Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ekstraktion vs ikke-ekstraktion ortodontisk behandling på vertikal ansigtsdimension

30. marts 2022 opdateret af: Hasan Abdullah Naji Hasan, Cairo University

Effekt af ekstraktion versus ikke-ekstraktion ortodontisk behandling på vertikal ansigtsdimension: Et ikke-randomiseret klinisk forsøg

Formålet med det nuværende kliniske forsøg var at evaluere virkningerne af præmolære ekstraktioner sammenlignet med ikke-ekstraktions ortodontisk behandling på den lodrette skeletdimension af ansigtet.

Nulhypotesen er, at der ikke er nogen forskel i post-behandling skelet vertikale karakteristika for normodivergerende og hyperdivergerende patienter behandlet ortodontisk med første præmolære ekstraktioner sammenlignet med patienter behandlet på ikke-ekstraktionsmåde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende protokol vil blive indsendt til delvis opfyldelse af ph.d.-kravene ved Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.

Forsøget vil blive udført i ambulatoriet i den ortodontiske afdeling, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.

Primær undersøgelse og diagnosticering af de patienter, der søger ortodontisk behandling, vil blive udført for at udvælge en prøve fra forsøget.

derefter vil den endelige diagnose og høvling af hver deltager blive udført af en uddannet ortodontist for at være sikker på, at alle patienter faldt med inklusionskriterierne.

Interventioner vil blive udført med den samme ortodontist under supervision af ortodontiske professorer i den ortodontiske afdeling, Cairo University.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normodivergent og hyperdivergerende patienter
  • Sager med moderat trængsel.
  • Grænsetilfælde, som kunne behandles med ekstraktions- eller ikke-ekstraktionsstrategier

Ekskluderingskriterier:

  • Hypodivergerende patienter.
  • Sager med ekstrem trængsel.
  • Patienter med højt cariesindeks eller periodontale problemer.
  • Patienter med systemiske sygdomme eller syndromiske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ekstraktion ortodontisk behandling
ortodontisk behandling med tandudtrækning
Enhed: Ekstraktion ortodontisk behandling
ortodontisk behandling med tandudtrækning
Andre navne:
  • Seler med tandudtrækning
ACTIVE_COMPARATOR: Ortodontisk behandling uden ekstraktion
ortodontisk behandling uden ekstraktion
Enhed: Ortodontisk behandling uden ekstraktion
Ortodontisk behandling uden ekstraktion
Andre navne:
  • Seler uden udtrækning af tænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i vertikal dimension (VD)
Tidsramme: efter 1 år. Ændringer vil blive målt før starten af ​​forsøget og ved slutningen af ​​rummets lukning, hvilket forventes at være inden for 12 måneder efter intervention
Den lodrette dimension af ansigtet vil blive vurderet ved at måle afstande i millimeter mellem lodrette punkter som ANS-Me (lavere ansigtshøjde), også det vil blive målt fra vinkler i grader som vinkel SN/MP
efter 1 år. Ændringer vil blive målt før starten af ​​forsøget og ved slutningen af ​​rummets lukning, hvilket forventes at være inden for 12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i overbid
Tidsramme: 1 år . Ændringer vil blive målt før starten af ​​forsøget og ved slutningen af ​​rummets lukning, hvilket forventes at være inden for 12 måneder efter intervention
Afstande i millimeter vil blive målt direkte i patientens mund ved hjælp af skydelære, det vil blive målt i millimeter.
1 år . Ændringer vil blive målt før starten af ​​forsøget og ved slutningen af ​​rummets lukning, hvilket forventes at være inden for 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hasan A Alrubaie, MSc, Orthodontic Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Studieleder: Amira A Aboulnaga, PhD, Orthodontic Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Studieleder: Mai H Aboulfotouh, PhD, Orthodontic Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Studiestol: Amr E El dakroury, Prof., Orthodontic Department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORTH 3-3-4 CU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

det vil være tilgængeligt for enhver forsker

IPD-delingstidsramme

inden for en måned vil den være klar

IPD-delingsadgangskriterier

ingen særlige kriterier..enhver ortodontisk forsker kan få adgang til dataene

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Kliniske forsøg med Ekstraktion ortodontisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner