Effet du traitement orthodontique avec extraction par rapport à la non-extraction sur la dimension faciale verticale
Effet de l'extraction par rapport au traitement orthodontique sans extraction sur la dimension faciale verticale : un essai clinique non randomisé
L'objectif de l'essai clinique en cours était d'évaluer les effets des extractions de prémolaires par rapport à un traitement orthodontique sans extraction sur la dimension verticale squelettique du visage.
L'hypothèse nulle est qu'il n'y a pas de différence dans les caractéristiques verticales squelettiques post-traitement des patients normodivergents et hyperdivergents traités orthodontiquement avec des extractions de premières prémolaires par rapport aux patients traités sans extraction.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole actuel sera soumis pour la satisfaction partielle des exigences de doctorat à la Faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire.
L'essai sera mené dans la clinique externe du département d'orthodontie de la faculté de médecine dentaire de l'université du Caire.
Un examen primaire et un diagnostic des patients souhaitant un traitement orthodontique seront effectués afin de sélectionner un échantillon de l'essai.
ensuite, le diagnostic final et la planification de chaque participant seront effectués par un orthodontiste qualifié pour s'assurer que tous les patients sont tombés avec les critères d'inclusion.
Les interventions seront menées avec le même orthodontiste, sous la supervision de professeurs d'orthodontie du département d'orthodontie de l'Université du Caire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hasan A Alrubaie, MSc
- Numéro de téléphone: +201124777315
- E-mail: hasan.naji@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amira A Aboulnaga, PhD ortho
- Numéro de téléphone: +201000505688
- E-mail: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11559
- Recrutement
- Hasan Hasan
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Contact:
- Hasan a Hasan, MSc
- Numéro de téléphone: 01124777315
- E-mail: Hasandentg@gmail.com
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Contact:
- amira a aboalnaga, PhD
- E-mail: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients normodivergents et hyperdivergents
- Cas avec encombrement modéré.
- Cas limites qui pourraient être traités avec des stratégies d'extraction ou de non-extraction
Critère d'exclusion:
- Patients hypodivergents.
- Cas avec un encombrement extrêmement sévère.
- Patients ayant un indice de caries élevé ou des problèmes parodontaux.
- Patients atteints de maladies systémiques ou de conditions syndromiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Traitement orthodontique par extraction
traitement orthodontique avec extraction de dents
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traitement orthodontique avec extraction de dents
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement orthodontique sans extraction
traitement orthodontique sans extraction
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Traitement orthodontique sans extraction
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la dimension verticale (VD)
Délai: après 1 an. Les changements seront mesurés avant le début de l'essai et à la fin de la phase de fermeture de l'espace, qui devrait avoir lieu dans les 12 mois suivant l'intervention
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La dimension verticale du visage sera évaluée en mesurant les distances en millimètres entre les points verticaux comme ANS-Me (hauteur faciale inférieure), elle sera également mesurée sous forme d'angles en degrés comme angle SN/MP
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après 1 an. Les changements seront mesurés avant le début de l'essai et à la fin de la phase de fermeture de l'espace, qui devrait avoir lieu dans les 12 mois suivant l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans Overbite
Délai: 1 an . Les changements seront mesurés avant le début de l'essai et à la fin de la phase de fermeture de l'espace, qui devrait avoir lieu dans les 12 mois suivant l'intervention
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Les distances en millimètres seront mesurées directement dans la bouche du patient à l'aide d'un pied à coulisse, elles seront mesurées en millimètres.
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1 an . Les changements seront mesurés avant le début de l'essai et à la fin de la phase de fermeture de l'espace, qui devrait avoir lieu dans les 12 mois suivant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hasan A Alrubaie, MSc, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Directeur d'études: Amira A Aboulnaga, PhD, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Directeur d'études: Mai H Aboulfotouh, PhD, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Chaise d'étude: Amr E El dakroury, Prof., Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORTH 3-3-4 CU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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