발치 vs 무발치 교정치료가 수직 안면 치수에 미치는 영향
2022년 3월 30일 업데이트: Hasan Abdullah Naji Hasan, Cairo University
발치 대 무발치 교정치료가 수직 안면 치수에 미치는 영향: 비무작위 임상시험
현재 임상 시험의 목적은 얼굴의 골격 수직 치수에 대한 무발치 교정 치료와 비교하여 소구치 발치의 효과를 평가하는 것이었습니다.
귀무 가설은 제1소구치 발치로 교정 치료를 받은 정상분산형 및 과분산형 환자의 치료 후 비발치 방식으로 치료한 환자와 비교하여 치료 후 골격 수직 특성에 차이가 없다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 프로토콜은 카이로 대학교 치의학부의 박사 학위 요구 사항을 부분적으로 이행하기 위해 제출됩니다.
시험은 카이로 대학 치과학부 교정과의 외래 진료소에서 실시될 예정입니다.
교정 치료를 원하는 환자에 대한 1차 검사 및 진단을 수행하여 시험 샘플을 선택합니다.
그런 다음 모든 환자가 포함 기준에 부합하는지 확인하기 위해 숙련된 교정 전문의가 각 참가자의 최종 진단 및 기획을 수행합니다.
개입은 카이로 대학교 교정과의 교정 교수의 감독하에 동일한 교정 의사와 함께 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hasan A Alrubaie, MSc
- 전화번호: +201124777315
- 이메일: hasan.naji@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Amira A Aboulnaga, PhD ortho
- 전화번호: +201000505688
- 이메일: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트, 11559
- 모병
- Hasan Hasan
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연락하다:
- Hasan a Hasan, MSc
- 전화번호: 01124777315
- 이메일: Hasandentg@gmail.com
-
연락하다:
- amira a aboalnaga, PhD
- 이메일: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상분산형 및 과분산형 환자
- 밀집도가 중간 정도인 경우.
- 추출 또는 비추출 전략으로 처리할 수 있는 경계선 사례
제외 기준:
- 저확산 환자.
- 군집이 극도로 심한 경우.
- 우식 지수가 높거나 치주 문제가 있는 환자.
- 전신 질환 또는 증후군 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발치 교정 치료
치아 추출을 통한 교정 치료
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치아 추출을 통한 교정 치료
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 무발치 교정치료
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무발치 교정치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수직 치수(VD)의 변화
기간: 1년 후. 변경 사항은 시험 시작 전과 공간 폐쇄 단계가 끝날 때 측정되며 개입 후 12개월 이내로 예상됩니다.
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얼굴의 수직 치수는 ANS-Me(더 낮은 안면 높이)로 수직 지점 사이의 거리(밀리미터)를 측정하여 평가되며 각도 SN/MP로 도 단위로 측정됩니다.
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1년 후. 변경 사항은 시험 시작 전과 공간 폐쇄 단계가 끝날 때 측정되며 개입 후 12개월 이내로 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피개교합의 변화
기간: 일년 . 변경 사항은 시험 시작 전과 공간 폐쇄 단계가 끝날 때 측정되며 개입 후 12개월 이내로 예상됩니다.
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밀리미터 단위의 거리는 밀리미터 단위로 측정되는 캘리퍼를 사용하여 환자 구강에서 직접 측정됩니다.
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일년 . 변경 사항은 시험 시작 전과 공간 폐쇄 단계가 끝날 때 측정되며 개입 후 12개월 이내로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hasan A Alrubaie, MSc, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- 연구 책임자: Amira A Aboulnaga, PhD, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- 연구 책임자: Mai H Aboulfotouh, PhD, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- 연구 의자: Amr E El dakroury, Prof., Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 연구원이 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
한 달 안에 그것은 준비 될 것입니다
IPD 공유 액세스 기준
특별한 기준이 없습니다..교정 연구자라면 누구나 데이터에 접근할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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