Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv extrakce versus neextrakční ortodontické léčby na vertikální rozměr obličeje

30. března 2022 aktualizováno: Hasan Abdullah Naji Hasan, Cairo University

Vliv extrakce versus neextrakční ortodontická léčba na vertikální rozměr obličeje: nerandomizovaná klinická studie

Cílem současné klinické studie bylo zhodnotit účinky extrakce premolárů ve srovnání s neextrakční ortodontickou léčbou na skeletální vertikální rozměr obličeje.

Nulová hypotéza zní, že neexistuje žádný rozdíl ve vertikálních charakteristikách skeletu po léčbě u normodivergentních a hyperdivergentních pacientů léčených ortodonticky s extrakcí prvních premolárů ve srovnání s pacienty léčenými neextrakčním způsobem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aktuální protokol bude předložen k částečnému splnění požadavků PhD na Fakultě zubního lékařství Káhirské univerzity.

Studie bude probíhat v ambulanci Ortodontického oddělení Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.

Bude provedeno primární vyšetření a diagnostika pacientů hledajících ortodontickou léčbu, aby se vybral vzorek studie.

poté bude konečná diagnóza a plánování každého účastníka provedeno vyškolenými ortodontisty, aby bylo jisté, že všichni pacienti splnili kritéria pro zařazení.

Intervence budou prováděny se stejným ortodontistou pod dohledem ortodontických profesorů na ortodontickém oddělení Káhirské univerzity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normodivergentní a hyperdivergentní pacienti
  • Případy se středním zalidněním.
  • Hraniční případy, které by mohly být léčeny extrakčními nebo neextrahovacími strategiemi

Kritéria vyloučení:

  • Hypodivergentní pacienti.
  • Případy s extrémně silným nahromaděním.
  • Pacienti s vysokým indexem kazivosti nebo parodontologickými problémy.
  • Pacienti se systémovými onemocněními nebo syndromickými stavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Extrakční ortodontická léčba
ortodontická léčba s extrakcí zubů
Přístroj: Extrakční ortodontická léčba
ortodontická léčba s extrakcí zubů
Ostatní jména:
  • Rovnátka s extrakcí zubů
ACTIVE_COMPARATOR: Neextrakční ortodontická léčba
neextrakční ortodontická léčba
Přístroj: Neextrakční ortodontická léčba
Neextrakční ortodontická léčba
Ostatní jména:
  • Rovnátka bez extrakce zubů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny vertikálních rozměrů (VD)
Časové okno: po 1 roce. Změny budou měřeny před začátkem zkoušky a na konci fáze uzavření prostoru, což se předpokládá do 12 měsíců od zásahu
Vertikální rozměr obličeje bude posuzován měřením vzdáleností v milimetrech mezi svislými body jako ANS-Me (nižší výška obličeje), dále bude měřen z úhlů ve stupních jako úhel SN/MP
po 1 roce. Změny budou měřeny před začátkem zkoušky a na konci fáze uzavření prostoru, což se předpokládá do 12 měsíců od zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v předkusu
Časové okno: 1 rok . Změny budou měřeny před začátkem zkoušky a na konci fáze uzavření prostoru, což se předpokládá do 12 měsíců od zásahu
Vzdálenosti v milimetrech budou měřeny přímo v ústech pacienta pomocí posuvného měřítka, budou měřeny v milimetrech.
1 rok . Změny budou měřeny před začátkem zkoušky a na konci fáze uzavření prostoru, což se předpokládá do 12 měsíců od zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hasan A Alrubaie, MSc, Orthodontic Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Ředitel studie: Amira A Aboulnaga, PhD, Orthodontic Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Ředitel studie: Mai H Aboulfotouh, PhD, Orthodontic Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Studijní židle: Amr E El dakroury, Prof., Orthodontic Department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ORTH 3-3-4 CU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

bude sdílený pro každého výzkumníka

Časový rámec sdílení IPD

do měsíce to bude hotové

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

žádná zvláštní kritéria. K datům má přístup jakýkoli ortodontický výzkumník

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Klinické studie na Extrakční ortodontická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit