Jogurtti kroonisen tulehduksen ehkäisyyn
tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Suolen välittämä jogurtin tulehdusta ehkäisevä vaikutus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu ristikkäinen ruokavaliointerventio aikuisille ylipainoisille tai lihaville naisille, jotta voidaan verrata, miten jogurtti ja kontrolliruoka vaikuttavat tulehduksen biomarkkereihin ja suoliston terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- Department of Food Science, Babcock Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet premenopausaaliset naiset iässä 21-55
- BMI ≥ 25 kg/m2
- ei käytä verenpaineen hallintaan johtavia lääkkeitä (esim. verenpainelääkkeet tai diureetit)
- lepoverenpaine
- vakaa ruumiinpaino viimeisen kahden kuukauden aikana
- halukas ylläpitämään normaalia harjoitustasoa (yleensä)
- halukas välttämään liikuntaa ja tupakointia (tai muita nikotiinin saannin muotoja) 24 tuntia ennen verenottoa
- halukas välttämään kofeiinia 12 tuntia ennen opintokäyntejä
- valmis paastoamaan 12 h ennen opintovierailuja
- halukas välttämään ravintolisiä, jogurttia ja probiootteja sisältäviä ruokia (tarvittaessa) ja kuluttamaan 12 unssia. jogurttia ja kontrolliruokaa päivässä (tarvittaessa) tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- itse ilmoittamat aiemmat diagnoosit tulehdussairaudesta (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, astma, niveltulehdus), sydän- ja verisuonitauti, diabetes, nykyinen syövän hoito (eli kemoterapia, sädehoito)
- ovat käyttäneet oraalisia antibiootteja 21 päivää ennen näytteenottoa
- yrittää aktiivisesti laihduttaa
- ottaa säännöllisesti tulehduskipulääkkeitä
- kasvissyöjä tai allerginen soijalle tai maitotuotteille
- olet raskaana, imetät tai yrität tulla raskaaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jogurtti-Control
Kulutus 12 unssia. vähärasvaista jogurttia päivittäin (2 x 6 unssia.
annokset) 4 viikon ajan, jota seuraa huuhteluvaihe 4 viikon ajan, jonka jälkeen nautitaan 12 unssia.
kontrolliruoka (maustettu soijavanukas, 2 x 6 unssia.
annokset) 4 viikon ajan.
|
Vähärasvainen maustettu jogurtti
Vähärasvainen maustettu soijavanukas
|
|
Kokeellinen: Kontrolli-jogurtti
Kontrolliruoan kulutus (maustettu soijavanukas, 2 x 6 unssia.
annokset), jota seuraa huuhteluvaihe 4 viikon ajan ja sitten 12 unssin kulutus. vähärasvaista jogurttia päivittäin (2 x 6 unssia.
annokset) 4 viikon ajan.
|
Vähärasvainen maustettu jogurtti
Vähärasvainen maustettu soijavanukas
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Th17-suhteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos kiertävien Th17-solujen osuuksissa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Treg-osuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos kiertävien Treg-solujen suhteessa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos Treg-alapopulaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos verenkierron Treg-alapopulaatiossa (FoxP3+ IL-10+) (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos Th17-alapopulaatiossa (IL-17A+ TNFα+)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos verenkierron Th17-alapopulaatiossa (IL-17A+ TNFα+) (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos Th17-alapopulaatiossa (IL-17A+ IFNδ+)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos verenkierron Th17-alapopulaatiossa (IL-17A+ IFNδ+) (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos Th17-alapopulaatiossa (IL-17A+ IL-22+)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos verenkierron Th17-alapopulaatiossa (IL-17A+ IL-22+) (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos Th17-alapopulaatiossa (IL-17A+ FoxP3+)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos verenkierron Th17-alapopulaatiossa (IL-17A+ FoxP3+) (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos Th17-alapopulaatiossa (IL-17A+ IL-10+)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos verenkierron Th17-alapopulaatiossa (IL-17A+ IL-10+) (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos plasman tuumorinekroositekijä alfassa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos paastoplasman TNF-alfassa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos plasman interferoni-gammassa (IFN-gamma)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos paastoplasman IFN-gammassa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos plasman interleukiini-6:ssa (IL-6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos paastoplasman IL-6:ssa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos plasman interleukiini-17A:ssa (IL-17A)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos paastoplasman IL-17A:ssa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos plasman interleukiini-4:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos paastoplasman IL-4:ssä (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos plasman interleukiini-22:ssa (IL-22)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos paastoplasman IL-22:ssa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos plasman interleukiini-10:ssä (IL-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos paastoplasman IL-10:ssä (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos plasmaa transformoivassa kasvutekijä beetassa (TGF-beeta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos paastoplasman TGF-beetassa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos retinoiinihapporeseptoreihin liittyvässä orvotuman reseptorin gamma T:n (RORgammaT) ilmentymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos paastoplasman RORgammaT-ilmentymisessä (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos Forkhead box P3 (FoxP3) -lausekkeessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos paasto-FoxP3-ilmentymisessä (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos ulosteen kalprotektiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos ulosteen kalprotektiinissa (kontrollin muutos vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos ulosteen kasvainnekroositekijä alfassa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos ulosteen TNF-alfassa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos ulosteen interleukiini 1 alfassa (IL-1alfa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos ulosteen IL-1-alfassa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos ulosteen interleukiini 1beetassa (IL-1beta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos ulosteen IL-1beetassa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos ulosteen interleukiini-6:ssa (IL-6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos ulosteen IL-6:ssa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos ulosteen interleukiini-17A:ssa (IL-17A)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos ulosteen IL-17A:ssa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos systolisessa lepopaineessa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos diastolisessa lepopaineessa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Painoindeksi (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos ruumiinpainossa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Vaatimustenmukaisuus: Kansien ja käyttämättömien säiliöiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Interventioelintarvikkeiden kansien ja käyttämättömien astioiden määrä (kontrolli vs. jogurtti)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Ruokavaliokirjat
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen interventiota, viikot 0-4, viikot 4-8, viikot 8-12
|
Ruokavaliotietojen vertailu (kontrolli vs. jogurtti)
|
2 viikkoa ennen interventiota, viikot 0-4, viikot 4-8, viikot 8-12
|
|
Muutos suoliston mikrobiotan monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos suoliston mikrobiotan beetan monimuotoisuudessa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos ulostevedessä ex vivo -estettä häiritsevä aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos viljeltyihin Caco-2-soluihin levitetyn ulosteveden estettä häiritsevässä aktiivisuudessa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos ulosteen orgaanisen hiilen kokonaismäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos orgaanisen hiilen kokonaismäärässä (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos ulosteen butyraatissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos ulosteen butyraatissa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos ulosteen propionaatissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos ulosteen propionaatissa (kontrollin muutos vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos ulosteen asetaatissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos ulosteen asetaatissa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos ulosteen sappihapossa (deoksikoolihappo)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos ulosteen deoksikoolihapossa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos ulosteen sappihapossa (litokolihappo)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos ulosteen litokolihapossa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos ulosteen sappihapossa (hyodeoksikoolihappo)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos ulosteen hyodeoksikoolihapossa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos ulosteen sappihapossa (3β,12α-dihydroksi-5β-kolaani-24-öljyhappo)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos ulosteen 3β,12α-dihydroksi-5β-kolaani-24-öljyhapossa (muutos kontrollissa vs. muutos jogurtissa)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley W Bolling, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-1262
- A074000 (Muu tunniste: UW Madison)
- AG&LSC/FOOD SCIENCE/FOOD SCIEN (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 1/10/2019 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .