Os efeitos da dieta de baixo índice glicêmico (IG) nos resultados cardiometabólicos entre adultos chineses obesos
Os efeitos da dieta de baixo índice glicêmico (IG) nos resultados cardiometabólicos entre adultos chineses obesos: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
29,9% das pessoas de 15 a 84 anos em Hong Kong são obesas. A obesidade apresenta consequências prejudiciais significativas para a saúde. Pacientes obesos têm um risco aumentado de mortalidade quando comparados com pessoas com IMC normal. A obesidade resulta em hipertensão arterial, hiperlipidemia, doenças cardíacas e diabetes tipo 2. Dietas de baixo IG têm sido investigadas por seu impacto no controle de peso. Evidências mostraram que dietas de baixo IG foram eficazes na redução do índice de massa corporal. No entanto, a evidência foi geralmente gerada a partir de populações ocidentais, excluindo assim a influência da cultura chinesa na dieta. fatores de obesidade em adultos chineses em Hong Kong.
Um estudo prospectivo randomizado controlado de dois braços será conduzido para examinar o efeito de um programa de educação dietética de baixo IG sobre os resultados cardiometabólicos em adultos chineses com obesidade. O grupo de intervenção receberá uma educação sobre dieta de baixo IG, incluindo uma sessão educacional única, de 60 minutos, face a face, conduzida pela enfermeira pesquisadora para entrada de conhecimento GI. Um livreto informativo será distribuído durante a sessão de educação. Três telefonemas de acompanhamento de quinze minutos serão conduzidos pela enfermeira da pesquisa na 2ª, 5ª e 8ª semanas após a conclusão da sessão de educação presencial. Enquanto o grupo controle receberá panfletos educativos sobre obesidade e dieta balanceada. Três telefonemas de acompanhamento de quinze minutos serão conduzidos pela enfermeira pesquisadora na 2ª, 5ª e 8ª semanas após o recebimento dos panfletos.
Na linha de base, dados demográficos e clínicos, incluindo IMC, circunferência da cintura, gordura corporal, pressão arterial, glicemia de jejum, HbA1c, perfil lipídico, diário alimentar de 3 dias, Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-C) e a sensação de saciedade será coletado.
Na 12ª semana, dados sobre o IMC, circunferência da cintura, gordura corporal, pressão arterial, glicemia de jejum, HbA1c, perfil lipídico, diário alimentar de 3 dias, IPAQ-C e sensação de saciedade e um questionário sobre o processo de avaliação será coletado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- District Councilor Office
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC >25,0 kg/m2;
- Circunferência da cintura > 90 cm para homens e > 80 cm para mulheres;
- Idade igual ou superior a dezoito anos;
- etnia chinesa;
- Pode ser contactado por telefone;
- Ter a capacidade de ler e compreender chinês; e
- Pode fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Participar simultaneamente em quaisquer outros ensaios clínicos;
- Participar simultaneamente de programas de controle de peso;
- Ingestão concomitante de medicamentos para redução de peso;
- Uso de dieta restrita em calorias ou dietas especializadas que são contraindicadas com dieta de baixo IG;
- Ter problemas gastrointestinais que os impeçam de seguir a dieta prescrita.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de dieta de baixo IG
Os componentes do grupo de dieta de baixo IG incluem: (1) Uma sessão educacional única, de 60 minutos, face a face, conduzida pela enfermeira pesquisadora para entrada de conhecimento GI. (2) Um livreto informativo será distribuído durante a sessão de educação. (3) Três telefonemas de acompanhamento de quinze minutos serão conduzidos pela enfermeira da pesquisa na 2ª, 5ª e 8ª semanas após a conclusão da sessão de educação presencial. |
Esta sessão educacional cobrirá informações sobre obesidade, complicações da obesidade, o benefício da perda de peso, o índice glicêmico e sua dieta de baixo IG associada, uma tabela de troca de alimentos incluindo alimentos de alto a baixo IG e autodecisão nas escolhas alimentares .
O aconselhamento dietético será baseado na pirâmide alimentar padrão para a dieta chinesa convencional, promovida pelo Departamento de Saúde de Hong Kong, com ênfase na seleção de produtos de baixo IG.
Serão dadas dicas práticas, como a seleção de arroz e produtos à base de arroz com baixo IG, o impacto dos métodos de cozimento (incluindo tempo de cozimento, condições de cozimento e volume do líquido de cozimento) no IG do arroz, intervenção para reduzir o IG do arroz e listagem opções de alimentos de baixo IG e planos de refeições.
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Os componentes do grupo de controle incluem: (1) Serão distribuídos panfletos da Secretaria de Saúde sobre obesidade e alimentação balanceada baseada na pirâmide alimentar. (2) Três telefonemas de acompanhamento de quinze minutos serão conduzidos pela enfermeira da pesquisa na 2ª, 5ª e 8ª semanas após o recebimento dos panfletos. |
Esta sessão educacional cobrirá informações sobre obesidade, complicações da obesidade, o benefício da perda de peso, o índice glicêmico e sua dieta de baixo IG associada, uma tabela de troca de alimentos incluindo alimentos de alto a baixo IG e autodecisão nas escolhas alimentares .
O aconselhamento dietético será baseado na pirâmide alimentar padrão para a dieta chinesa convencional, promovida pelo Departamento de Saúde de Hong Kong, com ênfase na seleção de produtos de baixo IG.
Serão dadas dicas práticas, como a seleção de arroz e produtos à base de arroz com baixo IG, o impacto dos métodos de cozimento (incluindo tempo de cozimento, condições de cozimento e volume do líquido de cozimento) no IG do arroz, intervenção para reduzir o IG do arroz e listagem opções de alimentos de baixo IG e planos de refeições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: linha de base e 12ª semana
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mudanças dentro e entre participantes no IMC, o IMC é definido como a massa corporal dividida pelo quadrado da altura corporal e é expressa em unidades de kg/m^2, resultante da massa corporal em quilogramas (kg) e altura corporal em metros(m). A massa corporal e a estatura corporal serão avaliadas por meio de balança eletrônica e estadiômetro de parede, respectivamente.
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linha de base e 12ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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circunferência da cintura
Prazo: linha de base e 12ª semana
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mudanças dentro e entre participantes na circunferência da cintura.
A circunferência da cintura será medida usando o ponto médio entre o topo do osso do quadril e a base das costelas como referência em centímetros (cm) na pele nua no final de uma expiração normal, com os braços relaxados ao lado do corpo
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linha de base e 12ª semana
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corpo gordo
Prazo: linha de base e 12ª semana
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mudanças dentro e entre participantes na gordura corporal.
O percentual de gordura corporal (%) e diferentes composições corporais (gordura visceral, corpo inteiro subcutâneo, tronco subcutâneo, braços subcutâneos, pernas subcutâneas) serão avaliados por analisador de composição corporal baseado nos princípios da impedância bioelétrica
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linha de base e 12ª semana
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pressão arterial
Prazo: linha de base e 12ª semana
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mudanças dentro e entre participantes na pressão arterial.
A pressão arterial é medida em termos da pressão sistólica sobre a pressão diastólica e é medida em milímetros de mercúrio (mmHg)
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linha de base e 12ª semana
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glicose plasmática em jejum
Prazo: linha de base e 12ª semana
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mudanças dentro e entre participantes na glicose plasmática em jejum.
A glicose plasmática em jejum será coletada por punção venosa após oito horas durante a noite.
rápido para testes de laboratório.
A glicose plasmática em jejum é medida em milimoles por litro (mmol/L)
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linha de base e 12ª semana
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Hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: linha de base e 12ª semana
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alterações dentro e entre participantes na HbA1c.
A HbA1c será coletada por punção venosa após um jejum noturno de oito horas para testes de laboratório.
HbA1c será medido em porcentagem (%)
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linha de base e 12ª semana
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Colesterol total (CT)
Prazo: linha de base e 12ª semana
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mudanças dentro e entre participantes no colesterol total (CT).
Ele será coletado por punção venosa após um jejum noturno de oito horas.
Será medido em milimoles por litro (mmol/L)
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linha de base e 12ª semana
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HDL-colesterol (HDL-C)
Prazo: linha de base e 12ª semana
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alterações dentro e entre participantes no colesterol HDL (HDL-C).
Ele será coletado por punção venosa após um jejum noturno de oito horas.
Será medido em milimoles por litro (mmol/L)
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linha de base e 12ª semana
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LDL-colesterol (LDL-C)
Prazo: linha de base e 12ª semana
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mudanças dentro e entre participantes no nível de colesterol LDL (LDL-C).
Ele será coletado por punção venosa após um jejum noturno de oito horas.
Será medido em milimoles por litro (mmol/L)
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linha de base e 12ª semana
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Nível de triglicerídeos (TG)
Prazo: linha de base e 12ª semana
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mudanças dentro e entre participantes no nível de triglicerídeos (TG).
Ele será coletado por punção venosa após um jejum noturno de oito horas.
Será medida em milimoles por litro (mmol/L)
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linha de base e 12ª semana
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valor do índice glicêmico (IG) dietético
Prazo: linha de base e 12ª semana
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mudanças dentro e entre participantes no valor GI dietético.
O valor do IG da dieta para cada participante será calculado pela soma dos produtos da contribuição percentual de cada alimento individual para a ingestão diária de carboidratos disponível multiplicado pelo valor do IG do alimento.
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linha de base e 12ª semana
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carga glicêmica dietética
Prazo: linha de base e 12ª semana
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mudanças dentro e entre participantes na carga glicêmica da dieta.
A CG dietética será calculada multiplicando-se o IG dietético pela quantidade total de ingestão diária disponível de carboidratos.
A dieta será medida como g por 1000 kcal
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linha de base e 12ª semana
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calorias
Prazo: linha de base e 12ª semana
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mudanças dentro e entre participantes na ingestão de calorias [kcal]
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linha de base e 12ª semana
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carboidratos
Prazo: linha de base e 12ª semana
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mudanças dentro e entre participantes na ingestão de carboidratos [g]
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linha de base e 12ª semana
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gordo
Prazo: linha de base e 12ª semana
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mudanças dentro e entre participantes na ingestão de gordura [g]
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linha de base e 12ª semana
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proteínas
Prazo: linha de base e 12ª semana
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mudanças dentro e entre participantes na ingestão de proteínas [g]
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linha de base e 12ª semana
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fibra
Prazo: linha de base e 12ª semana
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mudanças dentro e entre participantes na ingestão de fibras [g]
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linha de base e 12ª semana
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a sensação de plenitude como saciedade dietética
Prazo: linha de base e 12ª semana
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mudanças dentro e entre participantes no sentido de plenitude como saciedade alimentar.
A sensação de saciedade com a dieta será avaliada por uma escala visual analógica (VAS) composta por uma linha de 100 mm de comprimento com a âncora esquerda representando "muita fome" e a âncora direita representando "muito cheio".
Serão mensuradas a saciedade pré-prandial, pós-prandial e 2 horas pós-prandial.
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linha de base e 12ª semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-C)
Prazo: linha de base e 12ª semana
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9 itens entre quatro domínios sobre a atividade física relacionada à saúde.
Um escore resumido de tarefa metabólica equivalente/min por semana e um escore categórico de atividade física (baixa, moderada e alta) serão usados para determinar o nível de atividade física dos participantes.
A atividade física são categorias de três níveis: baixo, moderado e alto
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linha de base e 12ª semana
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questionário autoaplicável
Prazo: 12ª semana
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avaliação do processo com perguntas abertas para identificar a aceitabilidade, as barreiras percebidas e a experiência da dieta de baixo IG na perspectiva dos participantes
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12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sek Ying Chair, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00000000 (UCDavis IRB exempt)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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