Влияние удаления по сравнению с ортодонтическим лечением без удаления на вертикальный размер лица
30 марта 2022 г. обновлено: Hasan Abdullah Naji Hasan, Cairo University
Влияние удаления по сравнению с ортодонтическим лечением без удаления на вертикальный размер лица: нерандомизированное клиническое исследование
Цель текущего клинического исследования состояла в том, чтобы оценить влияние удаления премоляров по сравнению с ортодонтическим лечением без удаления на вертикальный размер скелета лица.
Нулевая гипотеза состоит в том, что нет различий в вертикальных характеристиках скелета после лечения у нормодивергентных и гипердивергентных пациентов, пролеченных ортодонтически с удалением первого премоляра, по сравнению с пациентами, пролеченными без удаления.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Текущий протокол будет представлен для частичного выполнения требований доктора философии на стоматологическом факультете Каирского университета.
Испытания будут проводиться в поликлинике ортодонтического отделения стоматологического факультета Каирского университета.
Будет проведен первичный осмотр и диагностика пациентов, обращающихся за ортодонтическим лечением, для отбора выборки для исследования.
затем окончательный диагноз и планирование каждого участника будут выполняться обученными ортодонтами, чтобы убедиться, что все пациенты соответствуют критериям включения.
Вмешательства будут проводиться одним и тем же ортодонтом под наблюдением профессоров-ортодонтов кафедры ортодонтии Каирского университета.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hasan A Alrubaie, MSc
- Номер телефона: +201124777315
- Электронная почта: hasan.naji@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amira A Aboulnaga, PhD ortho
- Номер телефона: +201000505688
- Электронная почта: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11559
- Рекрутинг
- Hasan Hasan
-
Контакт:
- Hasan a Hasan, MSc
- Номер телефона: 01124777315
- Электронная почта: Hasandentg@gmail.com
-
Контакт:
- amira a aboalnaga, PhD
- Электронная почта: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
11 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нормодивергентные и гипердивергентные пациенты
- Случаи с умеренной скученностью.
- Пограничные случаи, которые можно лечить с помощью стратегий извлечения или отказа от извлечения
Критерий исключения:
- Гиподивергентные пациенты.
- Случаи с крайне тяжелой скученностью.
- Пациенты с высоким индексом кариеса или проблемами пародонта.
- Пациенты с системными заболеваниями или синдромальными состояниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экстракционное ортодонтическое лечение
ортодонтическое лечение с удалением зубов
|
ортодонтическое лечение с удалением зубов
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ортодонтическое лечение без удаления
безэкстракционное ортодонтическое лечение
|
Ортодонтическое лечение без удаления
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения вертикального размера (VD)
Временное ограничение: через 1 год. Изменения будут оцениваться до начала испытаний и в конце этапа закрытия пространства, который ожидается в течение 12 месяцев после вмешательства.
|
Вертикальный размер лица будет оцениваться путем измерения расстояния в миллиметрах между вертикальными точками как ANS-Me (нижняя высота лица), также будут измеряться углы формы в градусах как угол SN/MP.
|
через 1 год. Изменения будут оцениваться до начала испытаний и в конце этапа закрытия пространства, который ожидается в течение 12 месяцев после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения прикуса
Временное ограничение: 1 год . Изменения будут оцениваться до начала испытаний и в конце этапа закрытия пространства, который ожидается в течение 12 месяцев после вмешательства.
|
Расстояния в миллиметрах будут измеряться непосредственно во рту пациента с помощью штангенциркуля, они будут измеряться в миллиметрах.
|
1 год . Изменения будут оцениваться до начала испытаний и в конце этапа закрытия пространства, который ожидается в течение 12 месяцев после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hasan A Alrubaie, MSc, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Директор по исследованиям: Amira A Aboulnaga, PhD, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Директор по исследованиям: Mai H Aboulfotouh, PhD, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Учебный стул: Amr E El dakroury, Prof., Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORTH 3-3-4 CU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
он будет доступен для любого исследователя
Сроки обмена IPD
через месяц будет готов
Критерии совместного доступа к IPD
никаких специальных критериев. Любой ортодонтический исследователь может получить доступ к данным
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .