Die Auswirkungen einer Ernährung mit niedrigem glykämischen Index (GI) auf die kardiometabolischen Ergebnisse bei übergewichtigen chinesischen Erwachsenen
Die Auswirkungen einer Diät mit niedrigem glykämischen Index (GI) auf kardiometabolische Ergebnisse bei übergewichtigen chinesischen Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
29,9 % der Personen im Alter von 15 bis 84 Jahren in Hongkong sind fettleibig. Adipositas stellt erhebliche nachteilige Folgen für die Gesundheit. Übergewichtige Patienten haben im Vergleich zu Menschen mit normalem BMI ein erhöhtes Mortalitätsrisiko. Fettleibigkeit führt zu arteriellem Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Herzerkrankungen und Typ-2-Diabetes. Diäten mit niedrigem GI wurden auf ihre Auswirkungen auf die Gewichtskontrolle untersucht. Es zeigte sich, dass Diäten mit niedrigem GI den Body-Mass-Index wirksam senkten. Die Beweise wurden jedoch in der Regel aus westlichen Bevölkerungsgruppen generiert, wodurch der Einfluss der chinesischen Kultur auf die Ernährung ausgeschlossen wurde. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen und die Akzeptanz einer Ernährung mit niedrigem GI im Vergleich zu einer herkömmlichen gesunden Ernährung auf den BMI und andere kardiometabolische Risiken zu untersuchen Faktoren übergewichtiger chinesischer Erwachsener in Hongkong.
Eine prospektive, zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die Wirkung eines Ernährungsprogramms mit niedrigem GI auf die kardiometabolischen Ergebnisse bei chinesischen Erwachsenen mit Adipositas zu untersuchen. Die Interventionsgruppe erhält eine Ernährungsschulung mit niedrigem GI, einschließlich einer einmaligen, 60-minütigen, persönlichen Schulungssitzung, die von der Forschungskrankenschwester durchgeführt wird, um GI-Wissen einzubringen. Eine Informationsbroschüre wird während der Schulungssitzung ausgegeben. In der 2., 5. und 8. Woche nach Abschluss der persönlichen Schulungssitzung werden von der Research Nurse drei 15-minütige Telefongespräche geführt. Während die Kontrollgruppe Aufklärungsbroschüren über Adipositas und ausgewogene Ernährung erhält. In der 2., 5. und 8. Woche nach Erhalt der Broschüren werden drei fünfzehnminütige Telefonanrufe von der Forschungskrankenschwester durchgeführt.
Zu Studienbeginn demografische und klinische Daten, einschließlich BMI, Taillenumfang, Körperfett, Blutdruck, Nüchtern-Plasmaglukose, HbA1c, Lipidprofil, 3-Tage-Ernährungstagebuch, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-C) und Sättigungsgefühl wird eingesammelt.
In der 12. Woche Daten zu BMI, Taillenumfang, Körperfett, Blutdruck, Nüchtern-Plasmaglukose, HbA1c, Lipidprofil, 3-Tage-Ernährungstagebuch, IPAQ-C, Völlegefühl und Fragebogen zum Auswertungsprozess wird eingesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- District Councilor Office
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI >25,0 kg/m2;
- Taillenumfang > 90 cm bei Männern und > 80 cm bei Frauen;
- Im Alter von achtzehn Jahren oder älter;
- chinesische Ethnizität;
- Telefonisch erreichbar;
- Chinesisch lesen und verstehen können; Und
- Kann eine informierte Zustimmung geben.
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien;
- Gleichzeitige Teilnahme an Programmen zur Gewichtskontrolle;
- Gleichzeitige Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion;
- Verwendung einer kalorienreduzierten Diät oder spezialisierter Diäten, die mit einer Diät mit niedrigem GI kontraindiziert sind;
- Magen-Darm-Probleme haben, die sie daran hindern würden, die vorgeschriebene Diät einzuhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Diätgruppe mit niedrigem GI
Die Komponenten der Diätgruppe mit niedrigem GI umfassen: (1) Eine einmalige, 60-minütige, persönliche Schulungseinheit, die von der Forschungskrankenschwester durchgeführt wird, um GI-Wissen einzubringen. (2) Während der Unterrichtsstunde wird eine Informationsbroschüre ausgegeben. (3) In der 2., 5. und 8. Woche nach Abschluss der Präsenzschulung werden von der Research Nurse drei 15-minütige Telefongespräche geführt. |
Diese Schulungssitzung umfasst Informationen über Fettleibigkeit, Komplikationen der Fettleibigkeit, den Nutzen der Gewichtsabnahme, den glykämischen Index und die damit verbundene Ernährung mit niedrigem GI, eine Lebensmittelaustauschtabelle mit Lebensmitteln mit hohem und niedrigem GI sowie Selbstentscheidung bei der Lebensmittelauswahl .
Die Ernährungsberatung basiert auf der Standard-Ernährungspyramide für die konventionelle chinesische Ernährung, wie sie vom Gesundheitsministerium von Hongkong gefördert wird, mit Schwerpunkt auf der Auswahl von Produkten mit niedrigem GI.
Es werden praktische Tipps gegeben, wie z. B. die Auswahl von Reis und Reisprodukten mit niedrigem GI, die Auswirkungen von Kochmethoden (einschließlich Kochzeit, Kochbedingungen und Kochflüssigkeitsmenge) auf den GI von Reis, Interventionen zur Reduzierung des GI von Reis und Auflistung Lebensmitteloptionen und Speisepläne mit niedrigem GI.
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Zu den Komponenten der Kontrollgruppe gehören: (1) Broschüren des Gesundheitsministeriums über Übergewicht und eine ausgewogene Ernährung nach der Ernährungspyramide werden verteilt. (2) In der 2., 5. und 8. Woche nach Erhalt der Broschüren werden von der Research Nurse drei 15-minütige Telefongespräche geführt. |
Diese Schulungssitzung umfasst Informationen über Fettleibigkeit, Komplikationen der Fettleibigkeit, den Nutzen der Gewichtsabnahme, den glykämischen Index und die damit verbundene Ernährung mit niedrigem GI, eine Lebensmittelaustauschtabelle mit Lebensmitteln mit hohem und niedrigem GI sowie Selbstentscheidung bei der Lebensmittelauswahl .
Die Ernährungsberatung basiert auf der Standard-Ernährungspyramide für die konventionelle chinesische Ernährung, wie sie vom Gesundheitsministerium von Hongkong gefördert wird, mit Schwerpunkt auf der Auswahl von Produkten mit niedrigem GI.
Es werden praktische Tipps gegeben, wie z. B. die Auswahl von Reis und Reisprodukten mit niedrigem GI, die Auswirkungen von Kochmethoden (einschließlich Kochzeit, Kochbedingungen und Kochflüssigkeitsmenge) auf den GI von Reis, Interventionen zur Reduzierung des GI von Reis und Auflistung Lebensmitteloptionen und Speisepläne mit niedrigem GI.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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Änderungen des BMI innerhalb und zwischen den Teilnehmern, der BMI ist definiert als die Körpermasse dividiert durch das Quadrat der Körpergröße und wird in Einheiten von kg/m^2 ausgedrückt, was sich aus der Körpermasse in Kilogramm (kg) und der Körpergröße ergibt in Metern (m). Das Körpergewicht und die Körpergröße werden mit einer elektronischen Waage bzw. einem an der Wand befestigten Stadiometer bestimmt.
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Grundlinie und 12. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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Änderungen des Taillenumfangs innerhalb und zwischen den Teilnehmern.
Der Taillenumfang wird gemessen, indem der Mittelpunkt zwischen der Oberkante des Hüftknochens und der Basis der Rippen als Orientierungspunkt in Zentimetern (cm) auf nackter Haut am Ende einer normalen Ausatmung verwendet wird, wobei die Arme an den Seiten entspannt sind
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Grundlinie und 12. Woche
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Körperfett
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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Veränderungen des Körperfetts innerhalb und zwischen den Teilnehmern.
Der Körperfettanteil (%) und verschiedene Körperzusammensetzungen (viszerales Fett, subkutaner ganzer Körper, subkutaner Rumpf, subkutane Arme, subkutane Beine) werden mit einem Körperanalysegerät basierend auf den Prinzipien der bioelektrischen Impedanz bewertet
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Grundlinie und 12. Woche
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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Änderungen des Blutdrucks innerhalb und zwischen den Teilnehmern.
Der Blutdruck wird als systolischer Druck über diastolischem Druck gemessen und in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) gemessen.
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Grundlinie und 12. Woche
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Nüchtern-Plasmaglukose
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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Änderungen der Nüchtern-Plasmaglukose innerhalb und zwischen den Teilnehmern.
Nüchtern-Plasmaglukose wird durch Venenpunktion nach einer achtstündigen Nacht entnommen.
schnell für Labortests.
Nüchtern-Plasmaglukose wird in Millimol pro Liter (mmol/L) gemessen
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Grundlinie und 12. Woche
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Hämoglobin A1c (HbA1c)
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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Veränderungen des HbA1c innerhalb und zwischen den Teilnehmern.
HbA1c wird durch Venenpunktion nach achtstündigem Fasten über Nacht für Labortests entnommen.
HbA1c wird in Prozent (%) gemessen
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Grundlinie und 12. Woche
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Gesamtcholesterin (TC)
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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Änderungen des Gesamtcholesterins (TC) innerhalb und zwischen den Teilnehmern.
Es wird nach achtstündigem Fasten über Nacht durch Venenpunktion entnommen.
Es wird in Millimol pro Liter (mmol/L) gemessen.
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Grundlinie und 12. Woche
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HDL-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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Änderungen des HDL-Cholesterins (HDL-C) innerhalb und zwischen den Teilnehmern.
Es wird nach achtstündigem Fasten über Nacht durch Venenpunktion entnommen.
Es wird in Millimol pro Liter (mmol/L) gemessen.
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Grundlinie und 12. Woche
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LDL-Cholesterin (LDL-C)
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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Änderungen des LDL-Cholesterinspiegels (LDL-C) innerhalb und zwischen den Teilnehmern.
Es wird nach achtstündigem Fasten über Nacht durch Venenpunktion entnommen.
Es wird in Millimol pro Liter (mmol/L) gemessen.
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Grundlinie und 12. Woche
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Triglyceridspiegel (TG)
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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Änderungen des Triglyceridspiegels (TG) innerhalb und zwischen den Teilnehmern.
Es wird nach achtstündigem Fasten über Nacht durch Venenpunktion entnommen.
Es wird in Millimol pro Liter (mmol/L) gemessen.
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Grundlinie und 12. Woche
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diätetischer glykämischer Index (GI)-Wert
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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Änderungen des Ernährungs-GI-Werts innerhalb und zwischen den Teilnehmern.
Der diätetische GI-Wert für jeden Teilnehmer wird berechnet, indem die Produkte des prozentualen Beitrags jedes einzelnen Lebensmittels zur täglich verfügbaren Kohlenhydrataufnahme multipliziert mit dem GI-Wert des Lebensmittels summiert werden.
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Grundlinie und 12. Woche
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diätetische glykämische Belastung
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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Änderungen der diätetischen glykämischen Belastung innerhalb und zwischen den Teilnehmern.
Der diätetische GL wird berechnet, indem der diätetische GI mit der Gesamtmenge der täglich verfügbaren Kohlenhydrataufnahme multipliziert wird.
Die Ernährung wird in g pro 1000 kcal gemessen
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Grundlinie und 12. Woche
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Kalorien
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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Änderungen der Kalorienaufnahme [kcal] innerhalb und zwischen den Teilnehmern
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Grundlinie und 12. Woche
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Kohlenhydrate
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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Änderungen der Kohlenhydrataufnahme [g] innerhalb und zwischen den Teilnehmern
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Grundlinie und 12. Woche
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fett
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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Änderungen der Fettaufnahme [g] innerhalb und zwischen den Teilnehmern
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Grundlinie und 12. Woche
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Proteine
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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Änderungen der Proteinaufnahme [g] innerhalb und zwischen den Teilnehmern
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Grundlinie und 12. Woche
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Faser
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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Änderungen der Aufnahme von Ballaststoffen innerhalb und zwischen den Teilnehmern
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Grundlinie und 12. Woche
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das Sättigungsgefühl als diätetische Sättigung
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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Änderungen innerhalb und zwischen den Teilnehmern im Sinne von Völlegefühl als diätetische Sättigung.
Das Sättigungsgefühl wird durch eine visuelle Analogskala (VAS) bewertet, die aus einer 100 mm langen Linie besteht, wobei der linke Anker „sehr hungrig“ und der rechte Anker „sehr satt“ darstellt.
Das Sättigungsgefühl vor der Mahlzeit, nach der Mahlzeit und 2 Stunden nach der Mahlzeit wird gemessen.
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Grundlinie und 12. Woche
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ-C)
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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9 Items aus vier Bereichen zur gesundheitsbezogenen körperlichen Aktivität.
Zur Bestimmung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer wird eine zusammenfassende Bewertung der metabolischen äquivalenten Aufgabe/min pro Woche und eine kategoriale Bewertung der körperlichen Aktivität (niedrig, mittel und hoch) verwendet.
Körperliche Aktivität sind Kategorien drei Ebenen: niedrig, mittel und hoch
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Grundlinie und 12. Woche
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Fragebogen selbst ausfüllen
Zeitfenster: 12. Woche
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Prozessevaluation mit offenen Fragen, um die Akzeptanz, wahrgenommene Barrieren und Erfahrungen mit einer Diät mit niedrigem GI aus Sicht der Teilnehmer zu identifizieren
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12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sek Ying Chair, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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