Effekt av ekstraksjon vs ikke-ekstraksjon ortodontisk behandling på vertikal ansiktsdimensjon
Effekten av ekstraksjon versus ikke-ekstraksjon ortodontisk behandling på vertikal ansiktsdimensjon: En ikke-randomisert klinisk prøve
Målet med den nåværende kliniske studien var å evaluere effekten av premolare ekstraksjoner sammenlignet med ikke-ekstraksjon kjeveortopedisk behandling på skjelettets vertikale dimensjon av ansiktet.
Nullhypotesen er at det ikke er noen forskjell i skjelettvertikalkarakteristikker etter behandling hos normodivergerende og hyperdivergente pasienter behandlet kjeveortopedisk med første premolare ekstraksjoner sammenlignet med pasienter behandlet på ikke-ekstraksjonsmåte.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjeldende protokoll vil bli sendt inn for delvis oppfyllelse av doktorgradskravene ved Det odontologiske fakultet, Kairo University.
Utprøvingen vil bli gjennomført i poliklinikken ved Ortodontisk avdeling, Det odontologiske fakultet, Kairo University.
Primærundersøkelse og diagnostisering av pasienter som søker kjeveortopedisk behandling vil bli utført for å velge et utvalg av forsøket.
Deretter vil endelig diagnose og planing av hver deltaker bli utført av en utdannet kjeveortoped for å være sikker på at alle pasienter faller med inklusjonskriteriene.
Intervensjoner vil bli utført med samme kjeveortoped, under veiledning av kjeveortopedisk professorer i kjeveortopedisk avdeling, Kairo University.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hasan A Alrubaie, MSc
- Telefonnummer: +201124777315
- E-post: hasan.naji@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amira A Aboulnaga, PhD ortho
- Telefonnummer: +201000505688
- E-post: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11559
- Rekruttering
- Hasan Hasan
-
Ta kontakt med:
- Hasan a Hasan, MSc
- Telefonnummer: 01124777315
- E-post: Hasandentg@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- amira a aboalnaga, PhD
- E-post: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normodivergent og hyperdivergent pasienter
- Saker med moderat trengsel.
- Grensetilfeller som kan behandles med ekstraksjons- eller ikke-ekstraksjonsstrategier
Ekskluderingskriterier:
- Hypodivergene pasienter.
- Saker med ekstremt stor trengsel.
- Pasienter med høy kariesindeks eller periodontale problemer.
- Pasienter med systemiske sykdommer, eller syndromiske tilstander.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ekstraksjon kjeveortopedisk behandling
kjeveortopedisk behandling med tanntrekking
|
kjeveortopedisk behandling med tanntrekking
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-ekstraksjon kjeveortopedisk behandling
ikke-ekstraksjon kjeveortopedisk behandling
|
Ikke-ekstraksjon kjeveortopedisk behandling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i vertikal dimensjon (VD)
Tidsramme: etter 1 år. Endringer vil bli målt før prøvestart og ved slutten av plassstengningsfasen, som forventes å være innen 12 måneder etter intervensjon
|
Vertikal dimensjon av ansiktet vil bli vurdert ved å måle avstander i millimeter mellom vertikale punkter som ANS-Me (lavere ansiktshøyde), også det vil bli målt fra vinkler i grader som vinkel SN/MP
|
etter 1 år. Endringer vil bli målt før prøvestart og ved slutten av plassstengningsfasen, som forventes å være innen 12 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i overbitt
Tidsramme: 1 år . Endringer vil bli målt før prøvestart og ved slutten av plassstengningsfasen, som forventes å være innen 12 måneder etter intervensjon
|
Avstander i millimeter vil bli målt direkte i pasientens munn ved å bruke skyvelære det vil bli målt i millimeter.
|
1 år . Endringer vil bli målt før prøvestart og ved slutten av plassstengningsfasen, som forventes å være innen 12 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hasan A Alrubaie, MSc, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Studieleder: Amira A Aboulnaga, PhD, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Studieleder: Mai H Aboulfotouh, PhD, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Studiestol: Amr E El dakroury, Prof., Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORTH 3-3-4 CU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .