유아 비대성 유문 협착증 치료를 위한 경구 유문근절개술
2019년 11월 12일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
영아 비대 유문 협착증(IHPS)은 유아의 외과적 치료를 위한 가장 흔한 상태입니다.
전통적으로 복강경 또는 개방 유문근절개술이 표준 치료법입니다.
그러나 심각한 탈수, 전해질 장애, 영양실조 등으로 수술에 대한 내성이 떨어지고 평소보다 회복이 더디다.
우리는 IHPS 치료의 새로운 응용을 위해 성인 위마비에 대한 유망한 결과를 보여준 구강주위 내시경 근절개술(G-POEM)이라고도 하는 구강주위 유문근절개술(POP)을 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Zhongshan hospital
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연락하다:
- Quanlin Li
- 전화번호: 64041990
- 이메일: li.quanlin@zs-hospital.sh.cn
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연락하다:
- Zuqiang Liu
- 전화번호: 64041990
- 이메일: 16111210047@fudan.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초음파 확인 유무에 관계없이 유문 협착증의 임상 진단.
제외 기준:
- 수술 후 회복에 영향을 줄 수 있는 동반 질환.
- 동일한 마취 중 추가 시술이 필요함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영아 비대성 유문 협착증에 대한 G-POEM
절차는 다음과 같은 4단계를 포함합니다. a) 근위 전정부에서 횡단 점막 절개를 수행했습니다.
b) 유문 고리를 가로질러 점막하 세로 터널을 만들었습니다.
c) 전층 유문근절개술을 수행하고 전정부를 약간 확장했습니다.
유문근절개술 후 초박형 위내시경을 이용하여 점막과 유문출구를 관찰하였다.
d) 조심스럽게 지혈한 후, 점막 입구를 클립으로 막았다.
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유아 비후성 유문 협착증(IHPS) 치료를 위한 구강주위 유문근절개술(POP)은 점막절개, 점막하터널 생성, 전층 유문근절개술, 점막 입구 폐쇄.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 구토의 에피소드
기간: 수술 후 6개월
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일차 결과에는 때때로 수술 후 구토가 포함되었습니다.
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수술 후 6개월
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주요 합병증
기간: 수술 후 6개월
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1차 결과에는 주요 합병증(어휘집 및 Clavien-Dindo 분류 기준, 예: 활력 징후 불안정, ICU 체류, 병원 재입원, 복강경 또는 개방 유문근절개술로의 전환, 침습적 수술 후 절차, 출혈, 수혈 또는 장기 입원이 포함됨)이 포함되었습니다. 기능 장애에).
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 및 마취 시간
기간: 수술 후 6개월
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2차 결과에는 수술 및 마취 시간(분)이 포함되었습니다.
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수술 후 6개월
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근절개 길이
기간: 수술 후 6개월
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2차 결과에는 센티미터 단위의 근절개 길이가 포함되었습니다.
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수술 후 6개월
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다른 합병증
기간: 수술 후 6개월
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이차 결과에는 다른 합병증(예 또는 아니오)이 포함되었습니다(예: 점막 손상, 지연된 점막 장벽 부전, 불완전한 유문근절개술 및 침습적 개입이 없는 호흡기 합병증).
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수술 후 6개월
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"4세 미만 어린이를 위한 통증 평가"에 의한 수술 후 통증 평가
기간: 수술 후 6개월
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2차 결과에는 수술 후 통증 평가가 점수로 포함되었습니다. 이 측정 차트는 "4세 미만 어린이를 위한 통증 평가"이며, 수술 후 통증 점수는 다음과 같습니다. 울음(예 또는 아니오), 자세(느슨함 또는 긴장), 표정(느긋함, 행복 또는 괴로움), 말할 때의 반응(예 또는 아니오). (Gupta A, Kaur K, Sharma S, Goyal S, Arora S, Murthy RS. 급성 수술 후 통증 관리 및 평가의 임상적 측면. J Adv Pharm Technol Res. 2010;1(2):97-108.) |
수술 후 6개월
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진통제 요건
기간: 수술 후 6개월
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2차 결과에는 무통증 요건(예 또는 아니오)이 포함되었습니다.
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수술 후 6개월
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전체 장관 공급까지의 시간
기간: 수술 후 6개월
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2차 결과에는 전체 경장 공급까지의 시간(시간)이 포함되었습니다.
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수술 후 6개월
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수술 후 체류 기간
기간: 수술 후 6개월
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이차 결과에는 수술 후 체류 기간(일)이 포함되었습니다.
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수술 후 6개월
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재수술 필요
기간: 수술 후 6개월
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이차 결과에는 재수술의 필요성(예 또는 아니오)이 포함되었습니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Pinghong Zhou, Shanghai Zhongshan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZSLQL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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