만성 염증 예방을 위한 요거트
2022년 11월 15일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
장 매개 요구르트의 항염증 활성
이 연구의 목적은 과체중 또는 비만인 성인 여성을 대상으로 무작위 교차 식이 중재를 실시하여 요거트와 대조군 식품이 염증 및 장 건강의 바이오마커에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- Department of Food Science, Babcock Hall
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 21-55세의 건강한 폐경 전 여성
- BMI ≥ 25kg/m2
- 고혈압을 조절하기 위해 약물을 복용하지 않음(예: 항고혈압제 또는 이뇨제)
- 휴식 혈압
- 지난 2개월 동안 안정적인 체중
- 정상적인 운동 수준(일반적으로)을 기꺼이 유지하려는 의지
- 채혈 전 24시간 동안 운동과 흡연(또는 다른 형태의 니코틴 섭취)을 기꺼이 피합니다.
- 연구 방문 전 12시간 동안 카페인을 피하려는 자
- 연구 방문 전 12시간 동안 기꺼이 금식
- 식이 보조제, 요거트 및 프로바이오틱 함유 식품(필요한 경우)을 기꺼이 피하고 12 온스를 소비합니다. 연구 기간 동안 하루당 요거트 및 대조 식품(필요한 경우)
제외 기준:
- 염증성 질환의 자가 보고 이전 진단(예: 염증성 장 질환, 천식, 관절염), CVD, 당뇨병, 현재 암 치료(즉, 화학 요법, 방사선 요법)
- 샘플 수집 이전 21일 동안 경구용 항생제를 사용한 경우
- 적극적으로 체중 감량을 시도
- 항염증제를 정기적으로 복용
- 콩이나 유제품에 대한 채식주의자 또는 알레르기
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 시도하고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요거트 컨트롤
12 온스의 소비. 매일 저지방 요거트(2 x 6 oz.
서빙) 4주 동안, 4주 동안 휴약 단계가 이어진 다음 12온스를 소비합니다.
대조군 식품(맛이 나는 콩 푸딩, 2 x 6 oz.
서빙) 4주 동안.
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저지방맛 요거트
저지방맛 소이 푸딩
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실험적: 컨트롤 요거트
대조군 식품(맛이 나는 콩 푸딩, 2 x 6oz.
서빙), 4주 동안 세척 단계가 이어진 다음 12온스를 소비합니다. 매일 저지방 요거트(2 x 6 oz.
서빙) 4주 동안.
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저지방맛 요거트
저지방맛 소이 푸딩
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Th17 비율의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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순환하는 Th17 세포의 비율 변화(대조군 변화 vs. 요거트 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Treg 비율의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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순환하는 Treg 세포의 비율 변화(대조군 변화 vs. 요거트 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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Treg 부분 모집단의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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순환하는 Treg 하위 집단(FoxP3+ IL-10+)의 비율 변화(대조군의 변화 대 요거트의 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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Th17 하위 집단의 변화(IL-17A+ TNFα+)
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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순환하는 Th17 하위 집단(IL-17A+ TNFα+)의 비율 변화(대조군 변화 vs. 요거트 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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Th17 하위 집단의 변화(IL-17A+ IFNδ+)
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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순환하는 Th17 하위 집단(IL-17A+ IFNδ+)의 비율 변화(대조군의 변화 대 요거트의 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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Th17 하위 집단의 변화(IL-17A+ IL-22+)
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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순환하는 Th17 하위 집단(IL-17A+ IL-22+)의 비율 변화(대조군 변화 vs. 요거트 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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Th17 하위 집단의 변화(IL-17A+ FoxP3+)
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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순환하는 Th17 하위 집단(IL-17A+ FoxP3+)의 비율 변화(대조군 변화 vs. 요거트 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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Th17 부분모집단의 변화(IL-17A+ IL-10+)
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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순환하는 Th17 하위 집단(IL-17A+ IL-10+)의 비율 변화(대조군 변화 vs. 요거트 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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혈장 종양 괴사 인자 알파(TNF-알파)의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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공복 혈장 TNF-알파의 변화(조절 변화 vs. 요거트 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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혈장 인터페론 감마(IFN-감마)의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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공복 혈장 IFN-감마의 변화(대조군의 변화 vs. 요거트의 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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혈장 인터루킨-6(IL-6)의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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공복 혈장 IL-6의 변화(대조군의 변화 vs. 요거트의 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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혈장 인터루킨-17A(IL-17A)의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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공복 혈장 IL-17A의 변화(대조군의 변화 vs. 요거트의 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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혈장 인터루킨-4의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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공복 혈장 IL-4의 변화(대조군의 변화 vs. 요거트의 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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혈장 인터루킨-22(IL-22)의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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공복 혈장 IL-22의 변화(대조군의 변화 vs. 요거트의 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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혈장 인터루킨-10(IL-10)의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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공복 혈장 IL-10의 변화(대조군의 변화 vs. 요거트의 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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혈장 변형 성장 인자 베타(TGF-베타)의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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공복 혈장 TGF-베타의 변화(대조군의 변화 vs. 요거트의 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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레티노산 수용체 관련 고아 핵 수용체 감마 T(RORgammaT) 발현의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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공복 혈장 RORgammaT 발현의 변화(대조군의 변화 vs. 요거트의 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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Forkhead box P3(FoxP3) 표현의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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공복 FoxP3 발현의 변화(조절 변화 대 요거트 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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대변 칼프로텍틴의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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대변 칼프로텍틴의 변화(조절 변화 대 요거트 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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대변 종양 괴사 인자 알파(TNF-알파)의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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분변 TNF-알파의 변화(대조군의 변화 vs. 요거트의 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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분변 인터루킨 1 알파(IL-1alpha)의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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분변 IL-1alpha의 변화(대조군의 변화 대 요구르트의 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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분변 인터루킨 1베타(IL-1베타)의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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분변 IL-1베타의 변화(대조군의 변화 vs. 요거트의 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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대변 인터루킨-6(IL-6)의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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분변 IL-6의 변화(대조군의 변화 vs. 요거트의 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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분변 인터루킨-17A(IL-17A)의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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분변 IL-17A의 변화(대조군의 변화 vs. 요거트의 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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안정시 수축기 혈압의 변화(조절 변화 vs. 요거트 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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확장기 혈압의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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휴식기 이완기 혈압의 변화(조절 변화 vs. 요거트 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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BMI의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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체질량 지수(조절 변화 대 요거트 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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체중의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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체중의 변화(대조군의 변화 vs. 요거트의 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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허리둘레의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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허리 둘레의 변화(조절 변화 vs. 요거트 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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규정 준수: 뚜껑 및 미사용 용기 수
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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개입 식품의 뚜껑 및 미사용 용기 수(대조군 vs. 요거트)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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식이 기록
기간: 개입 전 2주, 0-4주, 4-8주, 8-12주
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식이 기록 비교(대조군 대 요거트)
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개입 전 2주, 0-4주, 4-8주, 8-12주
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장내 미생물 다양성의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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장내 미생물 베타 다양성의 변화(제어 변화 vs. 요거트 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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배설물의 체외 장벽 파괴 활동의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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배양된 Caco-2 세포에 적용된 배설물의 장벽 파괴 활동의 변화(대조군의 변화 대 요구르트의 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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분변의 총유기탄소 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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총유기탄소의 변화(제어 변화 vs. 요거트 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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대변 부티레이트의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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분변 부티레이트의 변화(조절 변화 vs. 요거트 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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분변 프로피오네이트의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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분변 프로피오네이트의 변화(조절 변화 vs. 요거트 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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분변 아세테이트의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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분변 아세테이트의 변화(대조군의 변화 vs. 요거트의 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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분변 담즙산(데옥시콜산)의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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분변 데옥시콜산의 변화(조절의 변화 대 요구르트의 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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분변 담즙산(리토콜산)의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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분변 리토콜산의 변화(조절의 변화 대 요구르트의 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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분변 담즙산(hyodeoxycholic acid)의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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분변 하이오데옥시콜린산의 변화(조절 변화 대 요구르트 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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분변 담즙산(3β,12α-Dihydroxy-5β-cholan-24-oic acid)의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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분변 3β,12α-Dihydroxy-5β-cholan-24-oic acid의 변화(대조군의 변화 vs. 요거트의 변화)
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bradley W Bolling, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-1262
- A074000 (기타 식별자: UW Madison)
- AG&LSC/FOOD SCIENCE/FOOD SCIEN (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 1/10/2019 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .