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Auswirkung einer kieferorthopädischen Behandlung mit Extraktion im Vergleich zu einer Behandlung ohne Extraktion auf die vertikale Gesichtsdimension

30. März 2022 aktualisiert von: Hasan Abdullah Naji Hasan, Cairo University

Auswirkung einer kieferorthopädischen Behandlung mit Extraktion im Vergleich zu einer Behandlung ohne Extraktion auf die vertikale Gesichtsdimension: Eine nicht randomisierte klinische Studie

Das Ziel der aktuellen klinischen Studie war es, die Auswirkungen von Extraktionen von Prämolaren im Vergleich zu kieferorthopädischen Behandlungen ohne Extraktion auf die skelettale vertikale Dimension des Gesichts zu bewerten.

Die Nullhypothese besagt, dass es keinen Unterschied in den vertikalen Skelettmerkmalen nach der Behandlung von normodivergenten und hyperdivergenten Patienten gibt, die kieferorthopädisch mit ersten Prämolarenextraktionen behandelt wurden, im Vergleich zu Patienten, die ohne Extraktion behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das aktuelle Protokoll wird zur teilweisen Erfüllung der PhD-Anforderungen an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo eingereicht.

Die Studie wird in der Ambulanz der kieferorthopädischen Abteilung der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Kairo durchgeführt.

Eine Primäruntersuchung und Diagnose der Patienten, die eine kieferorthopädische Behandlung wünschen, wird durchgeführt, um eine Stichprobe der Studie auszuwählen.

Anschließend wird die endgültige Diagnose und Planung jedes Teilnehmers von einem geschulten Kieferorthopäden durchgeführt, um sicherzustellen, dass alle Patienten die Einschlusskriterien erfüllen.

Eingriffe werden mit demselben Kieferorthopäden unter Aufsicht von kieferorthopädischen Professoren der kieferorthopädischen Abteilung der Universität Kairo durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normodivergente und hyperdivergente Patienten
  • Fälle mit mäßiger Überfüllung.
  • Grenzfälle, die mit Extraktions- oder Nicht-Extraktionsstrategien behandelt werden könnten

Ausschlusskriterien:

  • Hypodivergente Patienten.
  • Fälle mit extrem starker Verdrängung.
  • Patienten mit hohem Kariesindex oder parodontalen Problemen.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen oder syndromalen Zuständen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kieferorthopädische Extraktionsbehandlung
kieferorthopädische Behandlung mit Zahnextraktion
Gerät: Kieferorthopädische Extraktionsbehandlung
kieferorthopädische Behandlung mit Zahnextraktion
Andere Namen:
  • Zahnspangen mit Zahnextraktion
ACTIVE_COMPARATOR: Kieferorthopädische Behandlung ohne Extraktion
kieferorthopädische Behandlung ohne Extraktion
Gerät: Kieferorthopädische Behandlung ohne Extraktion
Kieferorthopädische Behandlung ohne Extraktion
Andere Namen:
  • Zahnspangen ohne Extraktion von Zähnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der vertikalen Dimension (VD)
Zeitfenster: Nach 1 Jahr. Änderungen werden vor Beginn der Studie und am Ende der Schließungsphase des Raums gemessen, was voraussichtlich innerhalb von 12 Monaten nach der Intervention erfolgen wird
Die vertikale Abmessung des Gesichts wird durch Messung von Abständen in Millimetern zwischen vertikalen Punkten als ANS-Me (untere Gesichtshöhe) bewertet, außerdem wird sie in Winkeln in Grad als Winkel SN/MP gemessen
Nach 1 Jahr. Änderungen werden vor Beginn der Studie und am Ende der Schließungsphase des Raums gemessen, was voraussichtlich innerhalb von 12 Monaten nach der Intervention erfolgen wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Überbisses
Zeitfenster: 1 Jahr . Änderungen werden vor Beginn der Studie und am Ende der Schließungsphase des Raums gemessen, was voraussichtlich innerhalb von 12 Monaten nach der Intervention erfolgen wird
Abstände in Millimetern werden direkt im Mund des Patienten gemessen, indem ein Messschieber verwendet wird, der in Millimetern gemessen wird.
1 Jahr . Änderungen werden vor Beginn der Studie und am Ende der Schließungsphase des Raums gemessen, was voraussichtlich innerhalb von 12 Monaten nach der Intervention erfolgen wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hasan A Alrubaie, MSc, Orthodontic Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Studienleiter: Amira A Aboulnaga, PhD, Orthodontic Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Studienleiter: Mai H Aboulfotouh, PhD, Orthodontic Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Studienstuhl: Amr E El dakroury, Prof., Orthodontic Department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORTH 3-3-4 CU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

es wird für jeden Forscher gemeinsam nutzbar sein

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb eines Monats wird es fertig sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

keine besonderen Kriterien. Jeder kieferorthopädische Forscher kann auf die Daten zugreifen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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