Efecto del tratamiento de ortodoncia con extracción versus sin extracción en la dimensión facial vertical
Efecto del tratamiento de ortodoncia con extracción versus sin extracción en la dimensión facial vertical: un ensayo clínico no aleatorio
El objetivo del ensayo clínico actual fue evaluar los efectos de las extracciones de premolares en comparación con el tratamiento de ortodoncia sin extracciones en la dimensión vertical esquelética de la cara.
La hipótesis nula es que no hay diferencia en las características verticales esqueléticas posteriores al tratamiento de los pacientes normodivergentes e hiperdivergentes tratados con ortodoncia con extracciones de primeros premolares en comparación con los pacientes tratados sin extracciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo actual se presentará para el cumplimiento parcial de los requisitos de doctorado en la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.
El ensayo se llevará a cabo en la clínica ambulatoria del Departamento de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.
Se realizará un examen primario y diagnóstico de los pacientes que buscan tratamiento de ortodoncia, para seleccionar una muestra del ensayo.
luego, el diagnóstico final y el planeamiento de cada participante serán realizados por ortodoncistas capacitados para asegurarse de que todos los pacientes cumplan con los criterios de inclusión.
Las intervenciones se realizarán con el mismo ortodoncista, bajo la supervisión de profesores de ortodoncia en el departamento de Ortodoncia de la Universidad de El Cairo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hasan A Alrubaie, MSc
- Número de teléfono: +201124777315
- Correo electrónico: hasan.naji@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amira A Aboulnaga, PhD ortho
- Número de teléfono: +201000505688
- Correo electrónico: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto, 11559
- Reclutamiento
- Hasan Hasan
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Contacto:
- Hasan a Hasan, MSc
- Número de teléfono: 01124777315
- Correo electrónico: Hasandentg@gmail.com
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Contacto:
- amira a aboalnaga, PhD
- Correo electrónico: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes normodivergentes e hiperdivergentes
- Casos con apiñamiento moderado.
- Casos límite que podrían ser tratados con estrategias de extracción o no extracción
Criterio de exclusión:
- Pacientes hipodivergentes.
- Casos con apiñamiento extremadamente severo.
- Pacientes con alto índice de caries o problemas periodontales.
- Pacientes con enfermedades sistémicas, o condiciones sindrómicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento de ortodoncia extraccion
tratamiento de ortodoncia con extracción de muelas
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tratamiento de ortodoncia con extracción de muelas
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento de ortodoncia sin extracciones
tratamiento de ortodoncia sin extracciones
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Tratamiento de ortodoncia sin extracciones
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la Dimensión Vertical (VD)
Periodo de tiempo: después de 1 año. Los cambios se medirán antes del inicio del ensayo y al final de la etapa de cierre del espacio, que se prevé dentro de los 12 meses posteriores a la intervención.
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La dimensión vertical de la cara se evaluará midiendo distancias en milímetros entre puntos verticales como ANS-Me (altura facial inferior), también se medirá formando ángulos en grados como ángulo SN/MP
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después de 1 año. Los cambios se medirán antes del inicio del ensayo y al final de la etapa de cierre del espacio, que se prevé dentro de los 12 meses posteriores a la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la sobremordida
Periodo de tiempo: 1 año . Los cambios se medirán antes del inicio del ensayo y al final de la etapa de cierre del espacio, que se prevé dentro de los 12 meses posteriores a la intervención.
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Las distancias en milímetros se medirán directamente en la boca del paciente mediante el uso de un calibrador, se medirá en milímetros.
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1 año . Los cambios se medirán antes del inicio del ensayo y al final de la etapa de cierre del espacio, que se prevé dentro de los 12 meses posteriores a la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hasan A Alrubaie, MSc, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Director de estudio: Amira A Aboulnaga, PhD, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Director de estudio: Mai H Aboulfotouh, PhD, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Silla de estudio: Amr E El dakroury, Prof., Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORTH 3-3-4 CU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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