Los efectos de la dieta con bajo índice glucémico (IG) en los resultados cardiometabólicos entre adultos chinos obesos
Los efectos de la dieta con bajo índice glucémico (IG) en los resultados cardiometabólicos entre adultos chinos obesos: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El 29,9% de las personas de 15 a 84 años en Hong Kong son obesas. La obesidad plantea importantes consecuencias perjudiciales para la salud. Los pacientes obesos tienen un mayor riesgo de mortalidad en comparación con las personas con un IMC normal. La obesidad resulta en hipertensión arterial, hiperlipidemia, enfermedades del corazón y diabetes tipo 2. Las dietas con IG bajo han sido investigadas por su impacto en el control de peso. La evidencia mostró que las dietas con IG bajo fueron efectivas para reducir el índice de masa corporal. Sin embargo, la evidencia generalmente se generó a partir de poblaciones occidentales, por lo que se excluyó la influencia de la cultura china en la dieta. factores de adultos chinos obesos en Hong Kong.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio prospectivo de dos brazos para examinar el efecto de un programa educativo de dieta con IG bajo sobre los resultados cardiometabólicos en adultos chinos con obesidad. El grupo de intervención recibirá educación sobre dietas con IG bajo, incluida una sesión educativa única de 60 minutos, cara a cara, dirigida por la enfermera de investigación para el aporte de conocimientos sobre IG. Se entregará un folleto informativo durante la sesión educativa. La enfermera de investigación realizará tres llamadas telefónicas de seguimiento de quince minutos en las semanas 2, 5 y 8 después de completar la sesión educativa presencial. Mientras que el grupo de control recibirá folletos educativos sobre obesidad y dieta equilibrada. La enfermera de investigación realizará tres llamadas telefónicas de seguimiento de quince minutos a las semanas 2, 5 y 8 después de recibir los folletos.
Al inicio del estudio, datos demográficos y clínicos, incluido el IMC, la circunferencia de la cintura, la grasa corporal, la presión arterial, la glucosa plasmática en ayunas, la HbA1c, el perfil de lípidos, el diario de alimentos de 3 días, el Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ-C) y la sensación de saciedad. será recogido.
En la semana 12, datos de IMC, perímetro de cintura, grasa corporal, presión arterial, glucemia en ayunas, HbA1c, perfil lipídico, diario de alimentación de 3 días, IPAQ-C, sensación de saciedad y cuestionario sobre el proceso de evaluación será recogido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- District Councilor Office
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC >25,0 kg/m2;
- Circunferencia de cintura > 90 cm para hombres y > 80 cm para mujeres;
- Mayor de dieciocho años;
- etnia china;
- Se puede contactar por teléfono;
- Tener la capacidad de leer y comprender chino; y
- Puede proporcionar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Participar simultáneamente en cualquier otro ensayo clínico;
- Participar simultáneamente en programas de control de peso;
- Ingesta concomitante de medicamentos para bajar de peso;
- Uso de dieta restringida en calorías o dietas especializadas contraindicadas con dieta de IG bajo;
- Tener problemas gastrointestinales que les impidan seguir la dieta prescrita.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de dieta con IG bajo
Los componentes del grupo de dieta con IG bajo incluyen: (1) Una sesión educativa única de 60 minutos, cara a cara, dirigida por la enfermera de investigación para el aporte de conocimientos GI. (2) Se entregará un folleto informativo durante la sesión educativa. (3) La enfermera de investigación realizará tres llamadas telefónicas de seguimiento de quince minutos en las semanas 2, 5 y 8 después de completar la sesión de educación presencial. |
Esta sesión educativa cubrirá información sobre la obesidad, las complicaciones de la obesidad, el beneficio de la pérdida de peso, el índice glucémico y su dieta con IG bajo asociada, una tabla de intercambio de alimentos que incluye alimentos con IG alto a bajo y la autodecisión en la elección de alimentos. .
El consejo dietético se basará en la pirámide alimenticia estándar para la dieta china convencional promovida por el Departamento de Salud de Hong Kong, con énfasis en la selección de productos con IG bajo.
Se darán consejos prácticos como la selección de arroz y productos de arroz con bajo IG, el impacto de los métodos de cocción (incluido el tiempo de cocción, las condiciones de cocción y el volumen del líquido de cocción) en el IG del arroz, la intervención para reducir el IG del arroz y la enumeración Opciones de alimentos y planes de alimentación con IG bajo.
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
Los componentes del grupo de control incluyen: (1) Se distribuirán folletos del Departamento de Salud sobre obesidad y alimentación equilibrada basada en la pirámide alimentaria. (2) La enfermera de investigación realizará tres llamadas telefónicas de seguimiento de quince minutos a las semanas 2, 5 y 8 después de recibir los folletos. |
Esta sesión educativa cubrirá información sobre la obesidad, las complicaciones de la obesidad, el beneficio de la pérdida de peso, el índice glucémico y su dieta con IG bajo asociada, una tabla de intercambio de alimentos que incluye alimentos con IG alto a bajo y la autodecisión en la elección de alimentos. .
El consejo dietético se basará en la pirámide alimenticia estándar para la dieta china convencional promovida por el Departamento de Salud de Hong Kong, con énfasis en la selección de productos con IG bajo.
Se darán consejos prácticos como la selección de arroz y productos de arroz con bajo IG, el impacto de los métodos de cocción (incluido el tiempo de cocción, las condiciones de cocción y el volumen del líquido de cocción) en el IG del arroz, la intervención para reducir el IG del arroz y la enumeración Opciones de alimentos y planes de alimentación con IG bajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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cambios en el IMC dentro y entre participantes, el IMC se define como la masa corporal dividida por el cuadrado de la altura del cuerpo, y se expresa en unidades de kg/m^2, resultante de la masa corporal en kilogramos (kg) y la altura del cuerpo en metros (m). La masa corporal y la altura corporal se evaluarán mediante una báscula electrónica y un estadiómetro de pared, respectivamente.
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línea de base y semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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cambios dentro y entre los participantes en la circunferencia de la cintura.
La circunferencia de la cintura se medirá utilizando el punto medio entre la parte superior del hueso de la cadera y la base de las costillas como punto de referencia en centímetros (cm) sobre la piel desnuda al final de una espiración normal, con los brazos relajados a los lados.
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línea de base y semana 12
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grasa corporal
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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cambios en la grasa corporal dentro y entre los participantes.
El porcentaje de grasa corporal (%) y las diferentes composiciones corporales (grasa visceral, cuerpo entero subcutáneo, tronco subcutáneo, brazos subcutáneos, piernas subcutáneas) serán evaluados por un analizador de composición corporal basado en los principios de impedancia bioeléctrica.
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línea de base y semana 12
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presión arterial
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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cambios en la presión arterial dentro y entre los participantes.
La presión arterial se mide en términos de la presión sistólica sobre la presión diastólica y se mide en milímetros de mercurio (mmHg)
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línea de base y semana 12
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glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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cambios dentro y entre participantes en la glucosa plasmática en ayunas.
La glucosa plasmática en ayunas se extraerá mediante venopunción después de una noche de ocho horas.
rápido para pruebas de laboratorio.
La glucosa plasmática en ayunas se mide en milimoles por litro (mmol/L)
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línea de base y semana 12
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Hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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cambios dentro y entre participantes en HbA1c.
La HbA1c se extraerá mediante venopunción después de un ayuno nocturno de ocho horas para realizar pruebas de laboratorio.
La HbA1c se medirá en porcentaje (%)
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línea de base y semana 12
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Colesterol total (CT)
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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cambios dentro y entre participantes en el colesterol total (TC).
Se extraerá mediante punción venosa después de un ayuno nocturno de ocho horas.
Se medirá en milimoles por litro (mmol/L)
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línea de base y semana 12
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Colesterol HDL (HDL-C)
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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cambios dentro y entre participantes en el colesterol HDL (HDL-C).
Se extraerá mediante punción venosa después de un ayuno nocturno de ocho horas.
Se medirá en milimoles por litro (mmol/L)
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línea de base y semana 12
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Colesterol LDL (LDL-C)
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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cambios dentro y entre participantes en el nivel de colesterol LDL (LDL-C).
Se extraerá mediante punción venosa después de un ayuno nocturno de ocho horas.
Se medirá en milimoles por litro (mmol/L)
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línea de base y semana 12
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Nivel de triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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cambios dentro y entre participantes en el nivel de triglicéridos (TG).
Se extraerá mediante punción venosa después de un ayuno nocturno de ocho horas.
Se medirá en milimoles por litro (mmol/L)
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línea de base y semana 12
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valor del índice glucémico (IG) de la dieta
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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cambios dentro y entre los participantes en el valor del IG en la dieta.
El valor del IG dietético para cada participante se calculará sumando los productos de la contribución porcentual de cada alimento individual a la ingesta diaria de carbohidratos disponibles multiplicada por el valor del IG del alimento.
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línea de base y semana 12
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carga glucémica dietética
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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cambios dentro y entre los participantes en la carga glucémica de la dieta.
La CG dietética se calculará multiplicando el IG dietético por la cantidad total de ingesta diaria de carbohidratos disponibles.
La dieta se medirá como g por 1000 kcal.
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línea de base y semana 12
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calorías
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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cambios dentro y entre participantes en la ingesta de calorías [kcal]
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línea de base y semana 12
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carbohidratos
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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cambios dentro y entre participantes en la ingesta de carbohidratos[g]
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línea de base y semana 12
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gordo
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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Cambios en la ingesta de grasas [g] dentro y entre participantes
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línea de base y semana 12
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proteinas
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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cambios dentro y entre participantes en la ingesta de proteínas[g]
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línea de base y semana 12
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fibra
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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cambios dentro y entre participantes en la ingesta de fibra [g]
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línea de base y semana 12
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la sensación de plenitud como saciedad dietética
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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cambios dentro y entre los participantes en el sentido de plenitud como saciedad dietética.
La sensación de saciedad con la dieta se evaluará mediante una escala analógica visual (VAS) que consiste en una línea de 100 mm de largo con el ancla izquierda que representa "muy hambriento" y el ancla derecha que representa "muy lleno".
Se medirá la saciedad antes de las comidas, después de las comidas y 2 horas después de las comidas.
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línea de base y semana 12
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-C)
Periodo de tiempo: línea de base y semana 12
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9 ítems entre cuatro dominios sobre la actividad física relacionada con la salud.
Para determinar el nivel de actividad física de los participantes se utilizará una puntuación resumida del equivalente metabólico de tarea/min por semana y una puntuación categórica de actividad física (baja, moderada y alta).
La actividad física son categorías de tres niveles: bajo, moderado y alto
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línea de base y semana 12
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cuestionario autoadministrado
Periodo de tiempo: Semana 12
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evaluación del proceso con preguntas abiertas para identificar la aceptabilidad, las barreras percibidas y la experiencia de la dieta con IG bajo desde la perspectiva de los participantes
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sek Ying Chair, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00000000 (UCDavis IRB exempt)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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