsleden dankzij de promotie van eHealth onmiddellijk de gezondheid van het lichaam begrijpen en de gewoonten van zelfgezondheidsmanagement cultiveren en de kwaliteit van de zorg verbeteren.
Daarom hopen we de Smart Health Cloud te gebruiken als interventiemaatregel om de zorg voor patiënten met coronaire hartziekte te verbeteren, het zelfmanagementvermogen en de kwaliteit van leven te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Wereldgezondheidsorganisatie wijst erop dat hart- en vaatziekten doodsoorzaak nummer één zijn, met jaarlijks 17,1 miljoen doden wereldwijd, goed voor 31% van het totale aantal sterfgevallen in de wereld.
Hartziekte is de tweede belangrijkste doodsoorzaak in China.
Coronaire hartziekte (CAD) is de meerderheid, en coronaire hartziekte is de meest voorkomende hart- en vaatziekten.
Goed zelfmanagement kan ziekterisicofactoren verminderen en de gerelateerde prognose verbeteren.
Het is ook een belangrijk onderwerp in de gezondheidsbevordering over de hele wereld.
Dit artikel maakt gebruik van het slimme trackingsysteem voor medisch casusbeheer, gecombineerd met verschillende eindapparaten om de gemeten gegevens (polsslag, bloeddruk) volledig vast te leggen voor het volgen van de thuiszorg om het optreden en de verergering van de ziekte te voorkomen.
Daarom kunnen medisch personeel en gezinsleden dankzij de promotie van eHealth onmiddellijk de gezondheid van het lichaam begrijpen en de gewoonten van zelfgezondheidsmanagement cultiveren en de kwaliteit van de zorg verbeteren.
Daarom hopen we de Smart Health Cloud te gebruiken als interventiemaatregel om de zorg voor patiënten met coronaire hartziekte te verbeteren, het zelfmanagementvermogen en de kwaliteit van leven te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei city, Taiwan
- TSGH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een patiënt die 20 jaar of ouder is en een coronaire computertomografie-angiografie heeft> 50% vasculaire stenose, is PTCA, stent of CABG geweest
- Taiwanees, versta Chinees
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die hun wensen niet duidelijk kunnen uiten (zoals de ziekte van Azheimer, mentale disfunctie)
- psychische stoornis
- infectieziekten
- Patiënten die deelnemen aan andere onderzoeksprojecten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eGezondheid
Bied thuisfysiologische meetdiensten, waaronder het automatisch uploaden van gemeten bloeddrukwaarden naar de cloud, een serieel back-end onderwijsplatform voor numerieke anomalie-alarmen en gezondheidszorgmeldingen, maandelijkse meetgegevensrapporten, gecombineerd met een mobiel APP-beheersysteem voor onmiddellijk onderzoek.
Naast het elektrische bezoek aan de gezondheidsvoorlichting van de patiënt, omvat de inhoud: 1. Moedig de loopoefening aan om uit te voeren 2. Vraag de voortgang van de uitvoering van de loopoefening, geef de dagelijkse waarde van de casus terug om het record te vergemakkelijken 3. Beantwoord de relevante vragen gesteld tijdens de interventie.
|
De studie was gerandomiseerd (wachtlijstcontrole) en er werd geschat dat 60 proefpersonen willekeurig werden toegewezen aan de directe behandelingsgroep en de wachtlijstcontrolegroep.
De twee groepen werden getest op basislijn vóór interventie in de eHealth.
Na de eerste vragenlijstevaluatie was de experimentele groep drie maanden bezig met de eHealth en na drie maanden werden de experimentele groep en de wachtende interventiecontrolegroep nagetest.
Om de effectiviteit van de twee groepen voor en na de eHealth te beoordelen.
Controlegroep die wacht op interventie in de vierde maand vanaf het begin van de vierde maand tot het einde van de zesde maand
|
|
Experimenteel: wachtlijst controle
wachtlijstcontrole gedurende 3 maanden en daarna Leveren van meetdiensten voor thuisfysiologie, inclusief automatisch uploaden van gemeten bloeddrukwaarden naar de cloud, serieel back-end onderwijsplatform om numerieke anomalie-alarmen en gezondheidszorgmeldingen te bieden, maandelijkse meetgegevensrapporten, gecombineerd met mobiel APP-beheersysteem voor onmiddellijk onderzoek.
Naast het elektrische bezoek aan de gezondheidsvoorlichting van de patiënt, omvat de inhoud: 1. Moedig de loopoefening aan om uit te voeren 2. Vraag de voortgang van de uitvoering van de loopoefening, geef de dagelijkse waarde van de casus terug om het record te vergemakkelijken 3. Beantwoord de relevante vragen gesteld tijdens de interventie.
|
De studie was gerandomiseerd (wachtlijstcontrole) en er werd geschat dat 60 proefpersonen willekeurig werden toegewezen aan de directe behandelingsgroep en de wachtlijstcontrolegroep.
De twee groepen werden getest op basislijn vóór interventie in de eHealth.
Na de eerste vragenlijstevaluatie was de experimentele groep drie maanden bezig met de eHealth en na drie maanden werden de experimentele groep en de wachtende interventiecontrolegroep nagetest.
Om de effectiviteit van de twee groepen voor en na de eHealth te beoordelen.
Controlegroep die wacht op interventie in de vierde maand vanaf het begin van de vierde maand tot het einde van de zesde maand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysiologische indicatoren-HDL-C(T1)
Tijdsspanne: T1-basislijn
|
HDL-C, de eenheid is mg/dL
|
T1-basislijn
|
|
fysiologische indicatoren-HDL-C(T2)
Tijdsspanne: T2 - drie maanden later
|
HDL-C, de eenheid is mg/dL
|
T2 - drie maanden later
|
|
fysiologische indicatoren-HDL-C(T3)
Tijdsspanne: T3 - zes maanden later
|
HDL-C, de eenheid is mg/dL
|
T3 - zes maanden later
|
|
fysiologische indicatoren-LDL-C(T1)
Tijdsspanne: T1-basislijn
|
LDL-C, de eenheid is mg/dL
|
T1-basislijn
|
|
fysiologische indicatoren-LDL-C(T2)
Tijdsspanne: T2 - drie maanden later
|
LDL-C, de eenheid is mg/dL
|
T2 - drie maanden later
|
|
fysiologische indicatoren-LDL-C(T3)
Tijdsspanne: T3 - zes maanden later
|
LDL-C, de eenheid is mg/dL
|
T3 - zes maanden later
|
|
fysiologische indicatoren-totaal cholesterol (T1)
Tijdsspanne: T1-basislijn
|
Totaal Cholesterol, de eenheid is mg/dL
|
T1-basislijn
|
|
fysiologische indicatoren-totaal cholesterol (T2)
Tijdsspanne: T2 - drie maanden later
|
Totaal Cholesterol, de eenheid is mg/dL
|
T2 - drie maanden later
|
|
fysiologische indicatoren-totaal cholesterol (T3)
Tijdsspanne: T3 - zes maanden later
|
Totaal Cholesterol, de eenheid is mg/dL
|
T3 - zes maanden later
|
|
fysiologische indicatoren-triglyceride (T1)
Tijdsspanne: T1-basislijn
|
Triglyceride, de eenheid is mg/dL
|
T1-basislijn
|
|
fysiologische indicatoren-Triglyceride(T2)
Tijdsspanne: T2 - drie maanden later
|
Triglyceride, de eenheid is mg/dL
|
T2 - drie maanden later
|
|
fysiologische indicatoren-Triglyceride(T3)
Tijdsspanne: T3 - zes maanden later
|
Triglyceride, de eenheid is mg/dL
|
T3 - zes maanden later
|
|
fysiologische indicatoren-GLU(T1)
Tijdsspanne: T1-basislijn
|
GLU, de eenheid is mg/dL
|
T1-basislijn
|
|
fysiologische indicatoren-GLU(T2)
Tijdsspanne: T2 - drie maanden later
|
GLU, de eenheid is mg/dL
|
T2 - drie maanden later
|
|
fysiologische indicatoren-GLU(T3)
Tijdsspanne: T3 - zes maanden later
|
GLU, de eenheid is mg/dL
|
T3 - zes maanden later
|
|
fysiologische indicatoren-HbA1C(T1)
Tijdsspanne: T1-basislijn
|
HbA1C, de eenheid is %
|
T1-basislijn
|
|
fysiologische indicatoren-HbA1C(T2)
Tijdsspanne: T2 - drie maanden later
|
HbA1C, de eenheid is %
|
T2 - drie maanden later
|
|
fysiologische indicatoren-HbA1C(T3)
Tijdsspanne: T3 - zes maanden later
|
HbA1C, de eenheid is %
|
T3 - zes maanden later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zelfmanagement-T1
Tijdsspanne: T1-basislijn
|
gebruik de schaal Partners in Gezondheid.
in totaal 12 vragen. De scoremethode maakt gebruik van de negenpunts Likertschaalscore.
De score van 0 wordt opgedeeld in zelfmanagementprestaties en de score van 8 geeft aan dat het zelfmanagement goed is.
De totale score is 96 punten.
Hoe hoger de score, hoe beter het zelfmanagement.
|
T1-basislijn
|
|
zelfmanagement-T2
Tijdsspanne: T2 - drie maanden later
|
gebruik de schaal Partners in Gezondheid.
in totaal 12 vragen. De scoremethode maakt gebruik van de negenpunts Likertschaalscore.
De score van 0 wordt opgedeeld in zelfmanagementprestaties en de score van 8 geeft aan dat het zelfmanagement goed is.
De totale score is 96 punten.
Hoe hoger de score, hoe beter het zelfmanagement.
|
T2 - drie maanden later
|
|
zelfmanagement-T3
Tijdsspanne: T3 - zes maanden later
|
gebruik de schaal Partners in Gezondheid.
in totaal 12 vragen. De scoremethode maakt gebruik van de negenpunts Likertschaalscore.
De score van 0 wordt opgedeeld in zelfmanagementprestaties en de score van 8 geeft aan dat het zelfmanagement goed is.
De totale score is 96 punten.
Hoe hoger de score, hoe beter het zelfmanagement.
|
T3 - zes maanden later
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven schaal-T1
Tijdsspanne: T1-basislijn
|
gebruik WHOQOL-BREF Taiwanese versie.
in totaal 28 vragen,De scoremethode maakt gebruik van de vijfpunts Likertschaalscore De vragenlijst heeft in totaal 28 vragen, met minimaal één punt voor elke vraag en maximaal vijf punten.
Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
T1-basislijn
|
|
Kwaliteit van leven schaal-T2
Tijdsspanne: T2 - drie maanden later
|
gebruik WHOQOL-BREF Taiwanese versie.
in totaal 28 vragen,De scoremethode maakt gebruik van de vijfpunts Likertschaalscore De vragenlijst heeft in totaal 28 vragen, met minimaal één punt voor elke vraag en maximaal vijf punten.
Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
T2 - drie maanden later
|
|
Kwaliteit van leven schaal-T3
Tijdsspanne: T3 - zes maanden later
|
gebruik WHOQOL-BREF Taiwanese versie.
in totaal 28 vragen,De scoremethode maakt gebruik van de vijfpunts Likertschaalscore De vragenlijst heeft in totaal 28 vragen, met minimaal één punt voor elke vraag en maximaal vijf punten.
Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
T3 - zes maanden later
|
|
Gewijzigde beoordelingsschaal voor gezondheidszorgmachines
Tijdsspanne: T2 - drie maanden later
|
Er zijn drie vragen in het tevredenheidsonderzoek.
Gebruik categorie-opties om gebruikstevredenheid te meten
|
T2 - drie maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2-108-05-132
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .