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Wirksamkeit von eHealth auf das Selbstmanagement des Gesundheitszustands und der Lebensqualität bei CAD-Patienten

1. März 2021 aktualisiert von: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Wirksamkeit von eHealth auf das Selbstmanagement, die physiologische Gesundheit und die Lebensqualität von Patienten mit koronarer Herzkrankheit

In diesem Artikel wird das intelligente Trackingsystem für das medizinische Fallmanagement in Kombination mit verschiedenen Endgeräten verwendet, um die gemessenen Daten (Puls, Blutdruck) vollständig aufzuzeichnen und für die häusliche Pflege zu verwenden, um das Auftreten und die Verschlechterung der Krankheit zu verhindern. Durch die Förderung von eHealth können medizinisches Personal und Familienangehörige daher sofort die Gesundheit des Körpers erfassen, Gewohnheiten des Selbstmanagements der Gesundheit entwickeln und die Qualität der Pflege verbessern. Daher hoffen wir, die Smart Health Cloud als interventionelle Maßnahme nutzen zu können, um die Versorgung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit zu verbessern, die Selbstmanagementfähigkeit und die Lebensqualität zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Weltgesundheitsorganisation weist darauf hin, dass Herz-Kreislauf-Erkrankungen die häufigste Todesursache weltweit sind und jedes Jahr weltweit 17,1 Millionen Menschen sterben, was 31 % aller Todesfälle weltweit ausmacht. Herzerkrankungen sind die zweithäufigste Todesursache in China. Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist die häufigste Erkrankung und die koronare Herzkrankheit ist die häufigste Herz-Kreislauf-Erkrankung. Ein gutes Selbstmanagement kann Krankheitsrisikofaktoren reduzieren und die damit verbundene Prognose verbessern. Es ist auch ein wichtiges Thema der Gesundheitsförderung auf der ganzen Welt. In diesem Artikel wird das intelligente Trackingsystem für das medizinische Fallmanagement in Kombination mit verschiedenen Endgeräten verwendet, um die gemessenen Daten (Puls, Blutdruck) vollständig aufzuzeichnen und für die häusliche Pflege zu verwenden, um das Auftreten und die Verschlechterung der Krankheit zu verhindern. Durch die Förderung von eHealth können medizinisches Personal und Familienangehörige daher sofort die Gesundheit des Körpers erfassen, Gewohnheiten des Selbstmanagements der Gesundheit entwickeln und die Qualität der Pflege verbessern. Daher hoffen wir, die Smart Health Cloud als interventionelle Maßnahme nutzen zu können, um die Versorgung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit zu verbessern, die Selbstmanagementfähigkeit und die Lebensqualität zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei city, Taiwan
        • TSGH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Patient, der 20 Jahre oder älter ist und eine Koronar-Computertomographie-Angiographie von >50 % Gefäßstenose hat, wurde PTCA, Stent oder CABG unterzogen
  • Taiwanesisch, verstehe Chinesisch

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die ihre Wünsche nicht klar äußern können (z. B. Azheimer-Krankheit, psychische Dysfunktion)
  • Psychische Störung
  • Infektionskrankheiten
  • Patienten, die an anderen Forschungsprojekten teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eHealth
Bereitstellung physiologischer Messdienste für zu Hause, einschließlich automatischem Hochladen der gemessenen Blutdruckwerte in die Cloud, einer seriellen Back-End-Bildungsplattform zur Bereitstellung numerischer Anomaliealarme und Gesundheitsbenachrichtigungen, monatlicher Messdatenberichte, kombiniert mit einem mobilen APP-Managementsystem für sofortige Abfragen. Zusätzlich zum elektrischen Besuch der Anleitung zur Gesundheitserziehung des Patienten umfasst der Inhalt: 1. Ermutigen Sie die Durchführung der Gehübung. 2. Fragen Sie nach dem Fortschritt der Gehübung. Bitte geben Sie den Tageswert des Falles zurück, um die Aufzeichnung zu erleichtern. 3. Beantworten Sie die Frage relevante Fragen, die während der Intervention gestellt werden.
Kombinationsprodukt: eHealth
Die Studie war randomisiert (Wartelisten-Kontrolle), und es wurde geschätzt, dass 60 Probanden nach dem Zufallsprinzip der Sofortbehandlungsgruppe und der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet wurden. Die beiden Gruppen wurden vor der Intervention im eHealth-Bereich auf Basiswerte getestet. Nach der ersten Fragebogenauswertung war die Experimentalgruppe drei Monate lang am eHealth beteiligt, und nach drei Monaten wurden die Experimentalgruppe und die Warteinterventionskontrollgruppe nachgetestet. Um die Wirksamkeit der beiden Gruppen vor und nach dem eHealth zu bewerten. Kontrollgruppe, die im vierten Monat vom Beginn des vierten bis zum Ende des sechsten Monats auf eine Intervention wartet
Experimental: Wartelistenkontrolle
Wartelistenkontrolle für 3 Monate und dann Bereitstellung von physiologischen Messdiensten für zu Hause, einschließlich automatischem Hochladen der gemessenen Blutdruckwerte in die Cloud, serieller Back-End-Schulungsplattform zur Bereitstellung numerischer Anomaliealarme und Gesundheitsbenachrichtigungen, monatlicher Messdatenberichte, kombiniert mit Mobilgeräten APP-Managementsystem zur sofortigen Anfrage. Zusätzlich zum elektrischen Besuch der Anleitung zur Gesundheitserziehung des Patienten umfasst der Inhalt: 1. Ermutigen Sie die Durchführung der Gehübung. 2. Fragen Sie nach dem Fortschritt der Gehübung. Bitte geben Sie den Tageswert des Falles zurück, um die Aufzeichnung zu erleichtern. 3. Beantworten Sie die Frage relevante Fragen, die während der Intervention gestellt werden.
Kombinationsprodukt: eHealth
Die Studie war randomisiert (Wartelisten-Kontrolle), und es wurde geschätzt, dass 60 Probanden nach dem Zufallsprinzip der Sofortbehandlungsgruppe und der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet wurden. Die beiden Gruppen wurden vor der Intervention im eHealth-Bereich auf Basiswerte getestet. Nach der ersten Fragebogenauswertung war die Experimentalgruppe drei Monate lang am eHealth beteiligt, und nach drei Monaten wurden die Experimentalgruppe und die Warteinterventionskontrollgruppe nachgetestet. Um die Wirksamkeit der beiden Gruppen vor und nach dem eHealth zu bewerten. Kontrollgruppe, die im vierten Monat vom Beginn des vierten bis zum Ende des sechsten Monats auf eine Intervention wartet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Indikatoren-HDL-C(T1)
Zeitfenster: T1-Basislinie
HDL-C, die Einheit ist mg/dL
T1-Basislinie
Physiologische Indikatoren-HDL-C(T2)
Zeitfenster: T2-drei Monate später
HDL-C, die Einheit ist mg/dL
T2-drei Monate später
Physiologische Indikatoren-HDL-C(T3)
Zeitfenster: T3 – sechs Monate später
HDL-C, die Einheit ist mg/dL
T3 – sechs Monate später
Physiologische Indikatoren-LDL-C(T1)
Zeitfenster: T1-Basislinie
LDL-C, die Einheit ist mg/dL
T1-Basislinie
Physiologische Indikatoren-LDL-C(T2)
Zeitfenster: T2-drei Monate später
LDL-C, die Einheit ist mg/dL
T2-drei Monate später
Physiologische Indikatoren-LDL-C(T3)
Zeitfenster: T3 – sechs Monate später
LDL-C, die Einheit ist mg/dL
T3 – sechs Monate später
physiologische Indikatoren – Gesamtcholesterin (T1)
Zeitfenster: T1-Basislinie
Gesamtcholesterin, die Einheit ist mg/dL
T1-Basislinie
physiologische Indikatoren – Gesamtcholesterin (T2)
Zeitfenster: T2-drei Monate später
Gesamtcholesterin, die Einheit ist mg/dL
T2-drei Monate später
physiologische Indikatoren – Gesamtcholesterin (T3)
Zeitfenster: T3 – sechs Monate später
Gesamtcholesterin, die Einheit ist mg/dL
T3 – sechs Monate später
Physiologische Indikatoren – Triglycerid (T1)
Zeitfenster: T1-Basislinie
Triglycerid, die Einheit ist mg/dL
T1-Basislinie
Physiologische Indikatoren – Triglycerid (T2)
Zeitfenster: T2-drei Monate später
Triglycerid, die Einheit ist mg/dL
T2-drei Monate später
Physiologische Indikatoren – Triglycerid (T3)
Zeitfenster: T3 – sechs Monate später
Triglycerid, die Einheit ist mg/dL
T3 – sechs Monate später
physiologische Indikatoren-GLU(T1)
Zeitfenster: T1-Basislinie
GLU, die Einheit ist mg/dL
T1-Basislinie
physiologische Indikatoren-GLU(T2)
Zeitfenster: T2-drei Monate später
GLU, die Einheit ist mg/dL
T2-drei Monate später
physiologische Indikatoren-GLU(T3)
Zeitfenster: T3 – sechs Monate später
GLU, die Einheit ist mg/dL
T3 – sechs Monate später
Physiologische Indikatoren – HbA1C(T1)
Zeitfenster: T1-Basislinie
HbA1C, die Einheit ist %
T1-Basislinie
Physiologische Indikatoren – HbA1C(T2)
Zeitfenster: T2-drei Monate später
HbA1C, die Einheit ist %
T2-drei Monate später
Physiologische Indikatoren – HbA1C(T3)
Zeitfenster: T3 – sechs Monate später
HbA1C, die Einheit ist %
T3 – sechs Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmanagement-T1
Zeitfenster: T1-Basislinie
Verwenden Sie die Skala „Partner im Gesundheitswesen“. Insgesamt 12 Fragen. Die Bewertungsmethode verwendet die neun Punkte umfassende Likert-Skala. Der Wert 0 gibt die Selbstmanagementleistung an, der Wert 8 gibt an, dass das Selbstmanagement gut ist. Die Gesamtpunktzahl beträgt 96 Punkte. Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Selbstmanagement.
T1-Basislinie
Selbstmanagement-T2
Zeitfenster: T2-drei Monate später
Verwenden Sie die Skala „Partner im Gesundheitswesen“. Insgesamt 12 Fragen. Die Bewertungsmethode verwendet die neun Punkte umfassende Likert-Skala. Der Wert 0 gibt die Selbstmanagementleistung an, der Wert 8 gibt an, dass das Selbstmanagement gut ist. Die Gesamtpunktzahl beträgt 96 Punkte. Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Selbstmanagement.
T2-drei Monate später
Selbstmanagement-T3
Zeitfenster: T3 – sechs Monate später
Verwenden Sie die Skala „Partner im Gesundheitswesen“. Insgesamt 12 Fragen. Die Bewertungsmethode verwendet die neun Punkte umfassende Likert-Skala. Der Wert 0 gibt die Selbstmanagementleistung an, der Wert 8 gibt an, dass das Selbstmanagement gut ist. Die Gesamtpunktzahl beträgt 96 Punkte. Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Selbstmanagement.
T3 – sechs Monate später

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsskala-T1
Zeitfenster: T1-Basislinie
Verwenden Sie die WHOQOL-BREF Taiwan-Version. Insgesamt 28 Fragen. Die Bewertungsmethode verwendet die Fünf-Punkte-Bewertung der Likert-Skala. Der Fragebogen besteht aus insgesamt 28 Fragen, mit mindestens einem Punkt für jede Frage und maximal fünf Punkten. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
T1-Basislinie
Lebensqualitätsskala T2
Zeitfenster: T2-drei Monate später
Verwenden Sie die WHOQOL-BREF Taiwan-Version. Insgesamt 28 Fragen. Die Bewertungsmethode verwendet die Fünf-Punkte-Bewertung der Likert-Skala. Der Fragebogen besteht aus insgesamt 28 Fragen, mit mindestens einem Punkt für jede Frage und maximal fünf Punkten. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
T2-drei Monate später
Lebensqualitätsskala T3
Zeitfenster: T3 – sechs Monate später
Verwenden Sie die WHOQOL-BREF Taiwan-Version. Insgesamt 28 Fragen. Die Bewertungsmethode verwendet die Fünf-Punkte-Bewertung der Likert-Skala. Der Fragebogen besteht aus insgesamt 28 Fragen, mit mindestens einem Punkt für jede Frage und maximal fünf Punkten. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
T3 – sechs Monate später
Modifizierte Bewertungsskala für Gesundheitsgeräte
Zeitfenster: T2-drei Monate später
Die Zufriedenheitsumfrage besteht aus drei Fragen. Verwenden Sie Kategorieoptionen, um die Nutzungszufriedenheit zu messen
T2-drei Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2-108-05-132

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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