Wpływ leczenia ortodontycznego metodą ekstrakcji vs. leczenia ortodontycznego bez ekstrakcji na pionowy wymiar twarzy
Wpływ leczenia ortodontycznego metodą ekstrakcji w porównaniu z leczeniem ortodontycznym bez ekstrakcji na pionowy wymiar twarzy: nierandomizowane badanie kliniczne
Celem obecnego badania klinicznego była ocena wpływu ekstrakcji zębów przedtrzonowych w porównaniu z leczeniem ortodontycznym bez ekstrakcji na wymiar szkieletowy twarzy.
Hipotezą zerową jest to, że nie ma różnicy w charakterystyce pionowej szkieletu po leczeniu pacjentów normodiwergentnych i hiperdywergentnych leczonych ortodontycznie z pierwszymi ekstrakcjami zębów przedtrzonowych w porównaniu z pacjentami leczonymi bez ekstrakcji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Aktualny protokół zostanie przedłożony w celu częściowego spełnienia wymogów doktoratu na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.
Badanie zostanie przeprowadzone w ambulatorium Oddziału Ortodoncji Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.
Przeprowadzone zostanie wstępne badanie i diagnostyka pacjentów zgłaszających się do leczenia ortodontycznego w celu wyselekcjonowania próby do badania.
następnie ostateczna diagnoza i planowanie każdego uczestnika zostaną przeprowadzone przez przeszkolonych ortodontów, aby upewnić się, że wszyscy pacjenci spełniają kryteria włączenia.
Interwencje będą prowadzone przez tego samego ortodontę, pod nadzorem profesorów ortodoncji na Wydziale Ortodoncji Uniwersytetu w Kairze.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hasan A Alrubaie, MSc
- Numer telefonu: +201124777315
- E-mail: hasan.naji@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amira A Aboulnaga, PhD ortho
- Numer telefonu: +201000505688
- E-mail: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11559
- Rekrutacyjny
- Hasan Hasan
-
Kontakt:
- Hasan a Hasan, MSc
- Numer telefonu: 01124777315
- E-mail: Hasandentg@gmail.com
-
Kontakt:
- amira a aboalnaga, PhD
- E-mail: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci normodiwergentni i hiperdywergencyjni
- Przypadki z umiarkowanym stłoczeniem.
- Przypadki graniczne, które można leczyć za pomocą strategii ekstrakcji lub jej braku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci hipodiwergencyjni.
- Sprawy z wyjątkowo ostrym stłoczeniem.
- Pacjenci z wysokim wskaźnikiem próchnicy lub problemami z przyzębiem.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi lub stanami syndromicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ekstrakcyjne leczenie ortodontyczne
leczenie ortodontyczne z ekstrakcją zębów
|
leczenie ortodontyczne z ekstrakcją zębów
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bezekstrakcyjne leczenie ortodontyczne
bezekstrakcyjne leczenie ortodontyczne
|
Bezekstrakcyjne leczenie ortodontyczne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wymiaru pionowego (VD)
Ramy czasowe: po 1 roku. Zmiany będą mierzone przed rozpoczęciem okresu próbnego i pod koniec etapu zamykania przestrzeni, który przewidywany jest w ciągu 12 miesięcy od interwencji
|
Pionowy wymiar twarzy będzie oceniany poprzez pomiar odległości w milimetrach pomiędzy punktami pionowymi jako ANS-Me (dolna wysokość twarzy), również będzie mierzony od kątów w stopniach jako kąt SN/MP
|
po 1 roku. Zmiany będą mierzone przed rozpoczęciem okresu próbnego i pod koniec etapu zamykania przestrzeni, który przewidywany jest w ciągu 12 miesięcy od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w Overbite
Ramy czasowe: 1 rok . Zmiany będą mierzone przed rozpoczęciem okresu próbnego i pod koniec etapu zamykania przestrzeni, który przewidywany jest w ciągu 12 miesięcy od interwencji
|
Odległości w milimetrach będą mierzone bezpośrednio w jamie ustnej pacjenta za pomocą suwmiarki będą mierzone w milimetrach.
|
1 rok . Zmiany będą mierzone przed rozpoczęciem okresu próbnego i pod koniec etapu zamykania przestrzeni, który przewidywany jest w ciągu 12 miesięcy od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hasan A Alrubaie, MSc, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Dyrektor Studium: Amira A Aboulnaga, PhD, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Dyrektor Studium: Mai H Aboulfotouh, PhD, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Krzesło do nauki: Amr E El dakroury, Prof., Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORTH 3-3-4 CU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .