- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04151875
Uuttamisen vs. ei-uutottavan oikomishoidon vaikutus pystysuoraan kasvojen mittaan
Uuton vaikutus verrattuna ei-uuttoon perustuvaan oikomishoitoon kasvojen pystymitoissa: ei-satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämänhetkisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida esihampaiden poistojen vaikutuksia kasvojen luuston pystysuuntaiseen ulottuvuuteen verrattuna ei-uutto-oikomishoitoon.
Nollahypoteesi on, että hoidon jälkeisissä luuston vertikaalisissa ominaisuuksissa ei ole eroa normodivergenttien ja hyperdivergenttien potilaiden, joita hoidettiin oikomishoidolla ensimmäisillä premolaarisilla uutoilla, verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin ei-uutolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen protokolla toimitetaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan tohtorintutkintovaatimusten osittaiseen täyttämiseen.
Koe suoritetaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomishoidon poliklinikalla.
Oikomishoitoon hakeutuvien potilaiden primaaritutkimus ja diagnoosi tehdään näytteen valitsemiseksi tutkimuksesta.
sitten koulutetut oikomislääkärit suorittavat jokaisen osallistujan lopullisen diagnoosin ja höyläyksen varmistaakseen, että kaikki potilaat ovat kuuluneet osallistumiskriteereihin.
Interventiot suoritetaan saman oikomislääkärin kanssa Kairon yliopiston oikomishoidon professorien valvonnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hasan A Alrubaie, MSc
- Puhelinnumero: +201124777315
- Sähköposti: hasan.naji@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amira A Aboulnaga, PhD ortho
- Puhelinnumero: +201000505688
- Sähköposti: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11559
- Rekrytointi
- Hasan Hasan
-
Ottaa yhteyttä:
- Hasan a Hasan, MSc
- Puhelinnumero: 01124777315
- Sähköposti: Hasandentg@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- amira a aboalnaga, PhD
- Sähköposti: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normodivergentti ja hyperdivergentti potilaat
- Tapaukset, joissa on kohtalaista tungosta.
- Rajatapaukset, joita voitaisiin hoitaa poiminta- tai poistamisstrategioilla
Poissulkemiskriteerit:
- Hypodivergenttipotilaat.
- Kotelot, joissa on erittäin kovaa ruuhkaa.
- Potilaat, joilla on korkea kariesindeksi tai periodontaalisia ongelmia.
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia tai oireyhtymiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Oikomishoito
oikomishoito hampaiden poistamisella
|
oikomishoito hampaiden poistamisella
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oikomishoito ilman uuttamista
irroimaton oikomishoito
|
Oikomishoito ilman uuttamista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset pystysuunnassa (VD)
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen. Muutokset mitataan ennen kokeen alkua ja tilan sulkemisvaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä interventiosta
|
Kasvojen pystymitta arvioidaan mittaamalla pystypisteiden väliset etäisyydet millimetreinä ANS-Me:nä (alempi kasvojen korkeus), myös kulmista kulmista asteina kulmana SN/MP
|
1 vuoden jälkeen. Muutokset mitataan ennen kokeen alkua ja tilan sulkemisvaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutoksia Overbitessä
Aikaikkuna: 1 vuosi . Muutokset mitataan ennen kokeen alkua ja tilan sulkemisvaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä interventiosta
|
Etäisyydet millimetreinä mitataan suoraan potilaan suusta mittasatulalla, se mitataan millimetreinä.
|
1 vuosi . Muutokset mitataan ennen kokeen alkua ja tilan sulkemisvaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hasan A Alrubaie, MSc, Orthodontic Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Opintojohtaja: Amira A Aboulnaga, PhD, Orthodontic Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Opintojohtaja: Mai H Aboulfotouh, PhD, Orthodontic Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Amr E El dakroury, Prof., Orthodontic Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORTH 3-3-4 CU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oikomishoito
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis