저혈당 지수(GI) 식단이 비만한 중국 성인의 심혈관 대사 결과에 미치는 영향
저혈당 지수(GI) 식단이 비만인 중국 성인의 심혈관 대사 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
홍콩의 15-84세 인구 중 29.9%가 비만입니다. 비만은 건강에 중대한 해로운 결과를 초래합니다. 비만 환자는 정상 BMI를 가진 사람에 비해 사망 위험이 높습니다. 비만은 동맥성 고혈압, 고지혈증, 심장병 및 제2형 당뇨병을 유발합니다. 저 GI 다이어트는 체중 조절에 미치는 영향에 대해 조사되었습니다. 낮은 GI 식단이 체질량 지수를 낮추는 데 효과적이라는 증거가 있습니다. 그러나 증거는 일반적으로 서양 인구에서 생성되었으므로 식단에 대한 중국 문화의 영향을 배제했습니다. 이 연구의 목적은 낮은 GI 식단과 기존의 건강한 식단이 BMI 및 기타 심장 대사 위험에 미치는 영향과 수용 가능성을 조사하는 것입니다. 홍콩의 비만 중국 성인의 요인.
비만이 있는 중국 성인의 심장 대사 결과에 대한 낮은 GI 다이어트 교육 프로그램의 효과를 조사하기 위해 전향적인 두 팔 무작위 통제 시험이 수행될 것입니다. 개입 그룹은 GI 지식 입력을 위해 연구 간호사가 실시하는 일회성 60분 대면 교육 세션을 포함하여 낮은 GI 식단 교육을 받게 됩니다. 교육 세션 중에 안내 책자가 제공됩니다. 대면 교육 세션 완료 후 2주, 5주 및 8주에 연구 간호사가 15분 동안 3회의 후속 전화 통화를 실시합니다. 대조군은 비만과 균형잡힌 식단에 대한 교육 팜플렛을 받는 반면, 팜플렛을 받은 후 2주, 5주, 8주차에 연구 간호사가 15분 동안 3번의 후속 전화 통화를 합니다.
베이스라인에서 BMI, 허리둘레, 체지방, 혈압, 공복 혈장 포도당, HbA1c, 지질 프로필, 3일 음식 일기, IPAQ-C(International Physical Activity Questionnaire) 및 포만감을 포함한 인구 통계 및 임상 데이터 수집됩니다.
12주차에는 BMI, 허리둘레, 체지방, 혈압, 공복혈당, HbA1c, 지질프로파일, 3일 식단일지, IPAQ-C, 포만감에 대한 데이터와 평가과정에 대한 설문조사를 실시했다. 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- District Councilor Office
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI >25.0kg/m2;
- 허리 둘레 > 남성 90cm, 여성 > 80cm;
- 18세 이상
- 중국 민족;
- 전화로 연락할 수 있습니다.
- 중국어를 읽고 이해할 수 있는 능력이 있어야 합니다. 그리고
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다른 임상시험에 동시 참여
- 체중 조절 프로그램에 동시 참여
- 체중 감량 약물의 병용 섭취;
- 저 GI 식단에 금기인 칼로리 제한 식단 또는 특수 식단의 사용;
- 처방된 식단을 따르지 못하게 하는 위장 문제가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저 GI 다이어트 그룹
Low GI 다이어트 그룹의 구성 요소는 다음과 같습니다. (1) GI 지식 입력을 위해 연구 간호사가 실시하는 일회성 60분 대면 교육 세션. (2) 교육 시간에 안내 책자를 배부합니다. (3) 대면교육 종료 후 2주, 5주, 8주차에 연구간호사가 15분간 3회의 후속 전화통화를 한다. |
이 교육 세션은 비만, 비만의 합병증, 체중 감소의 이점, 혈당 지수 및 관련 저 GI 식단, 고 GI 식품에서 저 GI 식품을 포함한 식품 교환 테이블, 음식 선택의 자기 결정에 대한 정보를 다룰 것입니다. .
식이 조언은 저 GI 제품 선택에 중점을 두고 홍콩 보건부가 홍보한 전통적인 중국식 식단에 대한 표준 식품 피라미드를 기반으로 합니다.
GI가 낮은 쌀 및 쌀 제품 선택, 조리 방법(조리 시간, 조리 조건 및 조리 액체 양 포함)이 쌀 GI에 미치는 영향, 쌀의 GI를 줄이기 위한 개입 및 목록 작성과 같은 실용적인 팁이 제공됩니다. 저 GI 음식 옵션 및 식사 계획.
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
컨트롤 그룹의 구성 요소는 다음과 같습니다. (1) 식품 피라미드에 기초한 비만 및 균형식에 관한 보건부 팜플렛을 배포합니다. (2) 팜플렛 수령 후 2주, 5주, 8주차에 연구간호사가 15분간 3회의 후속 전화 통화를 실시한다. |
이 교육 세션은 비만, 비만의 합병증, 체중 감소의 이점, 혈당 지수 및 관련 저 GI 식단, 고 GI 식품에서 저 GI 식품을 포함한 식품 교환 테이블, 음식 선택의 자기 결정에 대한 정보를 다룰 것입니다. .
식이 조언은 저 GI 제품 선택에 중점을 두고 홍콩 보건부가 홍보한 전통적인 중국식 식단에 대한 표준 식품 피라미드를 기반으로 합니다.
GI가 낮은 쌀 및 쌀 제품 선택, 조리 방법(조리 시간, 조리 조건 및 조리 액체 양 포함)이 쌀 GI에 미치는 영향, 쌀의 GI를 줄이기 위한 개입 및 목록 작성과 같은 실용적인 팁이 제공됩니다. 저 GI 음식 옵션 및 식사 계획.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선 및 12주차
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BMI의 참가자 내 및 참가자 간 변화, BMI는 체중을 신장의 제곱으로 나눈 값으로 정의되며 kg/m^2 단위로 표시되며 체중(kg)과 신장을 합한 결과입니다. 미터(m) 단위. 체질량과 신장은 각각 전자 저울과 벽걸이형 스타디오미터를 사용하여 평가합니다.
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기준선 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 둘레
기간: 기준선 및 12주차
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허리 둘레의 참가자 내 및 참가자 간 변화.
허리둘레는 양팔을 양옆으로 이완한 상태에서 정상적인 호기 종료시 맨살의 엉덩이뼈 상단과 갈비뼈 밑부분 사이의 중간 지점을 센티미터(cm)로 기준점으로 하여 측정합니다.
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기준선 및 12주차
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체지방
기간: 기준선 및 12주차
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참가자 내 및 참가자 간 체지방 변화.
체지방률(%) 및 다양한 신체 구성(내장 지방, 피하 전신, 피하 몸통, 피하 팔, 피하 다리)은 생체 전기 임피던스 원리에 따라 체성분 분석기로 평가됩니다.
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기준선 및 12주차
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혈압
기간: 기준선 및 12주차
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혈압의 참가자 내 및 참가자 간 변화.
혈압은 확장기 혈압에 대한 수축기 혈압으로 측정되며 밀리미터 수은주(mmHg)로 측정됩니다.
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기준선 및 12주차
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공복 혈장 포도당
기간: 기준선 및 12주차
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공복 혈장 포도당의 참가자 내 및 참가자 간 변화.
공복 혈장 포도당은 밤새 8시간 후에 정맥 천자에 의해 채취됩니다.
실험실 테스트를 위해 빠릅니다.
공복 혈장 포도당은 리터당 밀리몰(mmol/L) 단위로 측정됩니다.
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기준선 및 12주차
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)
기간: 기준선 및 12주차
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HbA1c의 참가자 내 및 참가자 간 변화.
HbA1c는 실험실 테스트를 위해 밤새 8시간 금식한 후 정맥 천자에 의해 채취됩니다.
HbA1c는 백분율(%)로 측정됩니다.
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기준선 및 12주차
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총 콜레스테롤(TC)
기간: 기준선 및 12주차
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총 콜레스테롤(TC)의 참가자 내 및 참가자 간 변화.
그것은 8시간의 하룻밤 금식 후에 정맥 천자에 의해 뽑힐 것입니다.
리터당 밀리몰(mmol/L)로 측정됩니다.
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기준선 및 12주차
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HDL-콜레스테롤(HDL-C)
기간: 기준선 및 12주차
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HDL-콜레스테롤(HDL-C)의 참가자 내 및 참가자 간 변화.
그것은 8시간의 하룻밤 금식 후에 정맥 천자에 의해 뽑힐 것입니다.
리터당 밀리몰(mmol/L)로 측정됩니다.
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기준선 및 12주차
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LDL-콜레스테롤(LDL-C)
기간: 기준선 및 12주차
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LDL-콜레스테롤(LDL-C) 수준의 참가자 내 및 참가자 간 변화.
그것은 8시간의 하룻밤 금식 후에 정맥 천자에 의해 뽑힐 것입니다.
리터당 밀리몰(mmol/L)로 측정됩니다.
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기준선 및 12주차
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트리글리세리드 수준(TG)
기간: 기준선 및 12주차
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트리글리세리드 수준(TG)의 참가자 내 및 참가자 간 변화.
그것은 8시간의 하룻밤 금식 후에 정맥 천자에 의해 뽑힐 것입니다.
리터당 밀리몰(mmol/L) 단위로 측정됩니다.
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기준선 및 12주차
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식이 혈당 지수(GI) 값
기간: 기준선 및 12주차
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식이 GI 값의 참가자 내 및 참가자 간 변화.
각 참가자의 식이 GI 값은 음식의 GI 값을 곱한 일일 탄수화물 섭취량에 대한 각 개별 음식의 백분율 기여도의 곱을 합산하여 계산됩니다.
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기준선 및 12주차
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식이 혈당 부하
기간: 기준선 및 12주차
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식이 혈당 부하의 참가자 내 및 참가자 간 변화.
식이 GL은 식이 GI에 일일 총 탄수화물 섭취량을 곱하여 계산합니다.
식이는 1000kcal당 g으로 측정됩니다.
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기준선 및 12주차
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칼로리
기간: 기준선 및 12주차
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참가자 내 및 참가자 간 칼로리[kcal] 섭취량 변화
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기준선 및 12주차
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탄수화물
기간: 기준선 및 12주차
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참가자 내 및 참가자 간 탄수화물[g] 섭취량 변화
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기준선 및 12주차
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지방
기간: 기준선 및 12주차
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지방 [g] 섭취량의 참가자 내 및 참가자 간 변화
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기준선 및 12주차
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단백질
기간: 기준선 및 12주차
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단백질 [g] 섭취량의 참가자 내 및 참가자 간 변화
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기준선 및 12주차
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섬유
기간: 기준선 및 12주차
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섬유 [g] 섭취량의 참가자 내 및 참가자 간 변화
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기준선 및 12주차
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식이 포만감으로서의 포만감
기간: 기준선 및 12주차
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식이 포만감과 같은 포만감의 참가자 내 및 참가자 간 변화.
식이 요법에 따른 포만감은 "매우 배고픔"을 나타내는 왼쪽 앵커와 "매우 배부름"을 나타내는 오른쪽 앵커가 있는 100mm 길이의 선으로 구성된 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
식전 포만감, 식후 포만감, 식후 2시간 포만감을 측정한다.
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기준선 및 12주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ-C)
기간: 기준선 및 12주차
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건강관련 신체활동에 대한 4개 영역 중 9개 항목.
참가자의 신체 활동 수준을 결정하기 위해 주당 대사 동등 작업/분의 요약 점수와 신체 활동의 범주 점수(낮음, 중간 및 높음)가 사용됩니다.
신체 활동은 낮음, 보통, 높음의 세 가지 수준으로 분류됩니다.
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기준선 및 12주차
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자기 관리 설문지
기간: 12주차
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참여자의 관점에서 저 GI 식단의 수용 가능성, 인식된 장벽 및 경험을 식별하기 위한 개방형 질문을 통한 프로세스 평가
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sek Ying Chair, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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