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Effetto dell'estrazione rispetto al trattamento ortodontico non estrattivo sulla dimensione facciale verticale

30 marzo 2022 aggiornato da: Hasan Abdullah Naji Hasan, Cairo University

Effetto dell'estrazione rispetto al trattamento ortodontico non estrattivo sulla dimensione facciale verticale: uno studio clinico non randomizzato

Lo scopo dell'attuale studio clinico era valutare gli effetti delle estrazioni premolari rispetto al trattamento ortodontico non estrattivo sulla dimensione verticale scheletrica del volto.

L'ipotesi nulla è che non vi sia alcuna differenza nelle caratteristiche verticali scheletriche post-trattamento dei pazienti normodivergenti e iperdivergenti trattati ortodonticamente con estrazioni del primo premolare rispetto ai pazienti trattati in modo non estrattivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale protocollo sarà presentato per l'adempimento parziale dei requisiti di dottorato di ricerca presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università del Cairo.

La sperimentazione sarà condotta nella clinica ambulatoriale del Dipartimento di Ortodonzia, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.

Verranno eseguiti l'esame e la diagnosi primaria dei pazienti che richiedono un trattamento ortodontico, per selezionare un campione della sperimentazione.

quindi, la diagnosi finale e la pianificazione di ciascun partecipante saranno eseguite da ortodontisti qualificati per assicurarsi che tutti i pazienti rientrino nei criteri di inclusione.

Gli interventi saranno condotti con lo stesso ortodontista, sotto la supervisione di professori ortodontici del dipartimento di ortodonzia dell'Università del Cairo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

11 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti normodivergenti e iperdivergenti
  • Casi con affollamento moderato.
  • Casi limite che potrebbero essere trattati con strategie di estrazione o non estrazione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ipodivergenti.
  • Casi con affollamento estremamente severo.
  • Pazienti con alto indice di carie o problemi parodontali.
  • Pazienti con malattie sistemiche o condizioni sindromiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Estrazione trattamento ortodontico
trattamento ortodontico con estrazione dei denti
Dispositivo: Estrazione trattamento ortodontico
trattamento ortodontico con estrazione dei denti
Altri nomi:
  • Bretelle con estrazione dei denti
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento ortodontico non estrattivo
trattamento ortodontico non estrattivo
Dispositivo: Trattamento ortodontico non estrattivo
Trattamento ortodontico non estrattivo
Altri nomi:
  • Apparecchi senza estrazione dei denti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche nella dimensione verticale (VD)
Lasso di tempo: dopo 1 anno. Le modifiche saranno misurate prima dell'inizio del processo e al termine della fase di chiusura dello spazio, che dovrebbe avvenire entro 12 mesi dall'intervento
La dimensione verticale del viso sarà valutata misurando le distanze in millimetri tra i punti verticali come ANS-Me (altezza facciale inferiore), inoltre sarà misurata la forma degli angoli in gradi come angolo SN/MP
dopo 1 anno. Le modifiche saranno misurate prima dell'inizio del processo e al termine della fase di chiusura dello spazio, che dovrebbe avvenire entro 12 mesi dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti in Overbite
Lasso di tempo: 1 anno . Le modifiche saranno misurate prima dell'inizio del processo e al termine della fase di chiusura dello spazio, che dovrebbe avvenire entro 12 mesi dall'intervento
Le distanze in millimetri saranno misurate direttamente nella bocca del paziente utilizzando il calibro sarà misurato in millimetri.
1 anno . Le modifiche saranno misurate prima dell'inizio del processo e al termine della fase di chiusura dello spazio, che dovrebbe avvenire entro 12 mesi dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hasan A Alrubaie, MSc, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Direttore dello studio: Amira A Aboulnaga, PhD, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Direttore dello studio: Mai H Aboulfotouh, PhD, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Cattedra di studio: Amr E El dakroury, Prof., Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORTH 3-3-4 CU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

sarà condivisibile per qualsiasi ricercatore

Periodo di condivisione IPD

entro un mese sarà pronto

Criteri di accesso alla condivisione IPD

nessun criterio speciale..qualsiasi ricercatore ortodontico può accedere ai dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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