- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04146766
Sähköisen terveydenhuollon tehokkuus CAD-potilaiden terveydentilan ja elämänlaadun itsehallinnassa
maanantai 1. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Sähköisen terveydenhuollon tehokkuus sepelvaltimotautipotilaiden itsehoitoon, fysiologiseen terveyteen ja elämänlaatuun
Tässä artikkelissa käytetään älykästä lääketieteellisen tapauksen hallinnan seurantajärjestelmää yhdistettynä useisiin päätelaitteisiin mittaustietojen (pulssi, verenpaine) tallentamiseen täysin kotihoidon seurantaa varten sairauden esiintymisen ja pahenemisen estämiseksi.
Siksi e-terveyden edistämisen myötä lääkintähenkilöstö ja perheenjäsenet voivat välittömästi tarttua kehon terveyteen ja kehittää omaa terveydenhoitoa ja parantaa hoidon laatua.
Siksi toivomme voivamme käyttää Smart Health Cloudia interventiotoimenpiteenä parantaaksemme sepelvaltimotautipotilaiden hoitoa, parantaaksemme itsehallintakykyä ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö huomauttaa, että sydän- ja verisuonisairaudet ovat maailmanlaajuisten kuolemien ykkönen tappaja. Se tappaa vuosittain 17,1 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti, mikä vastaa 31 prosenttia maailman kaikista kuolemista.
Sydänsairaus on toiseksi yleisin kuolinsyy Kiinassa.
Sepelvaltimotauti (CAD) on suurin osa, ja sepelvaltimotauti on yleisin sydän- ja verisuonisairaus.
Hyvä itsehoito voi vähentää sairauksien riskitekijöitä ja parantaa niihin liittyvää ennustetta.
Se on myös tärkeä kysymys terveyden edistämisessä kaikkialla maailmassa.
Tässä artikkelissa käytetään älykästä lääketieteellisen tapauksen hallinnan seurantajärjestelmää yhdistettynä useisiin päätelaitteisiin mittaustietojen (pulssi, verenpaine) tallentamiseen täysin kotihoidon seurantaa varten sairauden esiintymisen ja pahenemisen estämiseksi.
Siksi e-terveyden edistämisen myötä lääkintähenkilöstö ja perheenjäsenet voivat välittömästi tarttua kehon terveyteen ja kehittää omaa terveydenhoitoa ja parantaa hoidon laatua.
Siksi toivomme voivamme käyttää Smart Health Cloudia interventiotoimenpiteenä parantaaksemme sepelvaltimotautipotilaiden hoitoa, parantaaksemme itsehallintakykyä ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei city, Taiwan
- TSGH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle, joka on vähintään 20-vuotias ja jolla on sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia > 50 % vaskulaarinen ahtauma, on tehty PTCA, stentti tai CABG
- Taiwanilainen, ymmärrä kiinaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät osaa ilmaista toiveitaan selkeästi (kuten Azheimerin tauti, mielenterveyshäiriöt)
- mielenterveyden häiriö
- tarttuvat taudit
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin tutkimusprojekteihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: sähköinen terveys
Tarjoa kodin fysiologian mittauspalveluita, mukaan lukien mitattujen verenpainearvojen automaattinen lataaminen pilveen, sarjapohjainen koulutusalusta numeeristen poikkeamien hälytyksiä ja terveydenhuollon ilmoituksia varten, kuukausittaiset mittaustietoraportit sekä mobiilisovellusten hallintajärjestelmä välittömiä tiedusteluja varten.
Sähköisen käynnin lisäksi potilaan terveyskasvatusohjauksessa sisältö sisältää: 1. Kannustaa kävelyharjoituksen suorittamiseen 2. Kysy kävelyharjoituksen suorituksen etenemistä, palauta tapauksen päiväarvo kirjaamisen helpottamiseksi 3. Vastaa intervention aikana esitettyihin asiaankuuluviin kysymyksiin.
|
Tutkimus satunnaistettiin (jonolistan kontrolli), ja arvioitiin, että 60 koehenkilöä jaettiin satunnaisesti välittömään hoitoryhmään ja jonotuslistan kontrolliryhmään.
Näiden kahden ryhmän lähtötaso testattiin ennen eHealthiin puuttumista.
Ensimmäisen kyselyn arvioinnin jälkeen koeryhmä oli mukana sähköisessä terveydenhuollossa kolmen kuukauden ajan ja kolmen kuukauden kuluttua koeryhmä ja odottava interventiokontrolliryhmä jälkitestattiin.
Arvioida näiden kahden ryhmän tehokkuutta ennen ja jälkeen sähköisen terveydenhuollon .
Kontrolliryhmä, joka odottaa interventiota neljännessä kuukaudessa neljännen kuukauden alusta kuudennen kuukauden loppuun
|
Kokeellinen: jonotuslistan hallinta
odotuslistan hallinta 3 kuukauden ajan ja sitten tarjota kodin fysiologian mittauspalveluita, mukaan lukien mitattujen verenpainearvojen automaattinen lataaminen pilveen, sarjapohjainen koulutusalusta numeeristen poikkeamien hälytyksiä ja terveydenhuollon ilmoituksia varten, kuukausittaiset mittaustietoraportit yhdistettynä mobiiliin APP-hallintajärjestelmä välittömään tiedusteluihin.
Sähköisen käynnin lisäksi potilaan terveyskasvatusohjauksessa sisältö sisältää: 1. Kannustaa kävelyharjoituksen suorittamiseen 2. Kysy kävelyharjoituksen suorituksen etenemistä, palauta tapauksen päiväarvo kirjaamisen helpottamiseksi 3. Vastaa intervention aikana esitettyihin asiaankuuluviin kysymyksiin.
|
Tutkimus satunnaistettiin (jonolistan kontrolli), ja arvioitiin, että 60 koehenkilöä jaettiin satunnaisesti välittömään hoitoryhmään ja jonotuslistan kontrolliryhmään.
Näiden kahden ryhmän lähtötaso testattiin ennen eHealthiin puuttumista.
Ensimmäisen kyselyn arvioinnin jälkeen koeryhmä oli mukana sähköisessä terveydenhuollossa kolmen kuukauden ajan ja kolmen kuukauden kuluttua koeryhmä ja odottava interventiokontrolliryhmä jälkitestattiin.
Arvioida näiden kahden ryhmän tehokkuutta ennen ja jälkeen sähköisen terveydenhuollon .
Kontrolliryhmä, joka odottaa interventiota neljännessä kuukaudessa neljännen kuukauden alusta kuudennen kuukauden loppuun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
fysiologiset indikaattorit - HDL-C(T1)
Aikaikkuna: T1-perustila
|
HDL-C, yksikkö on mg/dl
|
T1-perustila
|
fysiologiset indikaattorit - HDL-C(T2)
Aikaikkuna: T2 - kolmen kuukauden kuluttua
|
HDL-C, yksikkö on mg/dl
|
T2 - kolmen kuukauden kuluttua
|
fysiologiset indikaattorit - HDL-C(T3)
Aikaikkuna: T3 - kuusi kuukautta myöhemmin
|
HDL-C, yksikkö on mg/dl
|
T3 - kuusi kuukautta myöhemmin
|
fysiologiset indikaattorit - LDL-C(T1)
Aikaikkuna: T1-perustila
|
LDL-C, yksikkö on mg/dl
|
T1-perustila
|
fysiologiset indikaattorit - LDL-C(T2)
Aikaikkuna: T2 - kolmen kuukauden kuluttua
|
LDL-C, yksikkö on mg/dl
|
T2 - kolmen kuukauden kuluttua
|
fysiologiset indikaattorit - LDL-C(T3)
Aikaikkuna: T3 - kuusi kuukautta myöhemmin
|
LDL-C, yksikkö on mg/dl
|
T3 - kuusi kuukautta myöhemmin
|
fysiologiset indikaattorit - kokonaiskolesteroli (T1)
Aikaikkuna: T1-perustila
|
Kokonaiskolesteroli, yksikkö on mg/dl
|
T1-perustila
|
fysiologiset indikaattorit - kokonaiskolesteroli (T2)
Aikaikkuna: T2 - kolmen kuukauden kuluttua
|
Kokonaiskolesteroli, yksikkö on mg/dl
|
T2 - kolmen kuukauden kuluttua
|
fysiologiset indikaattorit - kokonaiskolesteroli (T3)
Aikaikkuna: T3 - kuusi kuukautta myöhemmin
|
Kokonaiskolesteroli, yksikkö on mg/dl
|
T3 - kuusi kuukautta myöhemmin
|
fysiologiset indikaattorit - triglyseridi (T1)
Aikaikkuna: T1-perustila
|
Triglyseridi, yksikkö on mg/dl
|
T1-perustila
|
fysiologiset indikaattorit - triglyseridi (T2)
Aikaikkuna: T2 - kolmen kuukauden kuluttua
|
Triglyseridi, yksikkö on mg/dl
|
T2 - kolmen kuukauden kuluttua
|
fysiologiset indikaattorit - triglyseridi (T3)
Aikaikkuna: T3 - kuusi kuukautta myöhemmin
|
Triglyseridi, yksikkö on mg/dl
|
T3 - kuusi kuukautta myöhemmin
|
fysiologiset indikaattorit - GLU(T1)
Aikaikkuna: T1-perustila
|
GLU, yksikkö on mg/dl
|
T1-perustila
|
fysiologiset indikaattorit - GLU(T2)
Aikaikkuna: T2 - kolmen kuukauden kuluttua
|
GLU, yksikkö on mg/dl
|
T2 - kolmen kuukauden kuluttua
|
fysiologiset indikaattorit - GLU(T3)
Aikaikkuna: T3 - kuusi kuukautta myöhemmin
|
GLU, yksikkö on mg/dl
|
T3 - kuusi kuukautta myöhemmin
|
fysiologiset indikaattorit - HbA1C(T1)
Aikaikkuna: T1-perustila
|
HbA1C, yksikkö on %
|
T1-perustila
|
fysiologiset indikaattorit - HbA1C(T2)
Aikaikkuna: T2 - kolmen kuukauden kuluttua
|
HbA1C, yksikkö on %
|
T2 - kolmen kuukauden kuluttua
|
fysiologiset indikaattorit - HbA1C(T3)
Aikaikkuna: T3 - kuusi kuukautta myöhemmin
|
HbA1C, yksikkö on %
|
T3 - kuusi kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
itsehallinto-T1
Aikaikkuna: T1-perustila
|
käytä The Partners in Health -asteikkoa.
yhteensä 12 kysymystä,Pisteytysmenetelmä käyttää yhdeksän pisteen Likert-asteikon pistemäärää.
Arvosana 0 on jaettu itsejohtamisen suoritukseen ja pistemäärä 8 osoittaa, että itsejohtaminen on hyvää.
Kokonaispistemäärä on 96 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi itsehallinta.
|
T1-perustila
|
itsehallinta-T2
Aikaikkuna: T2 - kolmen kuukauden kuluttua
|
käytä The Partners in Health -asteikkoa.
yhteensä 12 kysymystä,Pisteytysmenetelmä käyttää yhdeksän pisteen Likert-asteikon pistemäärää.
Arvosana 0 on jaettu itsejohtamisen suoritukseen ja pistemäärä 8 osoittaa, että itsejohtaminen on hyvää.
Kokonaispistemäärä on 96 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi itsehallinta.
|
T2 - kolmen kuukauden kuluttua
|
itsehallinta-T3
Aikaikkuna: T3 - kuusi kuukautta myöhemmin
|
käytä The Partners in Health -asteikkoa.
yhteensä 12 kysymystä,Pisteytysmenetelmä käyttää yhdeksän pisteen Likert-asteikon pistemäärää.
Arvosana 0 on jaettu itsejohtamisen suoritukseen ja pistemäärä 8 osoittaa, että itsejohtaminen on hyvää.
Kokonaispistemäärä on 96 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi itsehallinta.
|
T3 - kuusi kuukautta myöhemmin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatuasteikko T1
Aikaikkuna: T1-perustila
|
käytä WHOQOL-BREF Taiwan -versiota.
yhteensä 28 kysymystä,Pisteytysmenetelmässä käytetään viiden pisteen Likert-asteikon arvosanaa Kyselylomakkeessa on yhteensä 28 kysymystä, joista jokaisesta kysymyksestä vähintään yksi piste ja enintään viisi pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
T1-perustila
|
Elämänlaatuasteikko-T2
Aikaikkuna: T2 - kolmen kuukauden kuluttua
|
käytä WHOQOL-BREF Taiwan -versiota.
yhteensä 28 kysymystä,Pisteytysmenetelmässä käytetään viiden pisteen Likert-asteikon arvosanaa Kyselylomakkeessa on yhteensä 28 kysymystä, joista jokaisesta kysymyksestä vähintään yksi piste ja enintään viisi pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
T2 - kolmen kuukauden kuluttua
|
Elämänlaatuasteikko T3
Aikaikkuna: T3 - kuusi kuukautta myöhemmin
|
käytä WHOQOL-BREF Taiwan -versiota.
yhteensä 28 kysymystä,Pisteytysmenetelmässä käytetään viiden pisteen Likert-asteikon arvosanaa Kyselylomakkeessa on yhteensä 28 kysymystä, joista jokaisesta kysymyksestä vähintään yksi piste ja enintään viisi pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
T3 - kuusi kuukautta myöhemmin
|
Muokattu terveydenhuollon koneen luokitusasteikko
Aikaikkuna: T2 - kolmen kuukauden kuluttua
|
Tyytyväisyyskyselyssä on kolme kysymystä.
Käytä luokkavaihtoehtoja mittaamaan käyttötyytyväisyyttä
|
T2 - kolmen kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-108-05-132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset sähköinen terveys
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden käyttö | Seksuaalinen riskikäyttäytyminen | Perheen toimintaYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamValmisSyöpä | Ylipaino ja lihavuusYhdysvallat
-
Duke UniversityValmis
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Lopetettu
-
University of British ColumbiaThe Craig H. Neilsen FoundationEi vielä rekrytointiaOmaishoitajan taakka | Selkäytimen vammat
-
Washington University School of MedicineEpharmix, Inc.ValmisHätälääketiede | Mobile Health | Yleinen lääketiedeYhdysvallat
-
University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentTuntematon
-
Aarhus University HospitalRekrytointiJatkuvat fyysiset oireetTanska
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentEi vielä rekrytointiaMetabolinen oireyhtymä | sähköinen terveys | Elämäntapa | Vakava mielenterveyshäiriö | Somaattinen seulonta