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Efeito da extração versus tratamento ortodôntico sem extração na dimensão facial vertical

30 de março de 2022 atualizado por: Hasan Abdullah Naji Hasan, Cairo University

Efeito da extração versus tratamento ortodôntico sem extração na dimensão facial vertical: um ensaio clínico não randomizado

O objetivo do presente ensaio clínico foi avaliar os efeitos das extrações de pré-molares em comparação com o tratamento ortodôntico sem extração na dimensão vertical esquelética da face.

A hipótese nula é que não há diferença nas características verticais esqueléticas pós-tratamento de pacientes normodivergentes e hiperdivergentes tratados ortodonticamente com extrações de primeiros pré-molares em comparação com pacientes tratados sem extrações.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O protocolo atual será submetido para cumprimento parcial dos requisitos de doutorado na Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.

O estudo será conduzido no ambulatório do Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.

Exame primário e diagnóstico dos pacientes que procuram tratamento ortodôntico serão realizados, para selecionar uma amostra do julgamento.

em seguida, o diagnóstico final e o planejamento de cada participante serão realizados por um ortodontista treinado para garantir que todos os pacientes caiam dentro dos critérios de inclusão.

As intervenções serão realizadas com o mesmo ortodontista, sob a supervisão de professores ortodônticos do departamento de Ortodontia da Universidade do Cairo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes normodivergentes e hiperdivergentes
  • Casos com apinhamento moderado.
  • Casos limítrofes que poderiam ser tratados com estratégias de extração ou não extração

Critério de exclusão:

  • Pacientes hipodivergentes.
  • Casos com apinhamento extremamente grave.
  • Pacientes com alto índice de cárie ou problemas periodontais.
  • Pacientes com doenças sistêmicas ou quadros sindrômicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Extração tratamento ortodôntico
tratamento ortodôntico com extração de dentes
Dispositivo: Extração tratamento ortodôntico
tratamento ortodôntico com extração de dentes
Outros nomes:
  • Aparelho com extração de dentes
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento ortodôntico sem extração
tratamento ortodôntico sem extração
Dispositivo: Tratamento ortodôntico sem extração
Tratamento ortodôntico sem extração
Outros nomes:
  • Aparelho sem extração de dentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Dimensão Vertical (VD)
Prazo: após 1 ano. As alterações serão medidas antes do início do ensaio e no final da fase de fecho do espaço, que se prevê para 12 meses após a intervenção
A dimensão vertical da face será avaliada medindo distâncias em milímetros entre pontos verticais como ANS-Me (altura facial inferior), também serão medidos ângulos de forma em graus como ângulo SN/MP
após 1 ano. As alterações serão medidas antes do início do ensaio e no final da fase de fecho do espaço, que se prevê para 12 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Sobremordida
Prazo: 1 ano . As alterações serão medidas antes do início do ensaio e no final da fase de fecho do espaço, que se prevê para 12 meses após a intervenção
As distâncias em milímetros serão medidas diretamente na boca do paciente com paquímetro e serão medidas em milímetros.
1 ano . As alterações serão medidas antes do início do ensaio e no final da fase de fecho do espaço, que se prevê para 12 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Hasan A Alrubaie, MSc, Orthodontic Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Diretor de estudo: Amira A Aboulnaga, PhD, Orthodontic Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Diretor de estudo: Mai H Aboulfotouh, PhD, Orthodontic Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Amr E El dakroury, Prof., Orthodontic Department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

5 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ORTH 3-3-4 CU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

será compartilhável para qualquer pesquisador

Prazo de Compartilhamento de IPD

dentro de um mês estará pronto

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

nenhum critério especial... qualquer pesquisador ortodôntico pode acessar os dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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