Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van extractie versus niet-extractie orthodontische behandeling op verticale gezichtsdimensie

30 maart 2022 bijgewerkt door: Hasan Abdullah Naji Hasan, Cairo University

Effect van extractie versus niet-extractie orthodontische behandeling op verticale gezichtsdimensie: een niet-gerandomiseerde klinische studie

Het doel van de huidige klinische proef was om de effecten van premolaire extracties te evalueren in vergelijking met niet-extractie orthodontische behandelingen op de skeletale verticale dimensie van het gezicht.

De nulhypothese is dat er geen verschil is in verticale skeletkarakteristieken na de behandeling van normodivergente en hyperdivergente patiënten die orthodontisch zijn behandeld met eerste premolarenextracties in vergelijking met patiënten die op een niet-extractiemanier zijn behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het huidige protocol zal worden ingediend voor gedeeltelijke vervulling van de PhD-vereisten in de Faculteit der Tandheelkunde, de Universiteit van Caïro.

De proef zal worden uitgevoerd in de polikliniek van de afdeling Orthodontie, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro.

Primair onderzoek en diagnose van de patiënten die een orthodontische behandeling zoeken, zal worden uitgevoerd om een ​​steekproef van de proef te selecteren.

vervolgens zal de definitieve diagnose en planning van elke deelnemer worden uitgevoerd door een getrainde orthodontist om er zeker van te zijn dat alle patiënten aan de inclusiecriteria voldoen.

Interventies zullen worden uitgevoerd met dezelfde orthodontist, onder supervisie van orthodontische professoren van de afdeling Orthodontie, Universiteit van Caïro.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normodivergente en hyperdivergente patiënten
  • Gevallen met matige drukte.
  • Grensgevallen die kunnen worden behandeld met extractie- of niet-extractiestrategieën

Uitsluitingscriteria:

  • Hypodivergente patiënten.
  • Gevallen met extreem ernstige drukte.
  • Patiënten met een hoge cariësindex of parodontale problemen.
  • Patiënten met systemische ziekten of syndromale aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Extractie orthodontische behandeling
orthodontische behandeling met tandextractie
Apparaat: Extractie orthodontische behandeling
orthodontische behandeling met tandextractie
Andere namen:
  • Bretels met tandextractie
ACTIVE_COMPARATOR: Orthodontische behandeling zonder extractie
niet-extractie orthodontische behandeling
Apparaat: Orthodontische behandeling zonder extractie
Orthodontische behandeling zonder extractie
Andere namen:
  • Bretels zonder extractie van tanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in verticale dimensie (VD)
Tijdsspanne: na 1 jaar. Veranderingen zullen worden gemeten vóór de start van de proef en aan het einde van de fase van sluiting van de ruimte, die naar verwachting binnen 12 maanden na interventie zal zijn
De verticale dimensie van het gezicht wordt beoordeeld door afstanden in millimeters tussen verticale punten te meten als ANS-Me (onderste gezichtshoogte), ook worden hoeken in graden gemeten als hoek SN/MP
na 1 jaar. Veranderingen zullen worden gemeten vóór de start van de proef en aan het einde van de fase van sluiting van de ruimte, die naar verwachting binnen 12 maanden na interventie zal zijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in overbeet
Tijdsspanne: 1 jaar . Veranderingen zullen worden gemeten vóór de start van de proef en aan het einde van de fase van sluiting van de ruimte, die naar verwachting binnen 12 maanden na interventie zal zijn
Afstanden in millimeters worden direct in de mond van de patiënt gemeten met behulp van een schuifmaat en worden gemeten in millimeters.
1 jaar . Veranderingen zullen worden gemeten vóór de start van de proef en aan het einde van de fase van sluiting van de ruimte, die naar verwachting binnen 12 maanden na interventie zal zijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hasan A Alrubaie, MSc, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Studie directeur: Amira A Aboulnaga, PhD, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Studie directeur: Mai H Aboulfotouh, PhD, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Studie stoel: Amr E El dakroury, Prof., Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ORTH 3-3-4 CU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

het zal deelbaar zijn voor elke onderzoeker

IPD-tijdsbestek voor delen

binnen een maand is het klaar

IPD-toegangscriteria voor delen

geen speciale criteria..elke orthodontische onderzoeker heeft toegang tot de gegevens

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren